N@N

FOSTER CITY, Kalifornien (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--Das Unternehmen Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hat heute den Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Tibotec Pharmaceuticals zur Entwicklung und Vermarktung einer Einzeltablettentherapie bekannt gegeben, einer Kombination von Prezista (Darunavir) mit Gileads Emtriva (Emtricitabin), seinem Prfprparat GS 7340, einem neuartigen Pro-Pharmakon von Tenofovir, und Cobicistat, einem pharmakokinetischen Verstrker.

„Wir sind ber eine erneute Partnerschaft mit Tibotec zur Frderung und Vereinfachung der HIV-Therapie fr Patienten hchst erfreut"

aWir sind ber eine erneute Partnerschaft mit Tibotec zur Frderung und Vereinfachung der HIV-Therapie fr Patienten hchst erfreuta, erklrte Norbert Bischofberger, PhD, Executive Vice President der Abteilung Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer von Gilead Sciences. aWir entwickeln zum ersten Mal eine Einzeltablettentherapie, die einen Proteasehemmer enthlt, und zwar auf der Basis der kleinen Milligrammgre von GS 7340, also weniger als einem Zehntel der 300mg Tenofovirdisoproxilfumarat, die in Viread und Truvada enthalten sind.a

Gilead wird weltweit fr die Formulierung, Herstellung, Registrierung sowie, unter dem Vorbehalt behrdlicher Genehmigung, den Vertrieb und die Vermarktung der Einzeltablettentherapie verantwortlich sein. Tibotec wird bei der genauen Beschreibung der Einzeltablettentherapie in bestimmten wichtigen Mrkten ein Mitspracherecht haben.

Gilead begann seine erste Zusammenarbeit mit Tibotec im Juli 2009 zur Entwicklung und Vermarktung einer Einzeltablettentherapie, bei der Gileads Truvada (Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat) und Tibotecs Edurant (Rilpivirin) miteinander kombiniert wurden. Das Produkt wurde im August 2011 unter der Handelsbezeichnung Complera (Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxilfumarat) in den USA zugelassen.

Am 28. Juni 2011 hat Gilead eine Lizenzvereinbarung mit Tibotec zur Entwicklung eines Kombinationsprparats aus Prezista und Cobicistat mit fester Dosierung bekannt gegeben, das von der Unterzeichnung des Vertrags zur Entwicklung der Einzeltablettentherapie aus Prezista, Emtriva, GS 7340 und Cobicistat abhngig war. Beide Vertrge sind nun unterzeichnet. Unter dem Vorbehalt behrdlicher Genehmigung wird Tibotec weltweit fr die Formulierung, Herstellung, Registrierung, den Vertrieb und die Vermarktung des Kombinationsprparats aus Prezista und Cobicistat mit fester Dosierung verantwortlich sein.

ber Cobicistat

Gilead bewertet gegenwrtig Cobicistat in drei getrennten Pivotstudien der Phase 3, zum einen als eigenstndigen verstrkenden Wirkstoff fr das einmal tglich verabreichte Atazanavir, zum anderen als Teil von Gileads Einzeltabletten-Quad-Regime aus Elvitegravir, Cobicistat und Truvadafor mit fester Dosierung zur Behandlung von HIV-Infektionen.

ber GS 7340

GS 7340, Gileads Prfprparat gegen HIV, ist ein neuartiges Pro-Pharmakon von Tenofovir, dem aktiven Wirkstoff in dem unternehmenseigenen HIV-Medikament Viread (Tenofovirdisoproxilfumarat). Phase-2a-Dosisfindungsstudien identifizierten eine Dosis, die zehn Mal geringer ist als Viread und hhere antivirale Wirksamkeit bietet. Gilead geht davon aus, mit den Phase-2-Studien von GS 7340 Anfang nchsten Jahres zu beginnen.

Cobicistat, GS 7340 und das Quad-Prparat sind Prfprodukte, deren Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht nachgewiesen wurde.

ber Gilead Sciences

Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel fr Bereiche nicht gedeckten medizinischen Bedarfs erforscht, entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Betriebe in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.

Diese Pressemitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, einschlielich der Risiken, ob die laufenden klinischen Studien zu Cobicistat und GS 7340 erfolgreich sein werden und ob Gilead in der Lage sein wird, Cobicistat und GS 7340 zusammen mit anderen Wirkstoffen wie Darunavir einzusetzen. Darber hinaus kann es sein, dass die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den klinischen Versuchen keine Weiterentwicklung von Cobicistat, GS 7340 oder der Einzeltablettentherapie rechtfertigen. Des Weiteren werden die Genehmigungsbehrden Cobicistat und GS 7340 als eigenstndige Produkte oder als Kombinationsprodukt mglicherweise nicht zulassen, und die Marktzulassung knnte, falls sie erteilt wird, hinsichtlich der Anwendung erheblichen Einschrnkungen unterliegen. Es ist daher mglich, dass Cobicistat, GS 7340 und die Einzeltablettentherapie niemals erfolgreich vermarktet werden. Die beiden Vertragsparteien knnen auch eine strategische Entscheidung treffen, die Entwicklung des Kombinationsprparats einzustellen, wenn beispielsweise Gilead die Einzeltablettentherapie nicht erfolgreich formulieren kann oder der Markt fr das Produkt nicht den Erwartungen entspricht. Diese Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren knnten dazu fhren, dass die tatschlichen Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen der zukunftsgerichteten Aussagen dargestellten Ergebnissen abweichen knnten. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q fr das am 30. September 2011 zu Ende gegangene Quartal enthalten, der bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht worden ist. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Gilead gegenwrtig vorliegenden Informationen, und das Unternehmen bernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.

Complera, Emtriva, Truvada und Viread sind eingetragene Handelsmarken von Gilead Sciences, Inc.

Prezista und Edurant sind eingetragene Handelsmarken von Tibotec, Inc.

Weitere Informationen ber Gilead Sciences erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter [ www.gilead.com ] oder telefonisch von der Gilead-Abteilung fr ffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter 1-800-GILEAD-5 beziehungsweise 1-650-574-3000.

Die Ausgangssprache, in der derOriginaltext verffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. bersetzungen werdenzur besseren Verstndigungmitgeliefert.Nur die Sprachversion, die im Original verffentlicht wurde, ist rechtsgltig. Gleichen Sie deshalb bersetzungen mitder originalen Sprachversion der Verffentlichung ab.