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FOSTER CITY, Calif. y PRINCETON, N.J.--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) y Pharmasset, Inc. (Nasdaq:VRUS) han anunciado hoy la firma de un acuerdo definitivo en virtud del cual Gilead adquirir Pharmasset por un importe de 137 dlares por accin. La operacin, que valora Pharmasset en casi 11.000 millones de dlares, fue aprobada por unanimidad por el Consejo de Administracin de dicha farmacutica. Gilead tiene previsto financiar la operacin a travs de cajas, deuda bancaria y pagars preferentes sin garanta. La empresa espera que, una vez completada la operacin, sta provoque una disminucin de las ganancias de Gilead durante 2014 y un incremento de las mismas desde 2015 en adelante. Se proporcionarn ms detalles cuando la operacin se haya cerrado, lo cual est previsto para el primer trimestre de 2012.

En la actualidad, Pharmasset tiene tres candidatos a producto en fase clnica para el tratamiento del virus de la hepatitis C crnica (VHC) que van superando los ensayos en varias poblaciones. El candidato lder a producto de la farmacutica, PSI-7977, un anlogo nucletido uracilo sin pareja, ha llegado a dos estudios de Fase 3 en pacientes con genotipos 2 y 3. Ambos estudios utilizarn un tratamiento de 12 semanas que combinar el PSI-7977 con la ribavirina. Un estudio comparar este esquema por va oral con el tratamiento estndar de 24 semanas de interfern pegilado/ribavirina aplicado a pacientes sin tratamiento previo, mientras que el segundo estudio comparar el esquema por va oral con el placebo en pacientes intolerantes al/ que no pueden tomar interfern. Un tercer estudio de la Fase 3 en pacientes del genotipo 1 comenzar en la segunda mitad del 2012. El diseo de ste depende del resultado de los estudios de la Fase 2 que se encargan de evaluar el PSI-7977 en varias combinaciones de pacientes infectados del genotipo 1. En caso de tener xito, esta estrategia podra culminar en una autorizacin reglamentaria inicial del PSI-7977 en 2014 por parte de Estados Unidos. El PSI-938, un anlogo nucletido guanosina sin pareja, est siendo testado en una Fase 2b de los ensayos sin interfern como monoterapia y combinado con el PSI-7977 en individuos con VHC de todos los genotipos virales. La mericitabina (RG7128), un anlogo nuclesido de citidina, est vinculada con Roche y est siendo evaluada en tres ensayos de Fase 2b. Roche es la responsable de todos los aspectos del desarrollo de la mericitabina.

La adquisicin de Pharmasset representa una importante e interesante oportunidad para impulsar los esfuerzos de Gilead por modificar los paradigmas de tratamiento en pacientes infectados por el VHC, mediante el desarrollo de esquemas por va oral para el tratamiento de la enfermedad, a pesar del genotipo viral, ha declarado John C. Martin, doctor, director y consejero delegado de Gilead. Pharmasset present a principios de este mes unos datos de la Fase 2 contundentes, que profundizan en la fuerte eficacia y el perfil de seguridad del PSI-7977. El compuesto, junto con el resto de candidatos de Pharmasset, representa una slida estrategia que encaja con la visin, el proyecto y las capacidades de Gilead. Esta operacin servir para dirigir el crecimiento a largo plazo de nuestro negocio, y esperamos trabajar estrechamente con el equipo de Pharmasset para as promover un amplio programa clnico del VHC y cumplir con las necesidades insatisfechas de los pacientes y de la comunidad mdica.

Estamos entusiasmados por unirnos a Gilead, que comparte nuestro compromiso por ofrecer a los pacientes infectados con el VHC unas terapias por va oral novedosas, altamente eficaces y seguras, ha declarado Schaefer Price, presidente y consejero delegado de Pharmasset. Los datos procedentes de nuestros estudios de Fase 2 del PSI-7977 son muy alentadores y realmente creemos que este compuesto tiene potencial para ser un elemento de la transformacin del tratamiento del VHC crnico. La dilatada experiencia y el liderazgo de Gilead en el mbito del desarrollo y la comercializacin de los antivirales, junto con la actual cartera de prometedores compuestos para el VHC de la empresa, convierte a esta asociacin en un paso ideal para obtener el mximo del potencial de nuestras prometedoras molculas como parte de las terapias de combinacin oral futuras para millones de pacientes que las necesiten de todo el mundo.

La cartera de investigacin y desarrollo de Gilead incluye siete molculas nicas en varios estados de desarrollo clnico para el tratamiento del VHC. El interferon pegilado combinado con la ribavirina forma parte actualmente del tratamiento estndar para pacientes con hepatitis C crnica. Gilead se ha centrado en desarrollar varios compuestos con diferentes mecanismos de accin y perfiles de resistencia en combinaciones que apoyarn la distribucin de los esquemas por va oral que eliminaran la necesidad del interfern pegilado. En la actualidad estn teniendo lugar tres estudios de la Fase 2 por va oral por separado, y Gilead tiene previsto disponer de los datos clnicos de dichos estudios en 2012 y a principios de 2013. Los compuestos de Pharmasset son un complemento de la cartera actual de VHC de Gilead. La operacin impulsar los esfuerzos de Gilead por desarrollar un esquema por va oral para el tratamiento del VHC.

Trminos de la operacin

En virtud de los trminos del contrato de fusin, una filial 100% propiedad de Gilead iniciar pronto una oferta de adquisicin para hacerse con las acciones en circulacin de las acciones ordinarias de Pharmasset por un importe de 137 dlares por accin. Una vez completada con xito la oferta de adquisicin, Gilead adquirir las acciones restantes no presentadas en la oferta en una segunda fase, por el mismo importe que el de la oferta de adquisicin.

La consecucin de la oferta de adquisicin estar sujeta a varias condiciones, incluida una oferta mnima de al menos la mayora de las acciones en circulacin de Pharmasset sobre una base atenuada, el vencimiento o la finalizacin del periodo de espera en virtud de la ley Hart Scott Rodino Antitrust Improvements Act, y otras condiciones tradicionales. La oferta de adquisicin no estar sujeta a condiciones de financiacin.

El importe de 137 dlares por accin represent una prima del 89% para la cotizacin de las acciones de Pharmasset al cierre el pasado viernes 18 de noviembre de 2011, el ltimo da burstil previo al anuncio, as como el 59% de la cotizacin ms elevada de las acciones de Pharmasset.

Bank of America Merrill Lynch y Barclays Capital se han comprometido con Gilead para financiar la operacin.

Barclays Capital y Bank of America Merrill Lynch actan como asesores financieros de Gilead en la operacin. Morgan Stanley & Co. LLC es el asesor financiero de Pharmasset. Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP es el asesor legal de Gilead y Sullivan & Cromwell LLP el de Pharmasset.

Rueda de prensa

Gilead realizar una rueda de prensa hoy, lunes 21 de noviembre de 2011, a las 08:00 hora local, para debatir sobre la adquisicin propuesta. Para poder acceder a la llamada en directo, marque el 1-800-599-9829 (EE.UU) o el 1-617-847-8703 (internacional). El cdigo de acceso a la conferencia es el 61526607. La repeticin de la llamada estar disponible una hora despus de finalizar la llamada, hacia las 11:00 hora local, el 24 de noviembre de 2011. Para tener acceso, marque el 1-888-286-8010 (EE.UU) o el 1-617-801-6888 (internacional). El cdigo de acceso a la conferencia para su repeticin es el 39677531. La informacin proporcionada durante la teleconferencia slo ser exacta en el momento de la conferencia. Gilead no ser responsable de proporcionar informacin actualizada.

Acerca de Pharmasset

Pharmasset es una compaa farmacutica de fase clnica comprometida con el descubrimiento, el desarrollo y la comercializacin de frmacos novedosos para el tratamiento de infecciones vricas. El principal enfoque de Pharmasset es el desarrollo de la terapia oral para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). Los esfuerzos de investigacin y desarrollo de Pharmasset estn centrados en los anlogos nuclesidos/tidos, un tipo de compuestos que actan como sustratos alternativos para la polimerasa viral, inhibiendo de este modo la replicacin viral.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences es una empresa biofarmacutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos teraputicos en reas con necesidades mdicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamrica, Europa y Asia Pacfico.

Afirmaciones referidas al futuro

Este comunicado de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995, que estn sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores. Todas las afirmaciones, excepto los hechos histricos deben considerarse afirmaciones referidas al futuro, incluidas todas las afirmaciones relacionadas con la intencin, opinin y previsin actual de las empresas y miembros de sus equipos directivos senior. Las afirmaciones referidas al futuro incluyen, entre otras, afirmaciones relacionadas con la fusin empresarial y transacciones similares, rendimiento y oportunidades prospectivas y la previsin de los negocios de las empresas, incluidas entre otras, la capacidad de Gilead de avanzar en la cartera de productos de Pharmasset o desarrollar un rgimen antiviral totalmente oral para el VHC, rendimiento y oportunidades y aprobaciones normativas, las fechas previstas de los datos de los ensayos clnicos; la posibilidad de resultados desfavorables de los ensayos clnicos de las empresas; presentaciones y aprobaciones relacionadas con la transaccin; el plazo previsto de finalizacin de la transaccin; la capacidad de completar la transaccin considerando las diversas condiciones de cierre; y todas las asunciones que resalten lo anterior. Se advierte a los inversores de que ninguna de las afirmaciones referidas al futuro son garanta de futuros rendimientos e implican riesgos e incertidumbre y se les advierte de no depositar la confianza indebida en estas afirmaciones referidas al futuro. Los resultados actuales pueden diferir de forma material de aqullos previstos actualmente debido a diversos riesgos e incertidumbres. Los riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados actuales difieran de las previsiones previstas en las afirmaciones referidas al futuro incluyen: incertidumbres sobre la fecha de la oferta de adquisicin y fusin; incertidumbres sobre el nmero de accionistas de Pharmasset que vendern sus acciones en la oferta; la posibilidad de que se realicen contraofertas; la posibilidad de que no se satisfagan o se renuncie a las diversas condiciones de cierre de la transaccin, incluido que una entidad gubernamental pueda prohibir, demorar o rechazar la concesin de la aprobacin para la consumacin de la transaccin; los efectos de la transaccin en las relaciones con los empleados, clientes, otros socios empresariales o entidades gubernamentales; otros efectos empresariales, incluidos los efectos de las condiciones del sector, econmicas o polticas fuera del control de las empresas; costes de transacciones; responsabilidades actuales o derivadas; y otros riesgos e incertidumbres descritos en detalle en los informes peridicos de las empresas presentados ante la SEC, incluidos los informes actuales en el Formulario 8-K, los informes trimestrales en el Formulario 10-Q y los informes anuales en el Formulario 10-K. Todas las afirmaciones referentes al futuro estn basadas en informacin actualmente disponible para las empresas y las empresas no asumen obligacin alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Informacin adicional y dnde encontrarla

La oferta de adquisicin descrita en este documento an no ha tenido lugar. Este comunicado no es una oferta de compra ni una solicitud para vender las acciones de Pharmasset. En el momento en el que se inicie la oferta, Gilead presentar una declaracin de oferta de adquisicin en el formulario Schedule TO ante la Comisin de Valores y Bolsa (SEC en sus siglas en ingls) de Estados Unidos y Pharmasset presentar una declaracin de Solicitud/Recomendacin en el formulario Schedule 14D-9 con respecto a la oferta. Se recomienda a los accionistas e inversores de Pharmasset y otros inversores leer los materiales de la oferta de adquisicin (incluida una oferta de compra, una carta de transmisin relacionada y otros documentos de la oferta) y la declaracin de Solicitud/Recomendacin porque contendr informacin importante que se debe leer detalladamente antes de tomar ninguna decisin en relacin con la oferta de adquisicin. La oferta de compra, la carta de transmisin y otros documentos de la oferta, as como la declaracin de Solicitud/Recomendacin, estar disponible para todos los accionistas de Pharmasset sin costes para ellos. La declaracin de la oferta de adquisicin y la declaracin de Solicitud/Recomendacin estarn disponibles de forma gratuita en el sitio web de la Comisin en [ www.sec.gov ]. Estarn disponibles copias gratuitas de estos materiales y de otros documentos de la oferta solicitndolos a Gilead por correo ordinario en Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404, a la atencin de Relaciones con Inversores.

Adems de la oferta de compra, la carta de transmisin relacionada y otros documentos de oferta, as como la declaracin de Solicitud/Recomendacin, Gilead y Pharmasset presentan informes anuales, trimestrales y especiales y otra informacin ante la SEC. Puede consultar y obtener copia de los informes, declaraciones u otra informacin presentada por Gilead o Pharmasset en la sala de referencia pblica de la SEC en 100 F Street, N.E., Washington, D.C. 20549. Llame a la Comisin al telfono 1-800-SEC-0330 para ms informacin sobre la sala de referencia pblica. Las presentaciones de Gilead y Pharmasset ante la Comisin tambin estn disponibles al pblico en servicios comerciales de recuperacin de documentos y en el sitio web de la Comisin en [ www.sec.gov ].

Ms informacin sobre Gilead Sciences en el sitio web de la empresa en [ www.gilead.com ] o en el Departamento de Relaciones Pblicas de Gilead en el telfono 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda y deber ser comparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.