FOSTER CITY, Californi (VS)--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) heeft vandaag bekendgemaakt dat het merendeel van de hepatitis C genotype 1-patinten met een eerdere anulla-response op een interferon (IFN)-bevattend regime die ingeschreven zijn in de lopende ELECTRON-studie een viraal recidief doormaakten binnen vier weken na 12 weken behandeling met GS-7977 plus ribavirin (RBV). Tien patinten werden gerandomiseerd aan deze arm van de ELECTRON-studie en er zijn op dit moment gegevens beschikbaar van acht van de 10 patinten. Van deze acht patinten hebben er zes een viraal recidief doorgemaakt. Twee patinten maakten geen recidief door, maar zij hebben uitsluitend het tijdspunt van twee weken na behandeling bereikt.
"Deze gegevens hebben een belangrijke vraag over het gebruik van GS-7977 en ribavirin voor de behandeling van genotype 1 anull"
aDeze gegevens hebben een belangrijke vraag over het gebruik van GS-7977 en ribavirin voor de behandeling van genotype 1 anulla-responder-patinten beantwoord, door te suggereren dat aanvullende direct werkende antivirale middelen noodzakelijk kunnen zijn om deze patintenpopulatie effectief te behandelen,a aldus Norbert Bischofberger, PhD, Executive Vice President of Research and Development en Chief Scientific Officer. aWe zullen een aantal therapeutische benaderingen verkennen voor de aanpak van deze belangrijke onvervulde medische behoefte, waaronder combinaties met andere orale antivirale middelen.a
GS-7977 is een nucleotide analoge polymeraseremmer die momenteel wordt bestudeerd voor de behandeling van chronische hepatitis C. Een aantal lopende Fase 2 en Fase 3 studies beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van de stof met en zonder RBV en/of gepegyleerd interferon (Peg-IFN) bij patinten met genotypen 1-6 die behandelingsnaef zijn, behandelingservaren of een anulla-respons hadden op Peg-IFN.
Genotype 2 en 3 gegevens uit de ELECTRON studie werden gepresenteerd bij de 62e jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for the Study of Liver Diseases (The Liver Meeting 2011). Gegevens uit de genotype 1 anulla-responder-arm van de studie zullen binnenkort worden gepresenteerd bij een wetenschappelijk congres.
De resultaten uit lopende studies bij genotype 1 behandelingsnaeve patinten zullen de komende maanden beschikbaar komen. De eerste gegevens die GS-7977 plus RBV gedurende 12 weken beoordeeld bij genotype 1 naeve patinten zullen komen uit een arm van de QUANTUM studie met 25 patinten aan het eind van het eerste kwartaal van 2012. Dit zal worden gevolgd in het tweede kwartaal door gegevens uit de ELECTRON studie met 25 patinten en vroeg in het derde kwartaal, zullen gegevens over GS-7977 en RBV behandeling gedurende 24 weken uit een arm van de QUANTUM studie beschikbaar komen.
Conference call
Gilead zal vandaag, 17 februari 2012 een conference call houden om 8 uur a.m. Eastern Time, om deze onderzoeksresultaten te bespreken. Draai 1-866-825-1709 (U.S.) voor toegang tot de live conference call of +1 617-213-8060 (internationaal). Het wachtwoord voor de conference is 71588571. De telefonische replay is ongeveer een uur na de call beschikbaar tot 11:59 p.m.ET op 20 februari 2012. Bel voor toegang: 1-888-286-8010 (U.S.) of +1 617-801-6888 (internationaal). Het conference-wachtwoord voor de replay is 64278864. De tijdens de teleconference gegeven informatie is uitsluitend accuraat op het moment van de conference call en Gilead zal geen verantwoordelijkheid op zich nemen om actuele informatie te verschaffen.
Over Gilead Sciences
Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapien ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is de zorg voor patinten die aan levensbedreigende ziekten lijden wereldwijd te verbeteren. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californi (VS) en is actief in Noord-Amerika, Europa en de regio Azi-Pacific.
Forward-looking statement
Dit persbericht bevat forward-looking statements, binnen de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die onderworpen zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten uit de ELECTRON en de QUANTUM studie, waaronder bij genotype 1 behandelingsnaeve patinten, alsmede andere klinische onderzoeken waarin GS-7977 werden beoordeeld met of zonder RBV en/of Peg-IFN of in combinatie met andere antivirale middelen; de verwachte timing voor het ontvangen van klinische gegevens en het indienen van registratiegegevens; en het vermogen van Gilead om een geheel oraal antiviraal regime te ontwikkelen voor HCV genotype 1 patinten of een pangenotyperegime voor alle HCV-patinten. Daardoor is het mogelijk dat GS-7977 nooit met succes op de markt zal worden gebracht. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-7977 als het bijvoorbeeld van mening is dat op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Deze risico's, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de forward-looking statements. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze forward-looking statements. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 30 september 2011, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle forward-looking statements zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke voorspellingen te actualiseren.
Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: [ www.gilead.com ] of bel naar Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1 650-574-3000.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.