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FOSTER CITY, Kalifornien (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) gab heute bekannt, dass das Virus bei der Mehrheit der an der laufenden ELECTRON-Studie teilnehmenden Hepatitis-C-Patienten mit Genotyp 1 mit einem vorherigen Nichtansprechen bezglich eines Behandlungsschemas mit Interferon (IFN) klassifiziert wurden, innerhalb von vier Wochen nach Abschluss von zwlf Behandlungswochen mit GS-7977 plus Ribavirin (RBV) wieder auftrat. Fr diesen Arm der ELECTRON-Studie wurden zehn Patienten nach dem Zufallsprinzip ausgewhlt; zum momentanen Zeitpunkt sind Daten fr acht dieser 10 Patienten verfgbar. Bei sechs dieser acht Patienten trat das Virus wieder auf. Bei zwei Patienten ist das Virus zwar noch nicht wieder aufgetreten, allerdings ist die Behandlung bei diesen beiden Patienten auch erst vor gut zwei Wochen beendet worden.

„Wir werden weiterhin mehrere therapeutische Anstze, wie die Kombinationen mit anderen oralen Virostatika, ins Auge fassen, um etwas gegen diesen bisher ungedeckten Bedarf zu unternehmen."

aDiese Daten beantworten eine wichtige Frage bezglich der Anwendung von GS-7977 und Ribavirin fr die Behandlung von Nullresponder-Patienten mit Genotyp 1 a" sie legen nahe, dass fr die Behandlung dieser Patientengruppe zustzliche direkt wirksame Virostatika notwendig sein knntena, meinte Norbert Bischofberger, Arzt, Vizeprsident der Abteilung fr Forschung und Entwicklung sowie wissenschaftlicher Leiter. aWir werden weiterhin mehrere therapeutische Anstze, wie die Kombinationen mit anderen oralen Virostatika, ins Auge fassen, um etwas gegen diesen bisher ungedeckten Bedarf zu unternehmen.a

GS-7977 ist ein Nukleosid-analoger Polymerase-Hemmer, der momentan fr die Behandlung chronischer Hepatitis C geprft wird. Mehrere Studien in Phase 2 und Phase 3 untersuchen momentan die Sicherheit und Wirksamkeit des Bestandteils mit und ohne RBV und/oder pegyliertes Interferon (Peg-IFN) bei Patienten mit Genotyp 1-6, die behandlungsnaiv sind, Behandlungserfahrung haben oder Nullresponder bezglich Peg-IFN sind.

Die Daten fr Patienten mit Genotyp 2 und 3 aus der ELECTRON-Studie wurden beim 62. Jahrestreffen der American Association for the Study of Liver Diseases (amerikanische Gesellschaft zur Untersuchung von Lebererkrankungen a" The Liver Meeting 2011) vorgestellt. Die Daten aus dem Bereich der Studie, der Nullresponder-Patienten mit Genotyp 1 umfasst, werden bei einer demnchst stattfindenden wissenschaftlichen Tagung prsentiert.

Die Ergebnisse aus den laufenden Studien an behandlungsnaiven Patienten mit Genotyp 1 werden in den nchsten Monaten verfgbar sein. Die ersten Daten ber die Behandlung mit GS-7977 plus RBV ber zwlf Wochen bei behandlungsnaiven Patienten mit Genotyp 1 werden aus einem Bereich der QUANTUM-Studie mit 25 Patienten stammen und Ende des ersten Quartals 2012 verffentlicht. Darauf folgen im zweiten Quartal Daten aus der ELECTRON-Studie ber 25 Patienten und Anfang des dritten Quartals werden aus einem Bereich der QUANTUM-Studie Daten ber Behandlung mit GS-7977 und RBV ber 24 Wochen verfgbar sein.

Telefonkonferenz

Gilead wird heute, 17. Februar 2012, 8.00 Uhr Eastern Time, eine Telefonkonferenz abhalten, um ber diese Studienergebnisse zu sprechen. Fr diese Liveschaltung whlen Sie bitte 1-866-825-1709 (USA) oder 1-617-213-8060 (international) an. Die Kennzahl fr die Konferenz lautet 71588571. Eine Wiederholung ist etwa eine Stunde nach dem Anruf bis zum 20. Februar 2012 23.59 Uhr Eastern Time verfgbar. Dafr rufen Sie bitte 1-888-286-8010 (USA) oder 1-617-801-6888 (international) an. Die Kennzahl fr die Wiederholung lautet 64278864. Die in der Telefonkonferenz gegebenen Informationen sind nur zum Zeitpunkt der Konferenzschaltung korrekt, und Gilead wird keinerlei Verantwortung fr die Bereitstellung aktualisierter Informationen bernehmen.

ber Gilead Sciences

Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel fr diejenigen medizinischen Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Betriebe in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Vorliegende Pressemitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, einschlielich mglicher ungnstiger Ergebnisse der ELECTRON- und QUANTUM-Studien an behandlungsnaiven Patienten mit Genotyp 1 sowie anderer klinischer Prfungen, die GS-7977 mit oder ohne RBV und/oder Peg-IFN oder in Kombination mit anderen Statika einschlieen; weitere mgliche Einflussfaktoren sind der voraussichtliche Zeitplan fr den Erhalt klinischer Daten und die Einreichung von Unterlagen an Arzneimittelbehrden sowie die Frage, ob Gilead ein vollstndig orales antivirales Behandlungsschema zur Behandlung von Hepatitis-C-Patienten mit Genotyp 1 oder ein Behandlungsschema fr alle Hepatitis-C-Patienten mit allen Genotypen entwickeln kann. Folglich knnte es sein, dass GS-7977 nie erfolgreich vermarktet werden kann. Darber hinaus knnte Gilead die strategische Entscheidung treffen, die Entwicklung von GS-7977 abzubrechen, wenn das Unternehmen zum Beispiel der Ansicht ist, dass eine Markteinfhrung im Vergleich zu anderen von ihm vorbereiteten Prparaten schwierig sein wird. Diese Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren knnten dazu fhren, dass die tatschlichen Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen der zukunftsgerichteten Aussagen dargestellten Ergebnissen abweichen knnten. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q fr das am 30.September 2011 beendete Quartal enthalten, das bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht wurde. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Gilead gegenwrtig vorliegenden Informationen, und das Unternehmen bernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.

Weitere Informationen ber Gilead Sciences erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter [ www.gilead.com ] oder telefonisch von der Gilead-Abteilung fr ffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter 1-800-GILEAD-5 beziehungsweise 1-650-574-3000.

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