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WESTON & CAMBRIDGE, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) y [ Stromedix, Inc. ] han anunciado que han llegado a un acuerdo definitivo por el cual Biogen Idec adquirir Stromedix Inc., una empresa biotecnolgica de capital privado centrada en innovadoras terapias para la fibrosis y la insuficiencia orgnica. Segn las condiciones del acuerdo, Biogen Idec realizar un pago inicial en efectivo de $75 millones y pagos condicionales adicionales de hasta $487,5 millones, segn la consecucin de determinados hitos de desarrollo y de aprobaciones en diversas indicaciones.

"La fibrosis, cuya biologa fundamental est perfectamente establecida y con una necesidad mdica insatisfecha, es una de las reas ms emocionantes y dinmicas del desarrollo de frmacos en la actualidad"

El candidato principal de Stromedix, STX-100, es un nuevo anticuerpo monoclonal humanizado que perturba selectivamente la va TGF-beta, que tiene un importante papel en la enfermedad fibrtica. STX-100 ha presentado una importante actividad antifibrtica en modelos animales preclnicos de la enfermedad fibrtica y ha demostrado un atractivo perfil de seguridad y tolerabilidad en un ensayo de Fase I. Stromedix tambin ha identificado una serie de biomarcadores clnicos que reflejan la actividad biolgica de STX-100. Se ha iniciado un ensayo de Fase II de STX-100 con pacientes con fibrosis pulmonar idioptica (IPF en sus siglas en ingls), una enfermedad debilitadora y prcticamente letal en la que los pacientes experimentan una dificultad progresiva en respirar debido a la fibrosis (cicatrizacin) pulmonar. Ms de 200.000 pacientes en Estados Unidos y Europa tienen IPF y no existe ningn tratamiento aprobado por la FDA para la enfermedad en la actualidad. STX-100 tiene potencial en varias indicaciones fibrticas adicionales, dado su mecanismo selectivo de accin. Adems de STX-100, Stromedix cuenta con un compuesto preclnico que puede tener utilidad para el tratamiento de las heridas debido a la inflamacin.

"La insuficiencia orgnica fibrtica, y en especial la IPF, es una terrible enfermedad con una elevada tasa de mortalidad y no existen tratamientos efectivos hoy en daa, afirma Douglas E. Williams, vicepresidente de I+D de Biogen Idec. "Creemos que STX-100 tiene el potencial de ser uno de los mejores tratamientos de su clase y que encaja perfectamente con nuestro inters por los porgadas altamente diferenciados que pueden marcar una verdadera diferencia para los pacientes. El programa de Fase 2 completa nuestra experiencia cientfica y avanza nuestras iniciativas de investigacin y desarrollo en inmunologa. Estamos encantados de dar la bienvenida a Mike y a su equipo de nuevo a Biogen Idec para impulsar el desarrollo continuado de STX-100. Su trabajo en avanzar el STX-100 durante la Fase I y el desarrollo de biomarcadores para prximos ensayos clnicos aumenta la posibilidad de acercar una terapia tan necesaria a los pacientes. Esta adquisicin rene nuestras capacidades y triunfos cientficos con el objetivo claro de ofrecer terapias muy efectivas para los pacientes que sufren de fibrosis".

"La fibrosis, cuya biologa fundamental est perfectamente establecida y con una necesidad mdica insatisfecha, es una de las reas ms emocionantes y dinmicas del desarrollo de frmacos en la actualidada, afirma Michael Gilman, Ph.D., Fundador y CEO de Stromedix, quien, antes de fundar Stromedix, dirigi la organizacin de investigacin de Biogen Idec de 2000 a 2005. "Apreciamos el inters de Biogen Idec en la inmunologa y sus enormes capacidades comerciales y de I+D internacionales. Uniendo nuestras fuerzas, prevemos acelerar el desarrollo de STX-100 y de otros prometedores candidatos a frmacos en fase previa. Es un nuevo captulo para todos nosotros en Stromedix y estamos deseando vivir un futuro brillante como parte de Biogen Idec."

La transaccin est sujeta a condiciones normativas de cierre.

Acerca de la fibrosis y de la insuficiencia orgnica

La fibrosis es una mala reparacin de tejidos. Se produce por el intento del cuerpo de reparar daos crnicos en el tejido. Los ciclos constantes de dao y reparacin, que se extienden con frecuencia durante dcadas, llevan a la acumulacin de tejido cicatrizado en los rganos afectados y a una perturbacin de la arquitectura y funcionamiento normal de los tejidos, que finalmente causa una disfuncin en el rgano. La fibrosis, que afecta a decenas de millones de pacientes en EE.UU., es la va comn final en prcticamente todas las formas de insuficiencia orgnica crnica, incluidas insuficiencia renal, pulmonar y heptica. Casi el 45% de todas las muertes en el mundo desarrollado son causa de algn tipo de enfermedad fibrtica crnica. Adems, la biologa de la fibrosis es similar independientemente de la causa a"vrica, qumica, fsica o inflamatoria. La fibrosis se produce por la actividad excesiva de los fibroblastos, especialmente una forma diferenciada conocida como miofibroblastos. La biologa de estas clulas est bien comprendida y existe un consenso entre los expertos de que la atenuacin farmacolgica de la actividad miofibroblstica debe ralentizar o quizs incluso revertir el progreso de la enfermedad, preservando de este modo la funcin orgnica y prologando una vida saludable.

Acerca de STX-100

STX-100 es un nuevo anticuerpo monoclonal humanizado dirigido selectivamente a la integrina 'v'6. STX-100 se vincula a 'v'6, evitando que 'v'6 se vincule con un complejo TGF' latente (o inactivo) y lo convierta en TGF' activo, el impulsor principal de la fibrosis. STX-100 ha presentado una considerable actividad antifibrtica en modelos animales preclnicos. En agosto, 2010, la FDA concedi la designacin de frmaco hurfano a STX-100 para el tratamiento del IPF. Stromedix ha completado un ensayo clnico de Fase 1 de STX-100 y en la actualidad est iniciando un ensayo de Fase 2 en pacientes con IPF. Stromedix cree que STX-100 cuenta con una aplicacin teraputica potencial en un amplio nmero de enfermedades fibrticas.

Acerca de Biogen Idec

Biogen Idec utiliza los ltimos avances de la ciencia y medicina para descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves, con especial atencin en la neurologa, la inmunologa y la hemofilia. Fundada en 1978, Biogen Idec es la empresa biotecnolgica independiente ms antigua del mundo. Pacientes de todo el mundo se benefician de los tratamientos lderes para la esclerosis mltiple de una empresa que genera ingresos anuales de ms de 5.000 millones de dlares. Para ms informacin sobre prospectos de los productos, comunicados de prensa e informacin adicional de la empresa, visite la pgina web [ www.biogenidec.com ].

Acerca de Stromedix

Stromedix es una empresa biotecnolgica de capital privado con sede en Cambridge, Massachusetts, centrada en innovadoras terapias para la fibrosis y la insuficiencia orgnica. Los inversores de Stromedix incluyen Atlas Venture, New Leaf Venture Partners, Bessemer Venture Partners, Red Abbey Venture Partners y Frazier Healthcare. Ms informacin sobre Stromedix en [ www.stromedix.com ].

Declaracin aSafe Harbora de Biogen Idec

El presente comunicado contiene afirmaciones referidas al futuro, que incluyen afirmaciones sobre el desarrollo y comercializacin de productos. Estas declaraciones pueden estar acompaadas por palabras tales como aanticipara, "creer", "estimar", "prever", "predecir", "intentar", "poder", "planear" y tiempos futuros y expresiones y trminos similares. No se debe depositar confianza indebida en estas afirmaciones. El desarrollo y la comercializacin de frmacos implican un elevado riesgo. Los factores que podra causar que los resultados actuales difieran de forma material de nuestras previsiones actuales incluyen el riesgo de que se produzcan efectos adversos, que las autoridades normativas exijan informacin adicional o que no aprueben ningn nuevo tratamiento potencial, que el reembolso de nuestros productos sea limitado o no est disponible, que podamos encontrar problemas en nuestros procesos de fabricacin, que no podamos proteger de forma adecuada nuestros derechos de propiedad intelectual y otros riesgos e incertidumbres descritos en la seccin Factores de Riesgo en nuestro informe anual o trimestral ms reciente y en otros informes que Biogen Idec Inc. ha presentado ante la SEC. Estas afirmaciones se basan en las creencias y previsiones actuales y se refieren nicamente a la fecha de este comunicado de prensa. La empresa no asume obligacin alguna de actualizar sus declaraciones prospectivas.