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Thu, February 12, 2009 Emergent BioSolutions anuncia que BioThrax (Vacina Adsorvida contra o Antraz) recebe autorizao de comercializao na ndia
ROCKVILLE, Md.--([ BUSINESS WIRE ])--Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) anunciou hoje que o Serviço Geral de Controle de Medicamentos ("Drugs Controller General", DCGI) da Índia emitiu um certificado de registro para o BioThrax® (Vacina Adsorvida contra o Antraz), o qual autoriza a comercialização e venda da vacina na Índia para ajudar a prevenir infecções por antraz. Emergent BioSolutions assinou um acordo de comercialização com Biological E. Limited com vista à comercialização de BioThrax na Índia. BioThrax é a única vacina para a prevenção de infecções por antraz autorizada pela Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos ("U.S. Food and Drug Administration", FDA.
A autorização de comercialização de BioThrax na Índia sucede a publicacão, em 2008, das Linhas Diretrizes Nacionais de Gestão de Desastres ("National Disaster Management Guidelines") elaboradas pela Agência Nacional de Gestão de Desastres ("Indian National Disaster Management Authority, NDMA) da Índia, que é o órgão governamental que supervisiona a gestão de desastres. Neste documento, o governo da Índia fornece orientação relativamente à gestão de desastres biológicos e declara que existe a necessidade de uma reserva de vacinas contra o antraz disponíveis para serem administradas rapidamente no caso de uma epidemia. O relatório estabelece igualmente que todos os primeiros socorristas serão vacinados perante uma situação de desastre iminente.
Fuad El-Hibri, presidente e chefe-executivo de Emergent BioSolutions, declarou: "O Governo da Índia tem sido explícito ao expressar seu compromisso para proteger a sua população das contínuas ameaças do bioterrorismo. Nós estamos certamente contentes que BioThrax será uma contramedida valiosa disponível para que o Governo da Índia alcance seus objetivos. O dia de hoje é uma marca histórica para os esforços de Emergent em expandir-se globalmente e promover nossa missão de proteção à vida".
Sobre BioThrax® (Vacina Adsorvida contra o Antraz)
BioThrax é a única vacina autorizada pela FDA para a prevenção de infecções por antraz. É autorizada pela FDA como uma pré-profilaxia para ser utilizada em adultos que encontram-se em alto risco de exposição aos esporos de antraz. BioThrax é fabricado a partir de um filtrado de cultivo obtido de uma cadeia não-virulenta deBacillus anthracis e não contém bacteria viva nem morta. Desde 1998, o governo dos EUA obteve aproximadamente 33.5 milhões de doses de BioThrax. Durante este período, cerca de 8.4 milhões de doses foram administradas a mais de 2.1 milhões de militares. BioThrax não pode causar infecção por antraz. Por favor visite [ www.emergentbiosolutions.com/pdf/emergent_biothrax_us.pdf ] para informações completas sobre a obtenção de receitas médicas.
Sobre Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Inc. é uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos imunobiológicos, consistindo de vacinas e produtos terapêuticos que auxiliam o sistema imunológico na prevenção ou tratamento de enfermidades. O produto comercializado por Emergent, BioThrax® (Vacina Adsorvida contra o Antraz), é a única vacina autorizada pela "U.S. Food and Drug Administration" para a prevenção de infecções por antraz. A linha de desenvolvimento de Emergent inclui programas direcionados sobre o antraz, o botulismo, a febre tifóide, a tuberculose, a hepatite B e a clamídia. Informações complementares podem ser encontradas em [ www.emergentbiosolutions.com ].
Declaração de Salvaguarda
Este comunicado de imprensa inclui declarações relativas às previsões para o futuro ("forward-looking statements") dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios sobre Valores Privados de 1995. Quaisquer declarações, além das declarações de fatos históricos, incluindo declarações relativas à nossa estratégia, operações futuras, posição financeira futura, ganhos futuros, custos projetados, perspectivas, planos e objetivos de gestão, incluindo quaisquer valores potenciais futuros oferecidos, e quaisquer outras declarações contendo as palavras "acredita", "espera", "antecipa", "planeja", "prevê" bem como outras expressões similares são consideradas como declarações relativas às previsões para o futuro. Existem vários fatores importantes que poderiam fazer com que os resultados atuais da empresa diferissem materialmente dos indicados pelas tais previsões para o futuro, incluindo apropriações para a aquisição de BioThrax; nossa capacidade em obter novos contratos de vendas de BioThrax; nossos planos de elaboração de expansão e melhora da marca BioThrax; nossos planos de expansão de nossas fábricas e capacidades; a taxa e o grau de aceitação no mercado e utilização clínica de nossos produtos; o momento oportuno e nossa capacidade em obter e manter aprovações reguladoras para nossos outros produtos candidatos; nossa comercialização, nosso mercado e nossas capacidades e estratégias de fabricação; nossas previsões relativas aos custos, ganhos futuros, necessidades e requisições de capital para um financiamento suplementar; e outros fatores identificados no relatório trimestral da empresa no formulário 10-Q para o trimestre finalizado em 30 de setembro de 2008 bem como relatórios subsequentes arquivados na Comissão de Bolsas e Valores. A empresa desconhece quaisquer intenções ou obrigações de atualização de quaisquer previsões para o futuro como resultado dos desenvolvimentos ocorridos após a data de publicação deste comunicado de imprensa.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
