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Thu, February 12, 2009
Wed, February 11, 2009 Emergent BioSolutions anuncia que BioThrax (Vacuna Adsorbida contra el ntrax) recibe la autorizacin de comercializacin en la In
ROCKVILLE, Maryland--([ BUSINESS WIRE ])--Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) anunció hoy que la Contraloría General de Drogas de la India (DCGI, por sus siglas en inglés) ha emitido un certificado de registro para BioThrax® (vacuna adsorbida contra el ántrax), que habilita la comercialización y venta de la vacuna en la India para ayudar a prevenir la infección de ántrax. Emergent BioSolutions ha firmado un acuerdo de comercialización con Biological E. Limited para la comercialización de BioThrax en la India. BioThrax es la única vacuna para la prevención de la infección del ántrax autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
La autorización de comercialización de BioThrax para la India subsigue la publicación de 2008 de las Normas Nacionales de Gestión de Catástrofes realizada por la Autoridad Nacional de la India para la Gestión de Catástrofes (NDMA, por sus siglas en inglés), que es el organismo gubernamental que supervisa la gestión de catástrofes. En ese documento, el gobierno de la India brindó orientación con respecto a la gestión de catástrofes biológicas y declaró que existe la necesidad de contar con una provisión de vacunas contra el ántrax, disponibles para ser administradas con rapidez en caso de epidemia. El informe continúa y afirma que todos los socorristas serán vacunados ante una situación de catástrofe inminente.
Fuad El-Hibri, presidente y CEO de Emergent BioSolutions, declaró, "El Gobierno de la India ha sido explícito al expresar su compromiso para proteger a la población de las continuas amenazas de bioterrorismo. Sin duda que estamos contentos de que BioThrax será una contramedida valiosa disponible para que el Gobierno de la India logre su objetivo. Hoy se marca un hito fundamental en los esfuerzos de Emergent para expandirse globalmente y promover nuestra misión de proteger la vida".
Acerca de BioThrax® (Vacuna Adsorbida contra el Ántrax)
BioThrax es la única vacuna autorizada por la FDA para la prevención de la infección de ántrax. Está autorizada por la FDA como una profilaxis previa a la exposición para el uso en adultos que se encuentran en alto riesgo de exposición a las esporas de ántrax. BioThrax se fabrica con un cultivo filtrado, hecho de una cepa no virulenta del Bacillus anthracis y no contiene la bacteria viva ni muerta. Desde 1998, el gobierno de los Estados Unidos ha obtenido aproximadamente 33,5 millones de dosis de BioThrax. Durante ese período, alrededor de 8,4 millones de dosis han sido administradas a más de 2,1 millones de militares. BioThrax no causa la infección de ántrax. Por favor ingrese a [ www.emergentbiosolutions.com/pdf/emergent_biothrax_us.pdf ] para una completa información de la prescripción.
Acerca de Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Inc. es una empresa biofarmaceútica dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de inmunobióticos, tales como vacunas y tratamientos que ayudan al sistema inmune a prevenir o curar enfermedades. El producto que comercializa Emergent, BioThrax ® (vacuna adsorbida contra el ántrax), es la única vacuna aprobada por la FDA para la prevención de la infección de ántrax. El segmento de desarrollo de Emergent incluye los programas centrados en el ántrax, el botulismo, la fiebre tifoidea, la tuberculosis, la hepatitis B y la clamidia. Puede encontrar más información en [ www.emergentbiosolutions.com ].
Declaración de salvaguarda
Este comunicado incluye declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 de los Estados Unidos. Cualquier declaración, fuera de las declaraciones de hechos históricos, incluyendo las declaraciones con respecto a nuestra estrategia, operaciones a futuro, posición financiera a futuro, ingresos a futuro, costos proyectados, perspectivas, planificaciones y objetivos de gestión, incluyendo cualquier valor futuro potencial en oferta, y cualquier otra declaración que contenga las palabras "cree", "espera", "anticipa", "planea", "estima" y otras expresiones similares, son declaraciones a futuro. Existe un número de factores importantes que podrían hacer que los resultados actuales de la empresa difieran materialmente de los indicados por dichas declaraciones a futuro, incluyendo confiscaciones para la adquisición de BioThrax; nuestra habilidad para obtener nuevos contratos de venta para BioThrax; nuestros planes para ir es pos de expansiones de volumen de almacenaje y mejoras para BioThrax; nuestros planes para expandir nuestras instalaciones de fabricación y capacidades; la tasa y el grado de aceptación de mercado y la utilidad clínica de nuestros productos; el momento oportuno y nuestra habilidad para obtener y mantener las aprobaciones normativas de nuestros otros productos candidatos; nuestra comercialización y capacidad de fabricación y estrategia; nuestros estimativos con respecto a los gastos, ingresos a futuro, requisitos de capital y necesidades para financiación adicional; y otros factores identificados en el informe trimestral de la empresa en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2008 y los informes subsiguientes archivados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos. La empresa desconoce toda intención u obligación a actualizar cualquier declaración a futuro como resultado de los desarrollos que ocurran luego de la fecha de este comunicado de prensa.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
