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Thu, February 12, 2009
Wed, February 11, 2009 Emergent BioSolutions gibt bekannt, dass BioThrax (Anthrax Vaccine Adsorbed) Marktautorisierung in Indien erhlt
ROCKVILLE, Md.--([ BUSINESS WIRE ])--Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) gab heute bekannt, dass die indische Zulassungsstelle für Pharmazeutika (Drugs Controller General of India, DCGI) ein Registrierungszertifikat für BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed) ausgestellt hat, das die Vermarktung und den Verkauf des Impfstoffes in Indien zur Verhinderung einer Milzbrandinfektion ermöglicht. Emergent BioSolutions hat eine Marketingvereinbarung mit Biological E. Limited für die Vermarktung von BioThrax in Indien unterzeichnet. BioThrax ist der einzige Impfstoff zur Verhinderung einer Milzbrandinfektion, der von der US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) lizenziert ist.
Die BioThrax-Marktautorisierung für Indien schließt sich an die Veröffentlichung der Richtlinien zum Management nationaler Katastrophen (National Disaster Management Guidelines) durch die indische National Disaster Management Authority (NDMA) in 2008 an, die als Regierungsbehörde das Katastrophenmanagement überwacht. In diesem Dokument gab die indische Regierung Orientierungshilfen im Hinblick auf das Management biologischer Katastrophen und erklärte, dass ein Vorrat jederzeit verfügbarer Anthrax-Impfstoffe vorhanden sein sollte, die im Fall eines Ausbruchs schnell verabreicht werden können. In dem Bericht heißt es weiter, dass alle Erstversorger in einer drohenden Katastrophensituation geimpft werden.
Fuad El-Hibri, Vorstandsvorsitzender und Chief Executive Officer von Emergent BioSolutions, erklärte: "Die indische Regierung hat ihr Engagement zum Schutz der Bevölkerung bei der anhaltenden Bedrohung durch den Bioterrorismus ausdrücklich dargelegt. Wir sind erfreut, dass BioThrax der indischen Regierung als wertvolle Gegenmaßnahme beim Erreichen dieses Ziels zur Verfügung stehen wird. Der heutige Tag ist ein Meilenstein bei den Bemühungen von Emergent im Hinblick auf die globale Expandierung und Förderung unserer Mission zum Schutz von Leben."
Über BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed)
BioThrax ist der einzige von der FDA zugelassene Impfstoff zur Vorbeugung gegen Milzbrand. Er ist von der FDA zur Präventivbehandlung für Erwachsene zugelassen, die im hohen Maß einer Exposition gegenüber Milzbrandsporen ausgesetzt sind. BioThrax wird aus einem Kulturfiltrat aus einem nicht virulenten Stamm des Bacillus anthracis hergestellt und enthält keine toten oder lebenden Bakterien. Seit 1998 hat die US-Regierung fast 33,5 Millionen Dosen BioThrax hergestellt. In diesem Zeitraum wurden fast 8,4 Millionen an über 2,1 Millionen Armeeangehörige verabreicht. BioThrax kann keine Milzbrandinfektion verursachen. Bitte besuchen Sie [ www.emergentbiosolutions.com/pdf/emergent_biothrax_us.pdf ], um umfassende Informationen zu erhalten.
Über Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Immunobiotika verschrieben hat. Dabei handelt es sich um Impfstoffe und Therapeutika, die das Immunsystem veranlassen, eine Erkrankung zu verhindern bzw. zu heilen. BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), das vermarktete Produkt von Emergent, ist der einzige von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Milzbrandprophylaxe zugelassene Impfstoff. Die Entwicklungspipeline von Emergent umfasst Programme, in deren Mittelpunkt Milzbrand, Botulismus, Typhus, Tuberkulose, Hepatitis B und Chlamydien stehen. Zusätzliche Informationen sind erhältlich unter [ www.emergentbiosolutions.com ].
Safe Harbor-Erklärung
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Äußerungen im Sinne des "Private Securities Litigation Reform Act of 1995". Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine historischen Tatsachen. Sie enthalten Aussagen zur Strategie, zum zukünftigen Betrieb, zu der zukünftigen finanziellen Position, den zukünftigen Einnahmen, projizierten Kosten, Plänen und Zielen des Managements einschließlich potenziellen zukünftigen Wertpapierangeboten. Zukunftsgerichtete Aussagen sind gekennzeichnet durch die Worte "vermutet", "erwartet", "nimmt an", "plant" und "schätzt" und ähnliche Ausdrücke. Es gibt eine Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von den in die Zukunft gerichteten Äußerungen abweichen können. Zu diesen Faktoren zählen Mittelzuweisungen für die BioThrax-Beschaffung, unsere Fähigkeit, neue BioThrax-Verkaufsverträge abzuschließen, unsere Pläne, eine Expandierung der Marke und Verbesserungen von BioThrax weiterzuverfolgen, unsere Pläne, unsere Herstellungsanlagen und -möglichkeiten zu erweitern, Grad und Ausmaß der Marktakzeptanz und der klinische Nutzen unserer Produkte, die zeitliche Abstimmung regulatorischer Genehmigungen für unsere Produktkandidaten und unsere Fähigkeit, diese Genehmigungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten, unsere Möglichkeiten und unsere Strategie im Hinblick auf Kommerzialisierung, Vermarktung und Herstellung, unsere Schätzungen in Bezug auf Kosten, zukünftige Einnahmen, Kapital- und zusätzlichen Finanzierungsbedarf sowie andere Faktoren, die in dem vierteljährlichen Bericht des Unternehmens auf Formular 10-Q für das Quartal, das am 30.September 2008 endete, und in anderen bei der SEC eingereichten Berichten identifiziert wurden. Es besteht seitens des Unternehmens keinerlei Absicht oder Verpflichtung, in die Zukunft gerichtete Äußerungen aufgrund von Entwicklungen zu aktualisieren, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten.
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