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Biogen Idec legt aktuelle Geschftsinformationen auf Investorenkonferenz vor

^{Published on 2011-01-11 23:41:33 - Market Wire}
 

SAN FRANCISCO--([ BUSINESS WIRE ])--In einer Prsentation fr Anleger, die heute im Rahmen der 29. Annual J. P. Morgan Healthcare Conference stattfindet, wird der CEO von [ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB), George Scangos, Ph.D., die Fortschritte des Unternehmens bei der Umsetzung seines Rahmenprogramms fr Wachstum (Framework for Growth) erlutern und auf die erwarteten Meilensteine fr 2011 eingehen. Dr. Scangos spricht heute um 15.30 Uhr (PST, US-Pazifikzeit). Ein Webcast seiner Ausfhrungen und begleitende Prsentationsgrafiken werden in der Investorenrubrik der Unternehmenswebsite unter [ www.biogenidec.com ] zur Verfgung stehen.

„Das Geschft von Biogen Idec steht auf einer festen Grundlage - und wir bauen auf unsere Strken auf, um das Unternehmen im Jahr 2011 und darber hinaus zu transformieren"

aDas Geschft von Biogen Idec steht auf einer festen Grundlage - und wir bauen auf unsere Strken auf, um das Unternehmen im Jahr 2011 und darber hinaus zu transformierena, erklrte Dr. Scangos. aSeit der Bekanntgabe unseres Rahmenprogramms fr Wachstum im November haben wir zwei hochkartige Fhrungskrfte als Leiter der Abteilungen Forschung und Entwicklung und Unternehmensentwicklung eingestellt und damit ein ausgezeichnetes Geschftsfhrungsteam vervollstndigt. Wir haben bei den europischen und US-amerikanischen Aufsichtsbehrden beantragt, die Produktinformationen fr TYSABRI mit Informationen ber den JCV-Antikrper-Status zu aktualisieren, und damit einen wichtigen Schritt unternommen, um Patienten bei der Beurteilung ihres individuellen Risiko-Nutzen-Profils zu helfen. Wir haben drei Neurodegenerationsprogramme im Frhstadium erworben und damit die Entwicklung unserer auf Krankheiten wie Parkinson, Alzheimer und ALS oder die Lou-Gehrig-Krankheit ausgerichtete Neurologiepipeline vorangebracht. Und angesichts der anstehenden Ergebnisverffentlichung von zwei Multiple-Sklerose-Programmen im Sptstadium und des fr 2011 geplanten Beginns einer Phase-3-Studie ber ALS zeichnen sich fr Biogen Idec spannende Chancen am Horizont ab.a

Fortschritte beim Rahmenprogramm fr Wachstum

Bei Biogen Idec ist derzeit eine Transformation im Gange und das Unternehmen meldet Fortschritte bei der Umsetzung seines neuen Rahmenprogramms fr Wachstum. Dazu gehren:

• Die Einstellung von Dr. Douglas E. Williams als Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung (R&D ). Dr. Williams ist ein Spitzentalent mit mehr als 20 Jahren Erfahrung als Wissenschaftler und gehobene Fhrungskraft in Biotechnologieunternehmen. Er war zuletzt der CEO von Zymogenetics und davor als Leiter der Forschungsabteilung der Immunex Corp. ttig, wo er mageblich zur Erforschung und Entwicklung von Enbrel beigetragen hat.

• Die Reorganisation der Geschftsentwicklung, Projektentwicklung, Unternehmensstrategie und Programmverwaltung in eine einheitliche Gruppe und die Besetzung der neu geschaffenen Position des Executive Vice President of Corporate Development mit Steven H. Holtzman, dem Vorsitzenden und ehemaligen CEO von Infinity Pharmaceuticals.
• Die Einreichung von Zulassungsantrgen bei der U.S. Food and Drug Administration und Europischen Arzneimittelagentur zur Aktualisierung der Produktinformationen von [ TYSABRI^® ] (Natalizumab) durch Aufnahme des JC-Virus-Antikrperstatus als zustzlichen Faktor zur mglichen Stratifizierung des Risikos einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei Patienten, die mit TYSABRI behandelt werden.
• Fortgesetzte Ausweitung der Anwendung von TYSABRI in den USA und in anderen Lndern. Auf der Basis der dem Unternehmen vorliegenden Daten aus dem TOUCH^®-Verschreibungsprogramm und anderen Fremdquellen mit Stand von Ende Dezember 2010 schtzt Biogen Idec, dass sich etwa 56.600 MS-Patienten weltweit einer kommerziellen oder klinischen TYSABRI-Therapie unterziehen. Diese Zahl bedeutet einen Anstieg von 1.700 Patienten im vierten Quartal und 8.200 Patienten im ganzen Jahr 2010. In den USA erhalten rund 27.600 Patienten eine marktgngige Therapie, im Rest der Welt sind es ca. 28.400 Patienten. Hinzu kommen etwa 600 Probanden klinischer Studien.
• Die bernahme von drei vielversprechenden im Frhstadium befindlichen Programmen ber Neurimmune, die auf neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) abzielen. Diese Programme ergnzen die Anfang 2010 mit Knopp Neurosciences unterzeichnete exklusive Lizenz fr den im Sptentwicklungsstadium befindlichen ALS-Arzneimittelkandidaten Dexpramipexol.
• Die Einleitung einer weltweiten Zulassungsstudie ber das langwirkende rekombinante Faktor-VIII-Fc-Fusionsprotein (rFVIIIFc) des Unternehmens bei vorbehandelten Hmophilie-A-Patienten.

Wichtige erwartete Pipeline-Fortschritte im Jahr 2011

Biogen Idec arbeitet weiterhin auf sein Ziel zu, bis 2015 fnf neue Produkte herauszubringen. Zu den erwarteten wichtigen Pipeline-Ereignissen des Jahres 2011 gehren:

• Dexpramipexol zur Behandlung von ALS wird voraussichtlich in Phase-3-Studien fortschreiten.
• Die erwartete Verffentlichung der Ergebnisse der Phase-3-Studien DEFINE und CONFIRM ber BG-12, den oral verabreichten MS-Arzneimittelkandidaten von Biogen Idec.
• Darber hinaus wird mit den Ergebnissen der SELECT Phase-2b-Zulassungsstudie ber Daclizumab gerechnet, ein Arzneimittelkandidat fr rezidivierende MS.

ber TYSABRI

TYSABRI ist in mehr als 45 Lndern zugelassen. In den USA ist es zur Behandlung rezidivierender Formen der Multiplen Sklerose (MS) und in der EU fr rezidivierend-remittierende MS zugelassen. Mit seiner anerkannt hohen Wirksamkeit stellt TYSABRI einen Fortschritt in der Behandlung der MS dar. Der Wirkstoff verringert nachweislich die Hufigkeit von MS-Schben und verlangsamt die Behinderungsprogression. Daten der Phase-III-AFFIRM-Studie zufolge, die im New England Journal of Medicine verffentlicht wurden, fhrte eine Behandlung mit TYSABRI nach zwei Jahren zu einer relativen Verringerung der verjhrlichten Schubhufigkeit um 67 Prozent (0,22 vs. 0,67, p<0,001) im Vergleich zu einer Placebobehandlung und verringerte das relative Risiko der Behinderungsprogression um 42 Prozent (17 % vs. 29 %, p<0,001). Am Ende einer separaten zweijhrigen Studie wurden bei mehr als sechs von zehn mit TYSABRI behandelten Patienten keinerlei Schbe beobachtet. In der gleichen Studie wurde bei mehr als acht von zehn mit TYSABRI behandelten Patienten keine Behinderungsprogression festgestellt.

TYSABRI erhht das Risiko einer progressiven, multifokalen Leukenzephalopathie (PML), einer opportunistischen Virusinfektion des Gehirns, die im Allgemeinen zum Tod oder zu schweren Behinderungen fhrt. Das PML-Risiko steigt mit zunehmender Behandlungsdauer und ist hher bei Patienten, denen vor der TYSABRI-Behandlung Immunsuppressiva verabreicht wurden. ber den Zeitraum von drei Jahren hinaus sind nur begrenzte Daten verfgbar. Zu weiteren wesentlichen Nebenwirkungen, die bei Patienten im Verlauf der TYSABRI-Therapie beobachtet wurden, zhlen berempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) und Infektionen, einschlielich opportunistischer und anderer atypischer Infektionen. Im Postmarketing-Umfeld wurden bei mit TYSABRI behandelten Patienten zudem klinisch signifikante Leberschden beobachtet. Zu den hufigen unerwnschten Nebenwirkungen, die bei TYSABRI-behandelten MS-Patienten auftraten, gehrten Kopfschmerzen, Erschpfung, Infusionsreaktionen, Harnwegsinfektionen, Gelenk- und Gliederschmerzen und Hautausschlge.

TYSABRI wird von Biogen Idec Inc. und Elan Corporation, plc gemeinsam vermarktet. Nhere Informationen ber TYSABRI erhalten Sie im Internet unter [ www.tysabri.com ], [ www.biogenidec.com ] oder [ www.elan.com ] oder telefonisch unter der Rufnummer 1-800-456-2255.

ber Biogen Idec

Biogen Idec setzt modernste Wissenschaft zur Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biologischer Wirkstoffe ein, die neue Behandlungsoptionen fr schwere Krankheiten schaffen, insbesondere im Bereich neurologischer Erkrankungen. Biogen Idec wurde 1978 gegrndet und ist das weltweit lteste unabhngige Biotechnologieunternehmen. Patienten in der ganzen Welt werden mit den marktfhrenden Multiple-Sklerose-Therapeutika des Unternehmens behandelt, das einen jhrlichen Umsatzerls von mehr als 4 Milliarden US-Dollar erzielt. Produktinformationen, Pressemitteilungen und weitergehende Informationen ber das Unternehmen erhalten Sie im Internet unter [ www.biogenidec.com ].

Safe-Harbor-Erklrung

Diese Pressemitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen, einschlielich Aussagen ber die voraussichtliche Entwicklung und Zeitplanung von Programmen in unserer klinischen Pipeline, aufsichtsbehrdliche Manahmen und Neueinfhrung von Produkten. Zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an Wrtern wie avoraussichtlicha, aberzeugt seina, aschtzena, aerwartena, avoraussehena, abeabsichtigena, aknntea, aplanena, awerdena und anderen hnlichen Ausdrcken zu erkennen. Leser sollten sich nicht ber Gebhr auf derartige Aussagen verlassen.

Derartige Aussagen sind mit Risiken und Unwgbarkeiten behaftet, die dazu fhren knnten, dass die tatschlichen Ergebnisse mageblich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen abweichen, darunter auch unsere Abhngigkeit von unseren drei Hauptprodukten AVONEX^®, RITUXAN^® und TYSABRI, die Bedeutung des Verkaufswachstums von TYSABRI, Produktwettbewerb, Unsicherheit des Erfolgs beim Inverkehrbringen anderer Produkte, das Auftreten nachteiliger Sicherheitsvorflle im Zusammenhang mit unseren Produkten, Vernderungen in der verfgbaren Kostenerstattung fr unsere Produkte, Markt- und Wirtschaftsbedingungen, unsere Abhngigkeit von partnerschaftlicher Zusammenarbeit, die sich mitunter teilweise unserer Kontrolle entzieht, Rckschlge in der Umsetzung unserer Wachstumsinitiativen, Nichteinhaltung von Regierungsauflagen und mgliche negative Auswirkungen von vernderten Auflagen, Gebhren und andere Kosten im Zusammenhang mit unseren Immobilien, Probleme bei unseren Herstellungsverfahren und unser Vertrauen auf Dritte, Schwankungen in unseren effektiven Steuerstzen, unsere Fhigkeit, qualifizierte Mitarbeiter einzustellen und zu binden, Risiken des internationalen Geschftsbetriebs, unsere Fhigkeit, unser geistiges Eigentum zu schtzen, und die damit verbundenen Kosten, Vertretung aktivistischer Aktionre in unserem Board of Directors, Produkthaftungsansprche, Schwankungen in unseren Betriebsergebnissen, der Markt, Zins- und Kreditrisiken im Zusammenhang mit unserem Portfolio von marktgngigen Wertpapieren, unser Verschuldungsgrad, Umweltrisiken, Aspekte unserer Unternehmensleitung und Zusammenarbeit sowie die sonstigen Risiken und Unwgbarkeiten, die im Abschnitt aRisk Factorsa (Risikofaktoren) in unserem aktuellen Jahres- oder Quartalsbericht und in anderen bei der US-amerikanischen Brsenaufsichtsbehrde (SEC) eingereichten Berichten aufgefhrt sind.

Diese Aussagen beruhen auf unseren derzeitigen berzeugungen und Erwartungen und gelten nur zum Datum der vorliegenden Pressemitteilung. Wir verpflichten uns in keiner Weise, zukunftsgerichtete Aussagen ffentlich zu aktualisieren.

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