Forest Laboratories und TransTech Pharma schlieen Lizenzvereinbarung ber Entwicklung und Kommerzialisierung von Glucokinase-Akt
HIGH POINT, North Carolina & NEW YORK (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--TransTech Pharma, Inc. und Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) haben heute bekannt gegeben, dass TransTech Pharma und Forest Laboratories Holdings Limited, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Forest Laboratories, Inc., eine Lizenzvereinbarung ber die Entwicklung und Kommerzialisierung der durch TransTech Pharma entdeckten und entwickelten niedermolekularen Prparate abgeschlossen haben. Bei diesen Prparaten handelt es sich um funktional leberselektive Glucokinase-Aktivatoren (GKAs), die eine neue Klasse der blutzuckersenkenden Wirkstoffe zur Behandlung von Diabetes darstellen.
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung leistet Forest eine Lizenz-Vorauszahlung von 50 Millionen US-Dollar an TransTech Pharma. TransTech Pharma knnte bis zu 1,105 Milliarden US-Dollar an Voraus- und Meilensteinzahlungen fr die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung der GKA-Prparate erhalten. Darber hinaus wird Forest an TransTech Pharma Lizenzgebhren fr die weltweiten Produktverkufe zahlen und fr die Entwicklungs- und Kommerzialisierungskosten zustndig sein. TransTech Pharma behlt die Rechte fr den Nahen und Mittleren Osten und Nordafrika, whrend Forest die Exklusivrechte fr den Rest des weltweiten Marktes erhlt. Das durch Forest lizenzierte Portfolio besteht aus einem Hauptprparat, TTP399, das die Studien der Phase 1 bereits abgeschlossen hat, und anderen Prparaten, die sich derzeit in Studien der Phase 1 und im vorklinischen Entwicklungsstadium befinden.
Adnan M. M. Mjalli, Ph.D., Grnder, Chairman und Chief Executive Officer von TransTech Pharma, sagte: aWir freuen uns sehr ber die Partnerschaft mit Forest bei unserem GKA-Programm. Wir haben Forest aufgrund des besonders engagierten Teams und der Fhrungskompetenz gewhlt, was einen groen Erfahrungsschatz und umfangreiche Ressourcen fr unsere Prparate bedeutet. Forest wird durch unternehmerischen Geist, Innovation und Einsatz geleitet. Wir sind sicher, dass diese neue Klasse von Prparaten ber das Potenzial verfgt, die Behandlung von Diabetes mageblich zu verbessern. Unsere GKAs werden speziell dafr ausgewhlt, die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, ohne Druck auf die Bauchspeicheldrse auszuben, um Insulin zu produzieren. Frhe Untersuchungsergebnisse, die auf das Potenzial fr einen zustzlichen Rckgang der Blutfettwerte hindeuten, die bei Patienten mit Diabetes hufig erhht sind, haben uns noch bestrkt.a
Howard Solomon, Chairman und Chief Executive Officer von Forest, sagte: aWir freuen uns ber die Partnerschaft mit TransTech Pharma bei diesem neuartigen und spannenden Programm. Diabetes ist eine ernst zu nehmende Krankheit mit mageblichem Behandlungsbedarf. Wir sind beeindruckt von der Erfahrung von TransTech bei der Auswahl auf die Leber gerichteter GKAs, die ber das Potenzial verfgen, zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels beizutragen, ohne dabei das Risiko einer Hyperglykmie zu erhhen. Das Programm bietet mglicherweise eine einzigartige und berzeugende neue Behandlungsmglichkeit fr Millionen von an Diabetes leidenden Patienten und wir freuen uns darauf, dieseBehandlungsmglichkeit durch die Entwicklungsarbeit voranzutreiben.a
ber Glucokinase und GKA-Prparate von TransTech Pharma
Glucokinase ist ein in der Bauchspeicheldrse und der Leber angesiedeltes Enzym. Es dient als Glucosesensor und spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels. In der Bauchspeicheldrse kontrolliert die Glucokinase die Insulinausschttung, whrend die Glucokinase in der Leber ein wichtiger Regulator des Glucosestoffwechsels ist und die Glucoseverwertung bei Hyperglykmie erhht. TransTech Pharma hat eine Reihe leberselektiver GKA-Prparate bestimmen knnen. Drei Prparate sind mittlerweile Gegenstand von Studien der Phase 1, wobei ein Prparat kurz vor dem Beginn einer Studie der Phase 2 steht. Zahlreiche Beobachtungen deuten darauf hin, dass eine Reduzierung der hepatischen Glucoseverwertung zu der bei Menschen mit Diabetes Typ II beobachteten Hyperglykmie beitragen kann. Daher ist es mglich, dass eine pharmakologische Erhhung der Glucokinaseaktivitt den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes senken knnte. Darber hinaus kann die Glucoseverwertung durch die selektive Deaktivierung der Glucokinase in der Leber, aber nicht in der Bauchspeicheldrse, erhht und der Blutzuckerspiegel gesenkt werden, ohne dass eine bermige Insulinausschttung induziert wird, wodurch wiederum das Risiko einer Hyperglykmie reduziert wird. Daten aus frhen klinischen Versuchen mit GKA-Prparaten von TransTech Pharma deuten darauf hin, dass die lizenzierten GKAs gut vertrglich sind und keine Anzeichen von Hyperglykmie auftreten. Ebenso zeigen bisherige Tests, dass die orale Gabe der Prparate den Blutzuckerspiegel in nchternem Zustand reduziert. Die Zusammensetzung und Verwendung der Prparate von TransTech Pharma ist durch Patente abgedeckt, die im Fall des fhrenden Prparats TTP399 noch bis 2025 laufen. Eine Patentverlngerung ist mglich.
ber TransTech Pharma
TransTech Pharma ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, das auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von humantherapeutischen Pharmaka spezialisiert ist, um bisher unerfllte medizinische Bedrfnisse zu decken. Die Arzneimittelerforschungsplattform des Unternehmens, Translational Technology®, hat einen hohen Durchsatz und setzt die funktionale Modulation von Humanproteinen in sichere, wirksame Arzneimittel um. TransTech verfgt ber eine Entwicklungskette von niedermolekularen Arzneimittelkandidaten im klinischen und prklinischen Stadium fr die Behandlung einer breiten Palette menschlicher Erkrankungen, wie zum Beispiel Strungen des Zentralnervensystems, Diabetes Typ I/II, Adipositas, Herz-Kreislauferkrankungen und Krebs. Weitere Informationen ber das Unternehmen erhalten Sie unter [ http://www.ttpharma.com ].
ber Forest Laboratories
Forest Laboratories (NYSE: FRX) ist ein in den USA ansssiges Pharmaunternehmen. Es kann auf viele Erfolge im Zusammenhang mit dem Aufbau von Partnerschaften sowie der Entwicklung und Vermarktung von Produkten zurckblicken, die das Leben der Menschen positiv verndern. Neben den gut etablierten Geschftszweigen in den Therapiebereichen des zentralen Nerven- und Herz-Kreislauf-Systems umfasst die aktuelle Entwicklungskette des Unternehmens Produktkandidaten in allen Entwicklungsstadien fr eine Vielzahl von therapeutischen Bereichen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in New York, NY. Um mehr ber Forest Laboratories zu erfahren, besuchen Sie die Website [ http://www.FRX.com ].
Abgesehen von den vorliegenden Informationen ber die Vergangenheit enthlt diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen enthalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten, wie die Schwierigkeit, die Erteilung von FDA-Genehmigungen zu prognostizieren, die Annahme von und Nachfrage nach neuen pharmazeutischen Erzeugnissen, die Auswirkungen von Konkurrenzprodukten und deren Preisen, die rechtzeitige Entwicklung und Markteinfhrung neuer Produkte und die Risikofaktoren, die jeweils in den Jahresberichten von Forest Laboratories auf Formblatt 10-K, den Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und nachfolgenden Einreichungen bei der SEC genannt werden.
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