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St. Jude Medical gibt auf dem 14. jhrlichen Meeting der North American Neuromodulation Society neue Zulassungen der fnfadrigen

^{Published on 2010-12-02 15:30:27 - Market Wire}
 

ST. PAUL, Minnesota (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical Inc. (NYSE: STJ), ein weltweites Unternehmen fr medizinische Gerte, hat heute fr seine [ chirurgische Sonde Pentaa" ] zur Neurostimulationstherapie die Zulassung fr das europische CE-Zeichen und die behrdliche Zulassung und Kassenzulassung der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) erhalten.

„Die Neurostimulationstherapie ist oftmals fr Patienten mit komplexen Schmerzmustern die richtige Wahl"

Diese innovative fnfadrige chirurgische Sonde ist die erste ihrer Art und verfgt ber die kleinsten auf dem Markt verfgbaren Elektroden. Sie wird heute auf dem 14.jhrlichen Meeting der North American Neuromodulation Society in LasVegas vorgestellt. Obwohl die Penta-Elektrode nur 10,9mm dick ist, bietet sie die grte laterale Spanne aller schaufelfrmigen Neurostimulationssonden. Diese Eigenschaft wird durch eine firmeneigene Mikrostruktur ermglicht, mit der sich ber die kleinen Elektroden mehr Strom bertragen lsst. So entsteht eine Elektrode, mit der Strom genauer ber einen greren lateralen Bereich des Rckenmarks bertragen werden kann, was unter Umstnden eine bessere Abdeckung fr das Management chronischer Schmerzen ermglicht.

Die [ Penta-Sonde ]ist zudem durch die US-amerikanische Arzneimittelbehrde (Food and Drug Administration) zugelassen.

aDie frhzeitige Annahme der Penta-Sonde in den USA war sehr vielversprechend und es ist ermutigend, wie diese schaufelfrmige Sonde dem Arzt bei der Kontrolle von Schmerzen im unteren Rckenbereich hilfta, erklrte Chris Chavez, Prsident der Abteilung Neuromodulation bei St.JudeMedical. aWir freuen uns darber, dieses vllig neuartige Produkt jetzt "rzten in Europa und Australien anbieten zu knnen.a

Stimulationstherapie des Rckenmarks beziehungsweise [ Neurostimulationstherapie ] wird zum Management chronischer Schmerzen des Rumpfes und der Gliedmaen und von Schmerzen fehlgeschlagener Rckenoperationen eingesetzt. Eine Sonde ist ein dnner isolierter Draht mit mehreren Elektroden, der im epiduralen Raum nahe der Wirbelsule platziert wird. Vom Neurostimulator zu den Elektroden werden schwache elektrische Impulse bertragen, die die bertragung von Schmerzsignalen an das Gehirn unterbrechen oder verbergen sollen. Die Elektroden an der Sonde knnen individuell fr den Patienten programmiert werden.

aDie Neurostimulationstherapie ist oftmals fr Patienten mit komplexen Schmerzmustern die richtige Wahla, sagte Dr.Ashwini Sharan, auerordentlicher Professor an der Abteilung fr Neurochirurgie und Neurologie am Jefferson Medical College und der Thomas Jefferson University. aDie fnfadrige Penta-Sonde bietet die umfassendste Abdeckung des Rckenmarks, die zur Verfgung steht, und ermglicht uns die spezifische Stimulierung festgelegter Bereiche, damit sich die Schmerzen des Patienten potenziell besser kontrollieren lassen.a

Chronische Schmerzen sind eine Krankheit, die weitgehend unzureichend behandelt und oftmals missverstanden wird und unter der weltweit Millionen von Menschen leiden. Die Weltgesundheitsorganisation berichtet zusammen mit der International Association for the Study of Pain (IASP), dass einer von fnf Menschen an schwerem und chronischem Schmerz leidet.

Seit mehr als 30Jahren hat die Abteilung aMedical Neuromodulationa bei St.Jude neue Technologien entwickelt, um [ chronische Schmerzen ] und andere neurologische Strungen zu kontrollieren. Bis heute wurden mehr als 75.000Patienten in 40Lndern Neurostimulationssysteme von St. Jude Medical implantiert.

ber St. Jude Medical

St.JudeMedical entwickelt medizintechnische Verfahren und Dienstleistungen und konzentriert sich dabei darauf, "rzten auf der ganzen Welt mehr Einflussmglichkeiten zur Behandlung von Herz- und Neuropatienten sowie von Patienten mit chronischen Schmerzen zu geben. St.JudeMedical engagiert sich fr den medizinischen Fortschritt, indem Risiken soweit wie mglich reduziert und die Behandlungserfolge fr jeden einzelnen Patienten verbessert werden. Das Unternehmen mit Hauptsitz in St.Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in den folgenden vier Schwerpunktbereichen ttig: Herzrhythmusmanagement, Vorhofflimmern, Herz-Kreislauf-System und Neuromodulatoren. Weitere Informationen finden Sie unter [ sjm.com ].

Prognosen

Diese Presseverffentlichung enthlt Prognosen im Sinne des aPrivate Securities Litigation Reform Acta von 1995, die mit Risiken und Ungewissheiten verbunden sind. Zu diesen Prognosen gehren die Erwartungen, Plne und Aussichten des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behrdliche Zulassungen und zuknftige Produkteinfhrungen sowie prognostizierte Umstze, Margen, Ertrge und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den gegenwrtigen Erwartungen der Geschftsfhrung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu fhren knnen, dass tatschliche Ergebnisse erheblich von den in den Prognosen benannten abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehren Marktbedingungen und andere Faktoren, die nicht im Einflussbereich des Unternehmens liegen, sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die das Unternehmen in seinen Einreichungen bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC beschrieben hat, darunter jene in den Abschnitten aRisk Factorsa und aCautionary Statementsa in den Quartalsberichten des Unternehmens auf Formblatt 10-Q fr das Geschftsjahr, das am 2.Oktober 2010 endet. Das Unternehmen beabsichtigt keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich gegenber niemandem und in keiner Weise dazu, eine solche Aktualisierung vorzunehmen.

Fotos/Multimediagalerie unter: [ http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6531055&lang=de ]

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