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Synergy Pharmaceuticals erhlt US-Patent fr seinen Entwicklungswirkstoff SP-333 zur Behandlung entzndlicher Darmkrankheiten

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^{Published in Health and Fitness on Wednesday, February 23rd 2011 at 3:41 GMT by Market Wire}  

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: SGYP), ein Entwickler neuer Arzneimittel zur Behandlung von Darmkrankheiten, meldete heute, dass ihm das U.S . Patent and Trademark Office am 1. Februar 2011 US-Patent Nr. 7,879,802 erteilt hat, welches seinen neuartigen Arzneimittelkandidaten SP-333 zur Behandlung entzndlicher Darmerkrankungen (IBD) abdeckt. SP-333 ist ein GC-C-Agonist (Guanylatzyklase-C) mit dem Potenzial, Darmerkrankungen wie Colitis unlcerosa zu behandeln. Das Patent mit dem Titel: aAgonists of Guanylate Cyclase Useful for the Treatment of Gastrointestinal Disorders, Inflammation, Cancer and Other Disordersa (zu Deutsch: Zur Behandlung gastrointestinaler Krankheiten, Entzndungen, Krebs und anderer Beschwerden geeignete Guanylatzyklase-Agonisten) bezieht sich spezifisch auf die Zusammensetzung von SP-333 und dessen Verwendung in der Humanmedizin.

„Dieses Patent ber die Zusammensetzung von SP-333 ist ein wichtiger Zugang zu unserem Besitz an geistigem Eigentum und bildet den Rahmen fr unsere Plne, die Entwicklung von GC-C-Agonsiten zur Behandlung entzndlicher Darmkrankheiten wie z. B. Colitis unlcerosa weiterzuverfolgen."

aNach unserem Kenntnisstand ist SP-333 der wirkungsvollste und stabilste GC-C-Agonist, der jemals entwickelt wurdea, erklrte Dr. Gary S. Jacob, der Prsident und CEO von Synergy Pharmaceuticals. aDieses Patent ber die Zusammensetzung von SP-333 ist ein wichtiger Zugang zu unserem Besitz an geistigem Eigentum und bildet den Rahmen fr unsere Plne, die Entwicklung von GC-C-Agonsiten zur Behandlung entzndlicher Darmkrankheiten wie z. B. Colitis unlcerosa weiterzuverfolgen.a

aDie Wissenschaft hinter SP-333 stellt einen neuen Behandlungsansatz fr entzndliche gastrointestinale Krankheiten dara, sagte Dr. Kunwar Shailubhai, der Chief Scientific Officer von Synergy Pharmaceuticals und wissenschaftliche Leiter des SP-333-Projekts. aIm Tierversuch zeigte oral verabreichtes SP-333 in Dosierungen schon ab 0,05 mg/kg Krpergewicht berlegene entzndungshemmende Eigenschaften bei Darmentzndungen im Vergleich zu 5-Aminosalicylsure (5-ASA) in Dosierungen von 100 mg/kg. Wir sind von den beeindruckenden entzndungshemmenden Eigenschaften von SP-333 begeistert und freuen uns, dass wir als erstes Unternehmen einen Wirkstoff dieser neuen Generation potenzieller Behandlungsmittel fr entzndliche Darmkrankheiten zum Patent anmelden.a

Synergy hat vor, im Jahr 2011 einen IND-Antrag (Investigational New Drug, neuer Untersuchungswirkstoff) einzureichen und vor Jahresende eine Phase-I-Studie ber SP-333 an gesunden Freiwilligen einzuleiten. Mit SP-333 wird Synergy den zweiten Wirkstoff aus seinem Portfolio von GC-C-Agonsiten in die klinische Entwicklung befrdern.

ber SP-333

SP-333 ist ein synthetischer Analogstoff von Uroguanylin, einem natriuretischen Hormon, das normalerweise im Verdauungstrakt des Krpers produziert wird. Ein Mangel dieses Hormons gilt als einer der Hauptgrnde fr die Bildung von Polypen, die Darmkrebs sowie schwerwiegende und schwer zu behandelnde entzndliche Darmerkrankungen wie Colitis unlcerosa und Morbus Crohn hervorrufen knnen. Oral verabreichtes SP-333 bindet sich an und aktiviert die auf den Epithelzellen der Darmschleimhute vorhandene Guanylatzyklase-C (GC-C). Im Tierversuch linderte die orale Vergabe von SP-333 die Entzndungsaktivitt im Verdauungstrakt, indem es die Produktion bestimmter entzndungsfrdernder Zytokine hemmte.

ber Colitis unlcerosa

In Amerika leiden ber 500.000 Menschen an Colitis unlcerosa, einer Kankheit, die mit einer chronischen Entzndung des Dickdarms einhergeht. Wie auch Morbus Crohn, eine andere sehr hufige entzndliche Darmerkrankung, ist Colitis unlcerosa schmerzhaft und einschrnkend und kann zu anderen lebensbedrohlichen Komplikationen fhren, wie z. B. ein vermehrtes Auftreten von Darmkrebs. Colitis unlcerosa ist derzeit nicht mit Medikamenten heilbar. Es besteht ein bedeutender medizinischer Bedarf nach Mitteln fr die Kontrolle und Behandlung von Colitis unlcerosa.

ber Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten spezialisiert. Der unternehmenseigene Arzneimittelkandidat Plecanatide von Synergy ist ein synthetischer Analogstoff des humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und wirkt durch die Aktivierung des GC-C-Rezeptors (Guanylat-Cyclase-C) auf den Epithelzellen des Darms. Plecanatide hat vor Kurzem eine klinische Phase-IIa-Studie ber die Behandlung von Patienten mit chronischer Obstipation durchlaufen. Das Unternehmen plant, im zweiten Quartal 2011 eine 90-tgige placebokontrollierte Phase-II/III-Studie ber die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatide an Patienten mit chronischer Obstipation zu beginnen. Plecanatide wird auerdem als Arzneimittel zur Behandlung von IBS-C entwickelt und die erste klinische Studie an IBS-C-Patienten soll im Jahr 2011 stattfinden. Weitere Informationen finden Sie unter: [ http://www.synergypharma.com ].

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen knnen durch die Verwendung zukunftsgerichteter Wrter wie u. a. aerwartena, aglaubena, avorhersagena, ageschtzta und abeabsichtigena gekennzeichnet sein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen, darunter der Plan von Synergy, im zweiten Quartal 2011 eine 90-tgige placebokontrollierte Phase-II/III-Studie ber die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatide an Patienten mit chronischer Obstipation zu beginnen, beruhen auf den gegenwrtigen Erwartungen des Unternehmens und die tatschlichen Ergebnisse knnten mageblich von diesen abweichen. Es gibt eine Anzahl von Faktoren, aufgrund derer die tatschlichen Ergebnisse mageblich von den Darstellungen solcher zukunftsbezogenen Aussagen abweichen knnen. Diese Faktoren schlieen ein, sind aber nicht beschrnkt auf: bedeutenden Wettbewerbsdruck, unsere Fhigkeit, ein arbeitendes Unternehmen zu bleiben, unser Bedarf an zustzlichen Finanzmitteln, Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Schutz von Patenten und Rechtsverfahren, Ungewissheiten im Hinblick auf die Erstattungspraktiken staatlicher und dritter Zahlungstrger, begrenzte Vertriebs- und Marketingttigkeiten und die Abhngigkeit von Dritten sowie Risiken im Zusammenhang mit dem Nichterhalt von Genehmigungen und Zulassungen seitens der FDA und der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften. Wie bei jedem in der Entwicklung befindlichen Pharmaprodukt ist die Entwicklung, aufsichtsrechtliche Zulassung und Kommerzialisierung neuer Produkte mit bedeutenden Risiken verbunden. Es besteht keine Garantie, dass in dieser Pressemitteilung angesprochene zuknftige klinische Studien zu Ende gefhrt oder erfolgreich sein werden und dass ein bestimmtes Produkt die Zulassung fr eine bestimmte Indikation erhalten oder kommerziellen Erfolg haben wird. Synergie verpflichtet sich nicht, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren. Anleger sollten die Risikofaktoren lesen, die in Synergys Bericht auf Formular 10-K/A fr das am 31. Dezember 2009 beendete Jahr und seinen anderen regelmigen Meldungen an die US-Brsenaufsichtsbehrde SEC dargelegt sind.

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