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Wed, October 26, 2011
Tue, October 25, 2011
Gilead y GlobeImmune anuncia acuerdo de licencia y colaboracin para desarrollar productos de vacunas teraputicas para el tratam
FOSTER CITY, California & LOUISVILLE, Colorado--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) y GlobeImmune, Inc. han anunciado que las empresas han firmado un acuerdo exclusivo de licencia mundial y colaboracin para el desarrollo y comercializacin de productos de vacuna teraputica para su utilizacin junto con Viread (fumarato de tenofovir disoproxil) y otras terapias orales para el tratamiento de la infeccin del virus de la hepatitis B (VHB) crnica.
"Tenemos esperanza en que este enfoque nos ayudar a explorar si las iniciativas inmunomodulatorias adaptativas para el VHB mejoran la seroconversin HBsAg, eliminando de este modo la necesidad de una terapia diaria durante toda la vida"
Segn las condiciones del acuerdo, Gilead pagar a GlobeImmune una cantidad inicial para financiar el desarrollo continuado por parte de GlobeImmune del programa de vacuna teraputico VHB a travs de los ensayos clnicos de Fase 1a. Gilead puede asumir la responsabilidad total del desarrollo clnico tras la Fase 1a. GlobeImmune tambin podra recibir pagos adicionales segn la consecucin de determinados hitos de desarrollo, as como regalas sobre ventas netas potenciales.
El objetivo de la colaboracin de investigacin es crear y desarrollar productos de vacunas teraputicas que cuenten con antgenos especficos VHB ADN clonados en S. cerevisiae (una especie de levadura). Las empresas prevn que la combinacin de la vacuna teraputica con la terapia antiviral supresita oral podra ayudar a aumentar la prdida de antgeno de superficie (HBsAg) con seroconversin - un marcador de la resolucin de la infeccin VHB crnica.
"Esta colaboracin es un importante hito en los esfuerzos de GlobeImmune de desarrollar terapias para las principales necesidades mdicas no cubiertas", afirma David Apelian, MD, PhD, Vicepresidente senior de Investigacin y Desarrollo y Director Mdico de GlobeImmune. "Basado en estudio de prueba de concepto en la infeccin por hepatitis C, creemos que la combinacin de los productos de inmunoterapia Tarmogen de GlobeImmune con la terapia antiviral supresiva oral ayudar a eliminar las clulas que hospedan al virus de la hepatitis B, aumentando de este modo la seroconversin en un periodo finito".
"La terapia finita sigue siendo una necesidad no cubierta para los pacientes con hepatitis B crnica", afirma Norbert W. Bischofberger, PhD, Vicepresidente ejecutivo de Investigacin y Desarrollo y Director Cientfico de Gilead. "Tenemos esperanza en que este enfoque nos ayudar a explorar si las iniciativas inmunomodulatorias adaptativas para el VHB mejoran la seroconversin HBsAg, eliminando de este modo la necesidad de una terapia diaria durante toda la vida".
Acerca de GlobeImmune
GlobeImmune, Inc. es una empresa privada que desarrolla vacunas teraputicas denominadas productos Tarmogen (termgenos) para el tratamiento del cncer y de enfermedades infecciosas. Los termgenos generan una clulas destructoras T que localizan y eliminan clulas cancergenas y/o clulas infectadas por virus. GlobeImmune ha elevado ms de $160 millones hasta la fecha para financiar sus programas. Para ms informacin, visite el sitio web de la empresa en [ www.globeimmune.com. ]
Acerca de Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmacutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos teraputicos innovadores en reas con necesidades mdicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamrica, Europa y Asia-Pacfico. Ms informacin sobre Gilead en [ www.gilead.com. ]
Afirmaciones referidas al futuro de Gilead
Este comunicado de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995, que estn sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, incluidos riesgos relacionados con el desarrollo y comercializacin de vacunas teraputicas para el tratamiento de la infeccin por VHB crnica. Adems, existen riesgos relacionados con los ensayos clnicos de vacunas teraputicas en la colaboracin, incluida la capacidad de registrar a suficientes pacientes, la posibilidad de resultados desfavorables, la necesidad de modificar o demorar los estudios para realizar ensayos adicionales y el riesgo de no obtener aprobaciones de las autoridades normativas. Como resultado, las vacunas teraputicas de la colaboracin podran no comercializarse con xito en ningn momento. Adems, Gilead y GlobeImmune pueden tomar la decisin estratgica de terminar la colaboracin o interrumpir el desarrollo de determinadas vacunas bajo la colaboracin. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores podran causar que los resultados difirieran de forma material de aquellos expresados en las afirmaciones referidas al futuro. Se recomienda al lector que no deposite toda su confianza en estas afirmaciones. Estos y otros riesgos estn descritos en detalle en el informe anual de Gilead en el formulario 10-Q correspondiente al ejercicio cerrado el 30 de junio, 2011, presentado ante la SEC. Todas las afirmaciones referentes al futuro estn basadas en informacin actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligacin alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.
Viread es una marca registrada de Gilead Sciences, Inc.
Tarmogen es una marca registrada de GlobeImmune, Inc.
El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda y deber ser comparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.
