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St. Jude Medical kndigt Studie zur Untersuchung der wirtschaftlichen Auswirkungen der FFR in Europa und Kanada an

^{Published on 2010-05-26 17:20:19 - Market Wire}
 

ST. PAUL, Minnesota, USA--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein weltweit ttiges medizintechnisches Unternehmen, gab heute auf der EuroPCR bekannt, dass es die inkrementelle Wirtschaftlichkeit des Einsatzes der fraktionellen Flussreserve (FFR) zur Behandlung von Patienten mit koronaren Mehrgeferkrankungen in Grobritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, der Schweiz, Belgien und Kanada untersuchen wird. Die Analyse wird darber hinaus die potenziellen Auswirkungen der FFR auf Gesundheit und Budget in jedem der sieben Lnder bestimmen.

FFR-Messungen indizieren den Schweregrad der Blutgefblockaden in den Herzkranzarterien. Bei Verwendung von PressureWirea" Aeris oder PressureWirea" Certus hilft diese physiologische Messung den "rzten dabei, festzustellen, welche spezifische Lsion oder Lsionen fr die Ischmie des Patienten, die mangelnde Blutversorgung des Herzens durch eine Einschrnkung des Blutflusses, verantwortlich ist bzw. sind.

Die detaillierte Analyse wird auf den Ergebnissen der FAME-Studie (Fractional Flow Reserve (FFR) vs. Angiography in Multivessel Evaluation), Statistiken aus landesspezifischen Aufzeichnungen zu perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und publizierter Literatur basieren.

Fr jedes einzelne Land werden die Forschungsarbeiten ermitteln:

• ob durch die Nutzung der FFR-gesttzten PCI-Methode Kosteneinsparungen mglich sind,
• ob jhrliche kumulative Einsparungen fr das Gesundheitswesen mglich sind,
• ob es Auswirkungen auf die Gesundheit der Population gibt, die der PCI unterzogen wird.

Im Rahmen der historischen FAME-Studie, die ebenfalls von St. Jude Medical finanziell untersttzt wurde, wurde die FFR-gesttzte Behandlung mit der blichen Angiografie bei mehr als 1.000 Patienten mit koronaren Mehrgeferkrankungen verglichen. Dabei wurde festgestellt, dass mit der FFR-gesttzten Interventionsstrategie nicht nur herausragende klinische Ergebnissen erzielt werden konnten (darunter eine 34-prozentige Reduzierung der Todes- bzw. Herzinfarktquote), sondern auch die Behandlungskosten pro Patient in den USA um etwa USD2.000 bzw. 14% reduziert werden konnten.

Die detaillierte Analyse wird von Professor Uwe Siebert, M.D., MSc, M.P.H., ScD und Prfarzt der FAME-Studie, durchgefhrt. Jedes Land wird darber hinaus lokale klinische Berater haben, die bei der Validierung der Datenmodellierung helfen.

aDie PressureWire-FFR-Messtechnik stellt eine einmalige Gelegenheit fr die Medizin dar, bei der ein Produkt nicht nur die klinischen Ergebnisse verbessern, sondern auch noch Geld sparen kanna, sagte Frank Callaghan, Prsident der kardiovaskulren Abteilung von St. Jude Medical. aSt. Jude Medical wird weiterhin Untersuchungen durchfhren und Forschungsarbeiten finanziell untersttzten, die zu einem besseren Verstndnis der mglichen weitergehenden wirtschaftlichen und gesundheitlichen Auswirkungen von FFR beitragen.a

EuroPCR ist der offizielle Kongress der European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), einer fhrenden internationalen Arbeitsgruppe fr interventionelle Kardiovaskulrspezialisten.

ber die FAME-Studie

Bei der FAME-Studie handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische Prospektivstudie, an der 1.005 Patienten mit einer koronaren Mehrgeferkrankung teilnahmen. In der FAME-Studie wurden die Ergebnisse von Patienten, deren Behandlung FFR-gesttzt war, mit jenen verglichen, deren Behandlung sich nur auf Angiographie sttzte und bei denen ausschlielich die PressureWire-Certus-Technologie von St. Jude Medical fr die FFR-Messung verwendet wurde. Die Ergebnisse der FAME-Studie nach zwlf Monaten, die in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 15. Januar 2009 verffentlicht wurden, zeigten, dass die Flle schwerwiegender kardiovaskulrer Ereignisse (MACE a" Major Adverse Cardiovascular Events), wie Tod, Myokardinfarkt oder wiederholte Revaskularisation, bei den Patienten, deren Behandlung FFR-gesttzt und nicht allein auf der blichen Angiografie basierend durchgefhrt wurde, um 28% zurckgingen.

Die Ergebnisse nach zwei Jahren, die im Rahmen der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Conference 2009 als brandaktuelle Studie vorgestellt wurden, zeigten, dass Patienten, die eine FFR-gesttzte Behandlung erhielten, auch ber einen lngeren Zeitraum hinweg weiterhin bessere Ergebnisse aufwiesen, darunter eine 34-prozentige Minderung des Todesfall- oder Myokardinfarkt- (Herzanfall-) Risikos. Die FFR-gesttzte Behandlung erwies sich nach einem Jahr auch als kostensparend bei einer Differenz pro Patient von etwa USD2.000 bzw. 14% zwischen den Gesamtbehandlungskosten fr die FFR-gesttzte Gruppe und fr die allein durch Angiografie behandelte Gruppe. Die geringeren Behandlungskosten waren das Ergebnis geringerer Verfahrenskosten, geringerer Nachsorgekosten fr schwerwiegende kardiovaskulre Ereignisse und krzerer Krankenhausaufenthalte.

ber St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Leistungen und konzentriert sich dabei hauptschlich darauf, "rzten auf der ganzen Welt mehr Einflussmglichkeiten bei der Behandlung von Patienten der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu geben. Das Unternehmen engagiert sich fr den medizinischen Fortschritt durch eine weitestmgliche Minimierung der Risiken und Beitrge zu den Behandlungserfolgen fr jeden Patienten. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota und hat vier Hauptttigkeitsgebiete: Herzrhythmusmanagement, Herzflimmern, kardiovaskulre und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie unter [ sjm.com ].

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Solche zukunftsgerichtete Aussagen umfassen die Erwartungen, Plne und Aussichten fr das Unternehmen, wie potenzielle klinische Erfolge, erwartete behrdliche Genehmigungen und zuknftige Produkteinfhrungen sowie geplante Ertrge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens basieren auf den aktuellen Erwartungen der Geschftsfhrung und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu fhren knnen, dass die tatschlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehren die Marktlage und andere Faktoren auerhalb des Einflusses des Unternehmens sowie die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC beschriebenen Risikofaktoren und anderen Warnungen, einschlielich jenen, die in den Abschnitten Risk Factors (Risikofaktoren) und Cautionary Statements (Warnhinweise) der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formblatt 10-Q fr das Finanzquartal, das am 3. April 2010 endete, beschrieben werden.Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und bernimmt keinerlei Verpflichtung, solche Aktualisierungen unter irgendwelchen Umstnden oder gegenber irgendwelchen Personen vorzunehmen.

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