N@N

Gilead Sciences krijgt ANDA mededeling voor Ranexa

^{Published on 2010-06-11 12:35:20 - Market Wire}
 

FOSTER CITY, Calif.--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) meldt de ontvangst van een Paragraph IV Certification Notice Letter, waarin staat dat Lupin Limited een Abbreviated New Drug Application (ANDA) heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA), met het verzoek tot permissie voor het produceren en op de markt brengen van een generieke versie van Ranexa (ranolazine-tabletten met vertraagde vrijgave). In de Notice Letter beweert Lupin dat alle 10 patenten in verband met Ranexa ongeldig zijn, niet afgedwongen noch geschonden kunnen worden met de productie, het gebruik of de verkoop door Lupin van het in de ANDA beschreven product. Gilead neemt momenteel kennis van de Notice Letter en heeft vanaf ontvangst 45 dagen de tijd om een rechtszaak wegens patentbreuk tegen Lupin aan te spannen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.