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Das PureGrafta"-System von Cytori erhlt europische Zulassung fr Fetttransplantationsverfahren

^{Published on 2010-08-06 13:21:03 - Market Wire}
 

SAN DIEGO--([ BUSINESS WIRE ])--Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) hat die europische (CE-Zertifizierung) Zulassung fr das PureGrafta" 250/PURE-System fr autologe Fetttransplantationsverfahren erhalten. Somit kann Cytori sofort mit der Vermarktung der PureGrafta"-Produktlinie an "rzte in Europa beginnen. PureGrafta" wird in Europa sowohl als alleinstehendes Produkt sowie als Zusatzprodukt zu Cytoria™s Celution® 800/CRS-System verkauft.

Das PureGrafta"-System bietet eine optimierte Gewebeverarbeitungstechnologie, welche bei dem sich entwickelnden Trend der Fetttransplantation auf dem kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgiemarkt eine fhrende Rolle einnimmt. PureGrafta" ersetzt die derzeitigen nicht-standardisierten Methoden der Transplantatprparation. Bei Alleinverwendung produziert PureGrafta" schnell und zuverlssig optimales Transplantatgewebe fr die Verwendung bei autologen Fetttransplantationsverfahren. In Verbindung mit dem Celution® 800/CRS reduziert PureGrafta" die Verarbeitungszeiten und erhht das Verarbeitungsvolumen und verbessert die Zweckmigkeit und Effizienz von Cytoria™s Kernprodukt fr Weichgewebeapplikationen.

aDer Neuzugang von PureGrafta" zu unserem Produktportfolio ermglicht es uns, ein breites Spektrum an autologen Fetttransplantationsprodukten in Europa anzubieten. Zustzlich zum Celution®-System, welches zellangereicherte Fetttransplantationen ermglicht, erfllt PureGrafta" den Bedarf fr erstklassiges, steriles Gewebe fr Fetttransplantationsverfahren wie u.a. Body Contouring a meinte Dr. Eric Daniels, der Geschftsfhrer von Cytori in Europa und dem Nahen Osten.

Cytori wird mit der Kommerzialisierung von PureGrafta" in Europa ber Direktverkufe und Vertriebshndler beginnen. Die CE-Zertifizierung ist abgesehen von den 27 Lndern in der EU von acht weiteren Lndern anerkannt, was zustzliche Zulassungen rund um die Welt frdert.

Das PureGrafta"-System setzt mit seiner Gewebefiltration auf Membranbasis in Verbindung mit Geschwindigkeit, Einfachheit, Sicherheit und Przision einen neuen Standard bei der Fetttransplantatverarbeitung. Das auf Verbrauchsbasis beruhende PureGrafta"-System, das innerhalb des sterilen Felds verwendet wird, dialysiert ein Fetttransplantat von 50 bis 250 ml in lediglich 15 Minuten und befreit es von bermiger und unerwnschter Flssigkeit, Lipiden, Blutzellen und Fremdpartikeln auf kontrollierte Art und Weise und ohne Zentrifugierung oder andere Methoden. Die Verwendungsfreundlichkeit und Einfachheit dieses innovativen Systems hebt es von anderen herkmmlichen Fetttransplantationsmethoden ab.

Das PureGrafta" 250/PURE-System erhielt die 510(k)-Vermarktungsfreigabe fr sthetisches Body Contouring von der US-FDA (Food and Drug Administration, FDA) im Januar dieses Jahres. Offiziell wurde das Produkt auf dem Treffen der American Society of Aesthetic Plastic Surgeons im April 2010 lanciert. Auerdem erhielt Cytori im Mrz 2010 fr PureGrafta" eine Lizenz fr medizinische Gerte in Kanada.

Fr weitere Informationen besuchen Sie bitte [ www.puregraft.com ]

ber Cytori

Bei der Bereitstellung von medizinischen Technologien an Patienten und "rzte weltweit, welche das Potenzial erwachsener regenerativer Zellen von Fettgewebe zunutze machen, ist Cytori fhrend. Die Celution^®-Systemfamilie, die aus medizinischen Gerten und Instrumenten besteht, wird auf den kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgiemrkten in Europa und Asien verkauft, ist allerdings noch nicht in den Vereinigten Staaten erhltlich. Unsere StemSource^®-Produktlinie wird weltweit fr Zellbanken und Anwendungen in der Forschung verkauft. [ www.cytori.com ]

Warnhinweise in Hinblick auf Zukunftserwartungen

Diese Pressemitteilung enthlt Prognosen ber Ereignisse, Trends und geschftliche Aussichten, die Einfluss auf unser zuknftiges Betriebsergebnis und unsere finanzielle Lage haben knnten. Solche Prognosen wie u.a. jene in Bezug auf den potenziellen Markt fr PureGrafta" in Europa, sind mit Risiken und Ungewissheiten verbunden, durch die unser tatschliches Ergebnis und unsere tatschliche Finanzposition in erheblichem Umfang von den gestellten Prognosen abweichen knnten. Einige dieser Risiken und Ungewissheiten sind die Schwierigkeit, "rzte und Patienten davon zu berzeugen, die neue Technologie zu akzeptieren, und eine erfolgreiche Marketing- und Verkaufsstrategie zu erstellen und umzusetzen als auch unsere vergangenen Betriebsverluste, aufsichtsbehrdliche Ungewissheiten, die Abhngigkeit von der Leistung Dritter und andere Risiken und Ungewissheiten, die unter "Risikofaktoren" in der Wertpapierbrsenanmeldung von Cytori beschrieben sind, wie u.a. in seinem Jahresbericht auf Formular 10-K fr das Geschftsjahr zum 31. Dezember 2008. Cytori bernimmt keine Verantwortung fr die Aktualisierung oder berarbeitung von zukunftsweisenden Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, damit diese nach dem Datum dieser Pressemitteilung fr Ereignisse, Trends oder Bedingungen zutreffen.