Health and Fitness Health and Fitness
Mon, January 10, 2011
[ Mon, Jan 10th 2011 ] - Market Wire
Teleflex Acquires VasoNova Inc.
[ Mon, Jan 10th 2011 ] - Market Wire
30 A.M. ET
Sun, January 9, 2011
Fri, January 7, 2011
Thu, January 6, 2011
Wed, January 5, 2011
Tue, January 4, 2011
Mon, January 3, 2011
Fri, December 31, 2010
Thu, December 30, 2010
Wed, December 29, 2010
Tue, December 28, 2010
Mon, December 27, 2010
Fri, December 24, 2010
Thu, December 23, 2010
Wed, December 22, 2010
Tue, December 21, 2010
Mon, December 20, 2010
Fri, December 17, 2010
Thu, December 16, 2010
Wed, December 15, 2010
Tue, December 14, 2010
Mon, December 13, 2010
Sun, December 12, 2010
Fri, December 10, 2010
Thu, December 9, 2010

Aanvraag Biogen Idec en Elan voor aanpassing bijsluiter TYSABRI met PML-risico met antilichamen voor anti-JC virus


Published on 2010-12-22 03:41:27 - Market Wire
  Print publication without navigation


WESTON, Mass. & DUBLIN--([ BUSINESS WIRE ])--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) en Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) maken bekend samen een aanvullende Biologics License Application (sBLA) te hebben ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en bij het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EMA) een type II variatie. Dit om een aanpassing te mogen doorvoeren aan de bijsluiter van TYSABRI. De bedrijven hebben voorgesteld om daarin de mogelijke factor van antilichamen voor het anti-JC virus in op te nemen om zodoende het risico van progressieve multifokale leuko-encefalopatie (PML) in kaart te brengen. Dit is een zeldzame maar ernstige hersenaandoening.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.


Publication Contributing Sources