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Synergy Pharmaceuticals consigue patente estadounidense sobre SP-333, el frmaco en desarrollo para el tratamiento de las enferm

^{Published on 2011-02-23 06:50:43 - Market Wire}
 

NUEVA YORK--([ BUSINESS WIRE ])--Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: SGYP), desarrollador de nuevos frmacos para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales, ha anunciado que el 1 de febrero, 2011, la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos ha concedido la patente nmero 7.879.802, que cubre el nuevo candidato a frmaco SP-333 de Synergy para el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria (IBD). SP-333 es un agonista del guanilato ciclasa C (GC-C) de segunda generacin con potencial para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales como la colitis ulcerosa. La patente, denominada "Agonistas de guanilato ciclasa tiles para el tratamiento de enfermedades inflamacin, cncer gastrointestinales y otras enfermedades", establece especficamente la composicin de materia de SP-333 y su utilizacin en el tratamiento de enfermedades en humanos.

"La ciencia que se encuentra detrs del SP-333 marca un nuevo enfoque en el tratamiento de las enfermedades gastrointestinales antiinflamatorias"

"SP-333, a nuestro entender, representa el agonista GC-C ms potente y estable jams desarrollado", afirma el Dr. Gary S. Jacob, Presidente y CEO de Synergy Pharmaceuticals. "Esta patente emitida que cubre la composicin de materia del SP-333 es una importante incorporacin a nuestros activos de propiedad intelectual, ofreciendo el entorno para nuestros planes de conseguir agonistas de GC-C para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino como la colitis ulcerosa".

"La ciencia que se encuentra detrs del SP-333 marca un nuevo enfoque en el tratamiento de las enfermedades gastrointestinales antiinflamatorias", afirma el Dr. Kunwar Shailubhai, Director Cientfico de Synergy Pharmaceuticals e inventor senior de SP-333. "En estudios animales sobre inflamacin gastrointestinal, el SP-333 a una dosis oral de tan solo 0,05 mg/kg de peso corporal ha demostrado una excelente actividad antiinflamatoria, en comparacin con el cido 5 aminosaliclico (5-ASA) administrado a una dosis de 100 mg/kg. Estamos emocionados con la impresionante actividad antiinflamatoria del SP-333 y estamos encantados de ser los primeros en patentar este frmaco en esta categora de terapias potenciales de prxima generacin para el tratamiento de enfermedades inflamatorias gastrointestinales".

Synergy presentar una solicitud de nuevo frmaco (IND en sus siglas en inglİs) para esta innovadora terapia en 2011 y pretende iniciar un ensayo de Fase I de SP-333 en voluntarios sanos antes de finales de ao. SP-333 ser el segundo frmaco de la cartera de agonistas GC-C de Synergy en entrar en la fase clnica.

Acerca de SP-333

SP-333 es una anlogo sintİtico de la uroguanilina, una hormona natriurİtica que regula el transporte de iones y fluidos en el tracto gastrointestinal. La deficiencia de esta hormona se considera una de las principales razones de formacin de plipos que pueden derivar en cncer de colon, as como a enfermedades inflamatorias gastrointestinales debilitadoras y difciles de tratar, como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Administrado de forma oral, SP-333 se une y activa el guanilato ciclasa C (GC-C), presentes en las cİlulas epiteliales que recubren la mucosa gastrointestinal, lo que permite la activacin de GC-C.En modelos animales, la administracin oral de SP-333 mejora la inflamacin gastrointestinal suprimiendo la produccin de determinadas citoquinas proinflamatorias.

Acerca de la colitis ulcerosa

Ms de 500.000 norteamericanos padecen colitis ulcerosa, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que provoca la inflamacin crnica del colon. Junto con la enfermedad de Crohn, el otro tipo ms importante de EII, la colitis ulcerosa, provoca dolor y debilidad, y puede ser la causa de otras complicaciones graves y mortales como el aumento en la incidencia del cncer de colon. Actualmente, no existe cura mİdica para la colitis ulcerosa. Es una necesidad mİdica importante controlar y tratar la colitis ulcerosa.

Acerca de Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy Pharmaceuticals Inc. es una empresa biofarmacİutica centrada principalmente en el desarrollo de nuevos frmacos para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales. Su patentado frmaco plecanatide es un anlogo sintİtico de la uroguanilina de la hormona gastrointestinal humana, y acta mediante la activacin del receptor del guanilato ciclasa C (GC-C) expresado en las cİlulas epiteliales que se encuentran alrededor del colon. Plecanatide acaba de finalizar un ensayo clnico de Fase IIa en pacientes para el tratamiento del estreimiento crnico. La empresa prevİ iniciar un ensayo clnico de Fase II/III de 90 das con dosis oral repetida, controlado por placebo para plecanatide en pacientes con EC en el segundo trimestre de 2011. Plecanatide tambiİn ha sido desarrollado para el tratamiento del SII-E y tiene previsto iniciar el primer ensayo en pacientes con SII-E en 2011. Ms informacin en [ http://www.synergypharma.com. ]

Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son afirmaciones referidas al futuro como se define en la Ley de Reforma estadounidense sobre Litigios de Valores Privados de1995. Dichas declaraciones aparecen indicadas por tİrminos como "esperar", "creer", "prever", "estimar" y "planear", entre otras. Estas afirmaciones referidas al futuro, incluido el plan de Synergy de iniciar un ensayo clnico de Fase II/III de 90 das con dosis oral repetida, controlado por placebo de plecanatide en pacientes con EC en el segundo trimestre de 2011, se basan en las actuales expectativas de Synergy y los resultados reales podran diferir materialmente. Existen diversos factores que podran causar que los hechos reales difieran materialmente de aquellos indicados por las afirmaciones referidas al futuro. Estos factores incluyen, entre otros, competencia sustancial; la capacidad de la empresa para continuar como negocio; la necesidad de financiacin adicional; incertidumbre de litigios y proteccin de patentes; incertidumbres en reembolsos de terceros pagadores o gobierno; ventas limitadas y estrategias de marketing y dependencia sobre terceras personas; y los riesgos asociados a que la empresa no obtenga las aprobaciones o autorizaciones de la FDA y el no cumplimiento con las normativas de la FDA. Y como cualquier frmaco en desarrollo, existen importantes riesgos en el desarrollo, aprobacin normativa y comercializacin de nuevos productos. No existen garantas de la finalizacin o İxito de los estudios clnicos futuros analizados en este comunicado de prensa o de que los productos reciban la aprobacin normativa para las indicaciones u obtengan İxito comercial. Synergy no asume obligacin alguna de actualizar o revisar cualquiera de estas afirmaciones referidas al futuro. Los inversores pueden leer los factores de riesgo contenidos en el formulario 10-K/A presentado por Synergy para el ejercicio cerrado el 31 de diciembre, 2009 y los informes peridicos presentados ante la Comisin del Mercado de Valores.

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