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Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum ricevono il parere dell'EMA sul progetto pediatrico di terapia a lungo termine per l'emo

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^{Published in Health and Fitness on Monday, May 9th 2011 at 2:20 GMT by Market Wire}  

WESTON, Massachusetts e STOCCOLMA--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) e Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) hanno annunciato oggi che il Comitato Pediatrico (PDCO) della Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere in accordo con il Piano di indagine pediatrica per l'rFIXFc (proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore IX connesso al dominio Fc) a lungo termine delle due aziende.

In conformit del parere del PDCO, Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum intendono avviare una sperimentazione pediatrica globale nei pazienti di et inferiore ai 12 anni gi sottoposti a cura, non appena uno studio metter a disposizione un numero sufficiente di dati su pazienti di et superiore.