N@N

Secondo quanto emerso da una?analisi economica, la riserva di flusso frazionale (Fractional Flow Riserve, FFR) pu migliorare lo

^{Published on 2011-05-20 01:01:10 - Market Wire}
 

ST. PAUL, Minnesota--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), azienda leader impegnata nello sviluppo di dispositivi medicali, ha annunciato oggi che da una™analisi dei benefici derivati dalla™utilizzo di una strategia da™intervento guidata dalla riserva di flusso frazionale (Fractional Flow Riserve, FFR) emerso che tale tecnologia pu migliorare i risultati per i pazienti, permettendo considerevoli risparmi. I risultati definitivi per il Regno Unito, la Francia e la™Italia e i risultati preliminari per la Svizzera e il Belgio sono stati comunicati in data odierna al congresso EuroPCR.

"In tutte le regioni in cui stata condotta questa analisi, risultato che la tecnologia PressureWire ha determinato sia un miglioramento dei risultati clinici, aumentando gli anni di vita corretti per la qualit di vita, sia la riduzione del numero di eventi cardiaci, sia un risparmio considerevole di risorse"

Dalla™analisi, finanziata tramite una sovvenzione per la ricerca di St. Jude Medical, emerso che nel contesto del sistema sanitario di ciascun Paese la™approccio guidato dalla FFR consente di realizzare risparmi; in altre parole la FFR determina un miglioramento degli esiti, in termini di stato di salute nei pazienti affetti da arteriopatia coronarica multivasale, a costi inferiori rispetto alla™impiego della sola angiografia.

La portata della™impatto sugli esiti clinici e sul bilancio dipendono strettamente dai presupposti relativi al costo delle cure cardiovascolari in ciascun Paese e dalle condizioni cliniche a livello locale. Inoltre in ciascun Paese la™uso della tecnologia PressureWirea" ha determinato un miglioramento della™aspettativa di vita corretta per la qualit di vita nei pazienti sottoposti ad intervento coronarico percutaneo.

aIn tutte le regioni in cui stata condotta questa analisi, risultato che la tecnologia PressureWire ha determinato sia un miglioramento dei risultati clinici, aumentando gli anni di vita corretti per la qualit di vita, sia la riduzione del numero di eventi cardiaci, sia un risparmio considerevole di risorsea ha affermato il Professor Uwe Siebert, M.D., M.Sc., M.P.H., Sc.D., della™Universit di Scienze Sanitarie e Naturali di Hall (Health and Life Sciences University of Hall), in Austria, il quale ha sovrinteso al progetto di ricerca. aLa nostra ricerca rivela che la portata dei benefici in termini di esiti clinici e di risparmi sui costi derivabili dalla misurazione della FFR a favore dei pazienti e delle entit preposte al pagamento delle spese mediche in Europa, potrebbe essere ancor pi incisiva in presenza di una™implementazione ottimale della FFR.a

In termini pi specifici, nel contesto della™attuale sistema sanitario di ciascun Paese, dalla™analisi emerso che:

Nel Regno Unito la™uso della FFR:

• Pu prevenire in media pi di 30 decessi prevenibili, pi di 70 infarti e pi di 120 eventi avversi cardiaci maggiori nella™arco di due anni
• Potrebbe far risparmiare al sistema sanitario britannico oltre 300.000 sterline nel 2011 e oltre 800.000 sterline nel 2012
• Pu potenzialmente ridurre i costi di trattamento per paziente associati agli interventi coronarici percutanei di circa 600 sterline in media

In Francia la™uso della FFR:

• Pu prevenire in media quasi 300 decessi prevenibili, quasi 700 infarti e approssimativamente 1.200 eventi avversi cardiaci maggiori nella™arco di due anni
• Potrebbe far risparmiare al sistema sanitario francese oltre 5 milioni di euro nel 2011 e oltre 11 milioni di euro nel 2012
• Pu potenzialmente ridurre i costi di trattamento per paziente associati agli interventi coronarici percutanei di circa 900 euro in media

In Italia la™uso della FFR:

• Pu prevenire in media pi di 120 decessi prevenibili, pi di 300 infarti e pi di 520 eventi avversi cardiaci maggiori nella™arco di due anni
• Potrebbe far risparmiare al sistema sanitario italiano oltre 800.000 euro nel 2011 e oltre 3 milioni di euro nel 2012
• Pu potenzialmente ridurre i costi di trattamento per paziente associati agli interventi coronarici percutanei nella misura di approssimativamente 500 euro

Lo studio stato condotto allo scopo di determinare la convenienza economica incrementale della™intervento coronarico percutaneo guidato dalla FFR, rispetto alla™intervento coronarico percutaneo guidato da angiografia nei pazienti affetti da arteriopatia coronarica multivasale nei vari sistemi sanitari in questione dal punto di vista sociale. A tal fine si sono usati i dati originari a livello di paziente derivati dallo studio principale FAME (Riserva di flusso frazionale a confronto con l'angiografia nella valutazione multivasale, Fractional Flow Reserve (FFR) vs. Angiography in Multivessel Evaluation).

aI risultati emersi negli Stati Uniti e ora in Europa dimostrano che la FFR determina un miglioramento degli esiti nei pazienti e riduce i costi a carico del sistema sanitario. Alla luce della gravosa situazione finanziaria in cui versano i sistemi sanitari in tutto il mondo, siamo orgogliosi di poter offrire una tecnologia in grado di alleviare la™onere finanziario gravante sui sistemi sanitari europei e di proteggere e salvare la vita dei pazienti europeia ha dichiarato Frank J. Callaghan, Presidente della Divisione cardiovascolare di St. Jude Medical.

La metodologia impiegata per la™analisi dei dati in ciascun Paese stata certificata da medici locali.

Anche i risultati preliminari in Belgio e in Svizzera rivelano una tendenza al risparmio sui costi. La relazione completa per questi Paesi sar resa disponibile nel corso della™anno.

Le misurazioni della FFR indicano la gravit del blocco del flusso ematico nelle arterie coronarie. Tale misurazione fisiologica, ottenuta per mezzo di PressureWirea" Aeris o PressureWirea" Certus, aiuta i medici a identificare con maggior precisione la lesione o le lesioni specifiche che causano la™ischemia in un paziente, cio un apporto insufficiente di sangue al cuore causato da una diminuzione del flusso sanguigno. I benefici derivabili dalla™uso della FFR sono stati riconosciuti nelle Linee guida della Societ Europea di Cardiologia (European Society of Cardiology, ESC) e della™Associazione Europea per la Chirurgia Cardio-Toracica (European Association for Cardio-Thoracic Surgery, EACTS) tramite nuove raccomandazioni per il trattamento della™arteriopatia coronarica, avvaloranti la misurazione della FFR in una™ampia popolazione di pazienti prima di eseguire un intervento coronarico percutaneo o raccomandare un intervento chirurgico.

Informazioni sulla sperimentazione FAME

Lo studio FAME una sperimentazione randomizzata, prospettica e multicentrica a cui sono stati iscritti 1.005 pazienti affetti da arteriopatia coronarica multivasale. Nello studio FAME si eseguito un confronto tra gli esiti conseguiti nei pazienti il cui trattamento stato guidato dalla FFR e quelli conseguiti nei pazienti il cui trattamento stato guidato dalla sola angiografia, usando la tecnologia PressureWire Certus di St. Jude Medical esclusivamente per la misurazione della FFR. I risultati raccolti a 12 mesi, che sono stati pubblicati nel numero del 15 gennaio del 2009 della rivista New England Journal of Medicine, dimostrano una riduzione del 28% dei casi di eventi avversi cardiovascolari maggiori (major adverse cardiovascular event, MACE), tra cui decesso, infarto miocardico o rivascolarizzazione ripetuta, nei pazienti il cui trattamento stato guidato dalla FFR anzich© dalla sola angiografia standard.

I risultati derivati dai dati raccolti a due anni, presentati come sperimentazione alate-breakinga durante la™edizione del 2009 del congresso sulle terapie cardiovascolari transcatetere (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, TCT), dimostrano che, con il passare del tempo, nei pazienti che sono stati sottoposti a trattamento guidato dalla FFR si sono continuati a registrare esiti positivi, tra cui una riduzione del 34% del rischio di decesso o infarto.

Informazioni di carattere generale su St. Jude Medical

St. Jude Medical impegnata nello sviluppo di tecnologie e servizi medici volti a conferire maggior controllo a quanti trattano pazienti affetti da disturbi cardiaci, neurologici e dolore cronico in tutto il mondo. La societ si adopera con profondo impegno ai fini della™avanzamento della medicina riducendo i rischi laddove possibile e contribuendo al conseguimento di esiti positivi per ogni singolo paziente. St. Jude Medical, la cui sede generale ubicata a St. Paul, Minnesota, opera nelle quattro seguenti aree principali: gestione del ritmo cardiaco, fibrillazione atriale, cardiovascolare e neuromodulazione. Per ulteriori informazioni si prega di visitare [ sjm.com ].

Dichiarazioni di previsione

Il presente comunicato stampa contiene delle dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995, le quali comportano una serie di rischi e incertezze. Siffatte dichiarazioni di previsione includono le aspettative, i piani e le prospettive per la societ, tra cui potenziali successi clinici, approvazioni previste da parte degli enti normativi competenti e lancio di prodotti futuri, nonch© fatturato, profitti, utile e quote di mercato stimati. Le dichiarazioni rilasciate dalla societ sono basate sulle aspettative correnti dei vertici aziendali e sono soggette a determinati rischi e incertezze, in considerazione dei quali i risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli descritti nelle dichiarazioni di previsione. Tali rischi e incertezze includono le condizioni di mercato e altri fattori che esulano dal controllo della societ, nonch© fattori di rischio e altre dichiarazioni cautelative descritte nei documenti depositati dalla societ presso la SEC, compresi quelli descritti nelle sezioni intitolate aFattori di rischio e dichiarazioni cautelativea nella Relazione annuale della societ contenuta nel Modulo 10-K riferita alla™esercizio conclusosi il 1^o gennaio 2011, e la Relazione trimestrale contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre terminato il 2 aprile 2011.La societ non intende aggiornare le suddette dichiarazioni, n© si assume alcun obbligo nei confronti di qualsivoglia persona a fornire un qualsiasi aggiornamento in nessuna circostanza.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodit del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che l'unico giuridicamente valido.