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Zusammenarbeit zwischen Northwest Biotherapeutics und Fraunhofer-Institut fr Zelltherapie und Immunologie bei klinischen Studie

^{Published on 2011-05-18 16:25:43 - Market Wire}
 

BETHESDA, Maryland (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--Das Unternehmen Northwest Biotherapeutics (OTCBB: NWBO) hat heute bekannt gegeben, dass es bei der Produktion von DCVax®-L gegen Hirntumore, bei klinischen Studien sowie Compassionate-Use-Fllen in Europa mit der Fraunhofer-Gesellschaft zusammenarbeitet. Mit einer Belegschaft von ber 18.000 Wissenschaftlern, Technikern, geschftlichen Mitarbeitern und weiteren Fachkrften mit Spezialisierung auf die praktische Anwendung und Vermarktung von Forschungsergebnissen und mit einem jhrlichen Geschftsvolumen von ber EUR1,66 Milliarden ist Fraunhofer die grte Gesellschaft fr angewandte Forschung in Europa. Die Fraunhofer-Gesellschaft geniet hohes Ansehen und ist in vielen Technologiebereichen fhrend a" so auch bei Zell- und Immuntherapien.

„Die Zusammenarbeit mit einer solch namhaften Institution wie dem IZI ist so erfreulich wie spannend"

Das Fraunhofer-Institut fr Zelltherapie und Immunologie (IZI) befindet sich in Leipzig, wo ein Groteil der Fertigungsanlagen auf neuestem Stand der Technik zur Produktion von DCVax® freigegeben wurde. Das Institut ist NWBT auch in Bezug auf die geltenden gesetzlichen Auflagen sowohl fr klinische Studien als auch fr Compassionate-Use-Anwendungen behilflich. Das IZI baut zudem im Namen von NWBT und den DCVax®-Produkten Verbindungen zu namhaften Kliniken auf.

Die Ausgestaltung dieser Partnerschaft liefert eine solide Grundlage, auf der NWBT mit klinischen Studien in Europa sowie parallel dazu mit Compassionate-Use-Behandlungen von Patienten beginnen kann. Darber hinaus kommt NWBT so auch fr gewisse Frderungen der deutschen Regierung in Frage, die gegebenenfalls EUR2 bis 3 Millionen betragen knnen.

aDie Zusammenarbeit mit einer solch namhaften Institution wie dem IZI ist so erfreulich wie spannenda, gab der CEO von NWBT, Dr.Alton Boynton, dazu an. aDiese Partnerschaft kann dazu beitragen, das Programm des Unternehmens fr klinische Studien zu Hirntumoren zu beschleunigen. Zudem knnen durch Compassionate-Use-Behandlungen fr weitere Patienten gleichzeitig mit der Durchfhrung dieser Studien bereits Menschenleben gerettet werden.a

ber Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von kostengnstigen Immuntherapieprodukten zur wirksameren Behandlung von Krebs im Vergleich zu aktuellen Behandlungsmethoden und ohne die mit Chemotherapien assoziierten Toxizittsauswirkungen. Das Unternehmen entwickelt zurzeit Impfstoffe auf Basis von dendritischen Zellen. Die wichtigste klinische Studie des Unternehmens ist eine Phase-II-Studie an 240 Patienten zu neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (GBM), dem aggressivsten und bsartigsten Hirntumor. Das Unternehmen erhielt zudem bereits die Freigabe von der FDA fr eine Phase-III-Studie an 612 Patienten zu Prostatakrebs sowie fr Phase-I-Studien zu fnf weiteren Krebsarten. Des Weiteren hat das Unternehmen eine Studie der Phase I/II zu DCVax® bei rezidivierendem metastatischem Eierstockkrebs durchgefhrt. Weitere Informationen ber Klinikstandorte und ber das Unternehmen finden sich auf der Website [ www.nwbio.com ].

ber das Fraunhofer-Institut fr Zelltherapie und Immunologie

Das Fraunhofer-Institut fr Zelltherapie und Immunologie (IZI) gehrt zum Fraunhofer-Verbund Life Sciences. Ziel des Instituts ist es, spezielle Problemlsungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften fr Partner aus der medizinorientierten Industrie und Wirtschaft zu finden. Kernkompetenzen liegen dabei in der regenerativen Medizin, d.h. bei zelltherapeutischen Anstzen zur Wiederherstellung funktionsgestrter Gewebe und Organe bis hin zum biologischen Ersatz durch in vitro gezchtete Gewebe (Tissue Engineering). Damit die Gewebe ohne Probleme anwachsen knnen, mssen zellulre und immunologische Abwehr- und Kontrollmechanismen erfasst und in die Verfahrens- und Produktentwicklung integriert werden. Um diese Kernkompetenzen herum ergibt sich eine Vielzahl von Aufgaben fr neue Produkte und Verfahren. Das Institut ist besonders kliniknah orientiert und bernimmt Qualittsprfungen und klinische Studien im Auftrag. Darber hinaus untersttzt es die Erlangung von Herstellungsgenehmigungen und Zulassungen. [ www.izi.fraunhofer.de ]

Haftungsausschluss

Bei Aussagen in dieser Medienmitteilung, die nicht historische Tatsachen darstellen, so auch Aussagen bezglich zuknftiger Behandlungen von GBM-Patienten mittels DCVax^®-Brain sowie bezglich zuknftiger klinischer Studien, handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Wrter wie aerwarteta, aglaubta, abeabsichtigta und hnliche Ausdrcke knnen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen. Tatschliche Ergebnisse knnen von den Prognosen dieser zukunftsgerichteten Aussagen erheblich abweichen. Namentlich besteht eine Reihe wichtiger Faktoren, die zu einer solchen Abweichung zwischen tatschlichen und erwarteten Ergebnissen fhren knnen. Dazu gehren die Fhigkeiten des Unternehmens zur Beschaffung zustzlichen Kapitals, Risiken im Zusammenhang mit der Fhigkeit des Unternehmens zur Aufnahme von Patienten in die klinischen Studien und zum zeitgerechten Abschluss dieser Studien, die Ungewissheit des Verlaufs von klinischen Studien, Ungewissheiten bezglich der zeitgerechten Leistungserbringung Dritter sowie der ungewisse Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweis der Produkte des Unternehmens. Zustzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, einschlielich der Risikofaktoren mit mglichen Auswirkungen auf die Unternehmensergebnisse, sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC (Securities and Exchange Commission) enthalten. berdies besteht auch die Mglichkeit weiterer Faktoren, die weder oben erwhnt noch in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC enthalten sind und die zu einer erheblichen Abweichung zwischen den tatschlichen Ergebnissen und den in zukunftsgerichteten Aussagen gestellten Prognosen fhren knnen. Sie sollten kein bermiges Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen setzen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen infolge neuer Informationen, zuknftiger Ereignisse oder anderer Entwicklungen, auer wo dies durch Wertpapiergesetze vorgeschrieben ist.

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