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IRVINE, Californie--([ BUSINESS WIRE ])--Allergan, Inc. (NYSE : AGN) confirme que le juge de district Andrew J. Guilford, aprs avoir men un procs complet, a jug que Merz Pharmaceuticals et Merz Aesthetics avaient viol la loi californienne Uniform Trade Secrets Act et quail a mis une injonction dfinitive contre ces laboratoires. Dans une dcision crite, le juge Guilford a conclu que Merz satait appropri daimportants secrets commerciaux appartenant Allergan, notamment les identits, coordonnes et renseignements financiers spcifiques (dont les objectifs de vente, montants rels de vente et volumes de produits au fil du temps) des relations daAllergan avec pratiquement tous ses clients mdecins aux tats-Unis du BOTOX Cosmetic (toxine botulique de type A - onabotulinumtoxinA) et de JUVDERM et avec un large segment des clients mdecins daAllergan aux tats-Unis du BOTOX (indications thrapeutiques). Les tribunaux ont galement rendu le jugement selon lequel Merz satait appropri les projets marketing stratgiques daAllergan, dont ses projets pour rpondre la concurrence de Merz Aesthetics et de Merz Therapeutics. La valeur de ces informations est incalculable.

«Nous croyons quaune concurrence totale et loyale est saine»

Les tribunaux ont conclu que lainjonction, qui interdit Merz, entre autres, de vendre ou solliciter laachat de son produit, Xeomin, sur le march de laesthtique du visage pendant 10 mois, tait ncessaire dans laintrt public. Comme laont fait remarquer les tribunaux, le droit la libre concurrence nainclut pas le droit dautiliser le produit de travaux confidentiel daautrui.

Outre la dcision aux tats-Unis, Allergan laa emport la semaine dernire dans deux autres procs intents Merz en Europe. En Allemagne, le tribunal rgional de Hambourg a statu que Merz naavait pas le droit de revendiquer un ratio 1:1 daquivalence de dose entre des units de BOTOX (toxine botulique de type A - onabotulinumtoxinA) daAllergan et Xeomin de Merz, ce qui sainscrit dans une dcision prcdente de ce tribunal en dcembre 2011. En Espagne, le laboratoire Merz a t dclar en infraction au code pharmaceutique espagnol pour avoir fait rfrence un ratio de conversion sans, en mme temps, avoir expressment averti du fait que les doses unitaires nataient pas interchangeables. Laintgralit de la dcision du tribunal espagnol est disponible laadresse [ http://www.autocontrol.es/pdfs/pdfs_recursos/rect1069.pdf ].

Les dcisions en Allemagne et en Espagne sainscrivent dans les efforts substantiels de la part de laAgence amricaine des mdicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) en vue de souligner la non-interchangeabilit entre le BOTOX et les autres produits base de toxine botulique de type A. Par mesure de sant publique, la FDA a tabli une exigence pour toutes les catgories, selon laquelle la notice de tous les produits base de toxine botulique de type A devait indiquer que les units daactivit des diffrents produits nataient pas interchangeables et quaelles ne pouvaient pas tre compares ou converties en dosages.

Nous croyons quaune concurrence totale et loyale est saine, a dclar David E.I. Pyott, prsident du conseil daadministration et prsident-directeur gnral daAllergan. Il importe daassurer que les mdecins et les clients reoivent des informations exactes et vridiques et sont en mesure de prendre des dcisions en toute connaissance de cause sur les produits quails choisissent dautiliser. Leader et innovateur dans la catgorie esthtique mdicale, nous nous attachons soutenir et faire crotre ce march pour le compte des mdecins et des clients que nous servons.

propos du BOTOX (toxine botulique de type A - onabotulinumtoxinA)

Le BOTOX est un produit mdical vendu exclusivement sur ordonnance et qui contient dainfimes quantits daune toxine botulique hautement purifie. Il saagit daune protine scrte par la bactrie clostridium botulinum. Le BOTOX a une structure molculaire protge unique qui stabilise la toxine principale dans le BOTOX et laempche de se dgrader. Inject des doses approuves par la FDA et figurant sur les notices dans un muscle ou une glande spcifique, la neurotoxine BOTOX doit en principe se diffuser localement et donner un rsultat efficace et sans danger en produisant une rduction localise et temporaire de lahyperactivit du muscle ou de la glande en question, durant habituellement de trois dix mois environ, selon laindication et les patients. Il a t montr que les rsultats de BOTOX Cosmetic pouvaient durer jusqua quatre mois; les rsultats peuvent varier daun patient laautre.

Le BOTOX a reu laautorisation de mise sur le march par la FDA la premire fois il y a plus de 22 ans comme traitement du strabisme et du blpharospasme, deux troubles des muscles oculaires, ce qui en fait le premier produit base de toxine botulique de type A avoir t approuv au monde. Depuis que sa mise sur le march a t autorise pour la premire fois en 1989, le BOTOX a t reconnu par les organismes de rglementation du monde entier comme tant un traitement efficace utilis pour 25 indications diffrentes dans environ 85 pays, profitant des millions de patients partout dans le monde. Aux tats-Unis, la neurotoxine BOTOX est galement approuve pour le traitement de sept affections mdicales, dont la position anormale de la tte et les douleurs cervicales qui surviennent dans la dystonie cervicale chez laadulte; les sympt'mes de transpiration excessive des aisselles (hyperhidrose axillaire primaire svre) quand les mdicaments utiliss sur la peau (topiques) ne sont pas assez efficaces; pour le traitement de laaugmentation de la raideur musculaire au niveau des muscles du coude, du poignet et des doigts chez le patient adulte souffrant de spasticit focale du membre suprieur; pour le traitement prophylactique de cphales chez laadulte atteint de migraines chroniques, un trouble neurologique distinctif et grave caractris par des patients migraineux qui ont des cphales 15 jours ou plus par mois durant quatre heures par jour ou plus; et dernirement, pour le traitement de laincontinence urinaire due lahyperactivit du dtrusor associe une affection neurologique (par ex. lsions de la moelle pinire, sclrose en plaques (SEP)) chez laadulte qui prsente une rponse inadquate ou une intolrance aux anticholinergiques.

Outre ses usages thrapeutiques, la mme prparation de BOTOX avec une posologie prcise dans les cas modrs svres de rides glabellaires a t approuve par la FDA en 2002 sous le nom commercial BOTOX Cosmetic (toxine botulique de type A - onabotulinumtoxinA). BOTOX Cosmetic est indiqu dans laamlioration temporaire de laapparence des rides glabellaires modres svres (rides entre les deux sourcils) associes laactivit du muscle sourcilier et/ou procerus chez le patient adulte jusqua 65 ans.

Outre environ 21 annes daexprience clinique, lainnocuit et laefficacit du BOTOX ont t bien tablies dans environ 65 essais cliniques randomiss contre placebo et chez environ 15000 patients traits au BOTOX et au BOTOX Cosmetic dans des essais cliniques daAllergan.¹ lachelle internationale, environ 30millions daampoules de BOTOX et BOTOX Cosmetic ont t distribues et environ 29millions de sances de traitement ont t ralises au cours des 20 dernires annes (1990-2010).² Avec environ 2500 articles sur le BOTOX et BOTOX Cosmetic dans des revues scientifiques et mdicales,³ la neurotoxine BOTOX est laun des mdicaments les plus largement valus au monde.

Informations importantes sur le BOTOX (toxine botulique de type A - onabotulinumtoxinA) et BOTOX Cosmetic

Indications

Le BOTOX est un mdicament sur ordonnance qui est inject dans les muscles et utilis:

• pour traiter les fuites urinaires (incontinence) chez laadulte souffrant dahyperactivit vsicale due une maladie neurologique et qui prsente toujours des fuites ou souffre de trop nombreux effets secondaires aprs avoir essay un anticholinergique.
• pour prvenir les cphales chez laadulte migraineux chronique de 18 ans et plus qui souffre de cphales 15 jours ou plus par mois qui durent 4 heures ou plus
• pour traiter laaugmentation de la raideur musculaire au niveau des muscles du coude, du poignet et des doigts chez les personnes de 18 ans et plus souffrant de spasticit focale du membre suprieur
• pour traiter la position anormale de la tte et les douleurs cervicales qui surviennent dans la dystonie cervicale chez les personnes de 16 ans et plus
• pour traiter certains types de problmes des muscles oculaires (strabisme) ou les contractions involontaires des muscles de la paupire (blpharospasme) chez les personnes de 12 ans et plus

Le BOTOX est galement inject dans la peau pour traiter les sympt'mes de transpiration excessive des aisselles grave (hyperhidrose axillaire primaire svre) quand les mdicaments utiliss sur la peau (topiques) ne sont pas assez efficaces, chez les personnes de 18 ans et plus.

BOTOX Cosmetic est un mdicament sur ordonnance qui est inject dans les muscles et utilis pour amliorer laaspect des rides intersourcilires (rides glabellaires) de modres svres chez les personnes de 18 65 ans pour une courte priode de temps (temporaire).

On ignore si le BOTOXet BOTOX Cosmetic sont sans danger ou efficaces dans la prvention des cphales chez les patients migraineux qui souffrent de cphales 14 jours ou moins par mois (migraine pisodique).

On ignore si le BOTOX et BOTOX Cosmetic sont sans danger ou efficaces dans le traitement de laaugmentation de la raideur des muscles du membre suprieur autres que les muscles du coude, du poignet et des doigts, ou dans le traitement de laaugmentation de la raideur des muscles du membre infrieur. Il naa pas t dmontr que le BOTOX aidait les patients effectuer des fonctions spcifiques des tches laaide de leurs membres suprieurs ou augmenter le mouvement des articulations qui sont immobilises de manire permanente dans une position par les muscles raidis. Le traitement au BOTOX naest pas destin remplacer la kinsithrapie ou autre rducation ventuellement prescrite par votre mdecin traitant.

On ignore si le BOTOX et BOTOX Cosmetic sont sans danger ou efficaces contre la transpiration excessive autre que celle des aisselles.

INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT LaINNOCUIT

Le BOTOX et BOTOX Cosmeticpeuvent entraner des effets secondaires graves qui peuvent engager le pronostic vital. Appelez votre mdecin ou consultez un mdecin immdiatement si vous avez un de ces problmes quel quail soit naimporte quel moment (des heures des semaines) aprs lainjection de BOTOX ou de BOTOX Cosmetic:

• Des difficults avaler, parler ou respirer, dues la faiblesse des muscles associs, peuvent tre graves et entraner la mort. Vos risques sont daautant plus levs que vous aviez ces difficults avant lainjection. Les difficults avaler peuvent durer plusieurs mois
• Effets de diffusion de la toxine. Laeffet de la toxine botulique peut affecter les zones distance du site dainjection et entraner des sympt'mes graves, dont: affaiblissement et faiblesse gnralise des muscles, vision double, vision trouble et paupires tombantes, voix rauque ou perte de voix (dysphonie), difficult articuler (dysarthrie), perte de contr'le de la vessie, difficult respirer, difficult avaler. Si ceci survient, ne conduisez pas, nautilisez pas de machine ou ne faites aucune activit dangereuse

Il nay a aucun cas grave confirm daeffet de diffusion de la toxine distance du site dainjection quand le BOTOX a t utilis selon la dose prconise pour traiter la migraine chronique, la transpiration excessive des aisselles grave, le blpharospasme, le strabisme, laincontinence urinaire chez laadulte souffrant dahyperactivit vsicale due une maladie neurologique, ou quand le BOTOX Cosmetic a t utilis selon la dose prconise pour traiter les rides intersoucilires.

Ne prenez pas de BOTOX ou de BOTOX Cosmetic si vous: tes allergique un des ingrdients du BOTOX ou du BOTOX Cosmetic (voir la notice du mdicament pour les ingrdients); avez fait une raction allergique naimporte quel autre produit base de toxine botulique tel le Myobloc (toxine botulique de type B - rimabotulinumtoxinB), le Dysport (toxine botulique de type A - abobotulinumtoxinA) ou le Xeomin (toxine botulique de type A - incobotulinumtoxinA); avez une infection cutane au site dainjection prvu.

Ne prenez pas de BOTOX pour le traitement de laincontinence urinaire si vous: avez une infection des voies urinaires ou ne pouvez pas vider votre vessie par vous-mme et nates pas rgulirement sous sonde.

La dose de BOTOXet de BOTOX Cosmetic naest pas la mme que celle d'un autre produit base de toxine botulique et naest pas comparable celui-ci.

Des ractions allergiques graves et/ou immdiates ont t signales. Celles-ci comprennent des dmangeaisons, des rythmes, des marques rouges avec dmangeaisons, une respiration sifflante, des sympt'mes daasthme, ou des vertiges ou sensations davanouissement.Parlez votre mdecin traitant ou consultez un mdecin immdiatement si vous avez des sympt'mes de ce type; il faut cesser les injections de BOTOX ou BOTOX Cosmetic.

Signalez votre mdecin toutes les affections musculaires dont vous souffrez, telles que la sclrose latrale amyotrophique (SLA ou maladie de Charcot), la myasthnie grave, ou syndrome de Lambert-Eaton, car vous pouvez tre expos un risque plus lev daeffets secondaires graves, notamment une dysphagie grave (difficult avaler) et une dtresse respiratoire (difficult respirer) suite des doses types de BOTOXou BOTOX Cosmetic.

Signalez votre mdecin si vous avez des problmes respiratoires quelconques. Celui-ci devra surveiller que vous naavez pas de problmes respiratoires durant votre traitement au BOTOX contre une spasticit focale du membre suprieur.

Des problmes de corne ont t signals. Des problmes de corne (surface de la"il) ont t signals chez certaines personnes ayant eu des injections de BOTOX pour traiter un blpharospasme, en particulier chez des personnes prsentant certains troubles nerveux. Le BOTOX peut rduire le battement des paupires et exposer ainsi la surface de la"il laair plus que daordinaire. Signalez votre mdecin si vous avez des problmes au niveau des yeux quand vous recevez des injections de BOTOX. Votre mdecin pourra traiter vos yeux avec des gouttes, de la pommade ou des lentilles de contact, ou encore un cache oculaire.

Des saignements derrire les yeux on t signals. Des saignements derrire le globe oculaire ont t signals chez certaines personnes ayant reu des injections de BOTOX contre le strabisme. Signalez votre mdecin si vous remarquez un problme de vue quelconque quand vous recevez une injection de BOTOX.

Des bronchites et infections des voies respiratoires suprieures (rhumes) ont t signals. Des bronchites ont t signales plus frquemment chez des personnes ayant reu des injections de BOTOX contre une spasticit focale du membre suprieur. Des infections des voies respiratoires suprieures (rhumes) ont galement t signales plus frquemment chez des personnes ayant des antcdents de problmes respiratoires.

Albumine humaine et propagation des maladies virales. Le BOTOX et le BOTOX Cosmetic contiennent de laalbumine, une protine qui entre dans la composition du sang humain. Le risque potentiel de propagation de maladies virales (maladie de Creutzfeldt-Jakob, par ex.), via laalbumine srique humaine est extrmement rare. Aucun cas de maladie virale ou de maladie de Creutzfeldt-Jakob naa t signal en association laalbumine srique humaine.

Signalez votre mdecin tous vos problmes de sant, y compris si vous: envisagez une intervention chirurgicale; avez subi une intervention chirurgicale du visage; avez une faiblesse des muscles du front (difficults lever les sourcils, par ex.); avez les paupires qui tombent; avez tout changement anormal au niveau du visage; ressentez une douleur ou une sensation de brlure quand vous urinez, urinez frquemment, avez de la fivre, avez des difficults vider votre vessie par vous-mme et tes trait contre une incontinence urinaire, tes enceinte ou envisagez une grossesse (on ignore si le BOTOX ou BOTOX Cosmetic peuvent nuire au f"tus); allaitez ou envisagez daallaiter (on ignore si le BOTOX ou le BOTOX Cosmetic passe dans le lait maternel).

Signalez votre mdecin tous les mdicaments que vous prenez, y compris ceux sur ordonnance et ceux en vente libre, les vitamines et les produits base daherbes mdicinales. L'utilisation du BOTOX ou du BOTOX Cosmetic avec certains autres mdicaments peut entraner des effets secondaires graves. Ne prenez pas de nouveau mdicament tant que vous naavez pas signal votre mdecin traitant que vous avez reu une injection de BOTOX ou de BOTOX Cosmetic par le pass.

Signalez en particulier votre mdecin si vous: avez reu une injection de tout autre produit base de toxine botulique au cours des 4 derniers mois; avez reu des injections de toxine botulique comme du Myobloc, Dysport ou Xeomin dans le pass (indiquez bien au mdecin de quel produit il saagit); avez rcemment reu une injection d'antibiotique; prenez des relaxants musculaires; prenez un mdicament contre laallergie ou le rhume; prenez des somnifres.

Les autres effets secondaires du BOTOX et duBOTOX Cosmetic comprennent: scheresse buccale, gne ou douleur au point dainjection, fatigue, cphales, douleurs cervicales et problmes oculaires: vision double, vision trouble, baisse de la vue, paupires tombantes, paupires gonfles et scheresse oculaire.

Pour de plus amples informations veuillez vous reporter la notice du mdicament ou parler votre mdecin.

Nous vous encourageons signaler les effets secondaires des mdicaments sur ordonnance la FDA. Consultez le site [ www.fda.gov/medwatch ] ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Pour consulter les [ informations produit ] compltes du BOTOX et du BOTOX Cosmetic, y compris laencadr contenant les avertissements et la [ notice du mdicament, cliquez ici ].

Informations importantes concernant lainnocuit du JUVDERM

Le gel injectable JUVDERM (y compris JUVDERM Ultra, JUVDERM Ultra Plus, JUVDERM Ultra XC et JUVDERM Ultra Plus XC) est indiqu dans la correction des rides et sillons (tels les sillons nasogniens) du visage de moyennement profonds profonds. Les effets secondaires du traitement sont en gnral lgers modrs, durant 7 jours ou moins, et comprennent des ractions au point dainjection (rougeur, douleur, fermet, gonflement et bosselures, par ex.). JUVDERM naest pas indiqu chez les personnes souffrant daallergies graves. Pour de plus amples informations, veuillez cliquer sur le lien About Safety sur [ www.juvederm.com ] ou appeler la ligne de support produit daAllergan au 1-877-345-5372. Le gel injectable JUVDERM est disponible sur ordonnance uniquement.

propos daAllergan, Inc.

Fonde il y a plus de 60 ans, la socit Allergan est une entreprise de soins de sant aux domaines de spcialit multiples, dont laengagement consiste rvler le meilleur de la science ainsi qua mettre au point et commercialiser des traitements novateurs et significatifs qui permettent aux gens de profiter pleinement de la vie. Aujourdahui, nous comptons environ 10000 salaris extrmement talentueux et engags, des ressources de commercialisation et de vente prsentes dans plus de 100 pays, un large portefeuille de produits pharmaceutiques et biologiques, de dispositifs mdicaux et de produits de consommation en vente libre en constante volution, ainsi que des ressources de pointe en recherche et dveloppement, en fabrication et en pharmacovigilance, qui permettent des millions de patients de voir mieux, de bouger plus aisment et de saexprimer plus librement. De ses dbuts en tant qu'entreprise voue entirement aux soins oculaires sa spcialisation actuelle dans plusieurs domaines mdicaux, dont laophtalmologie, les neurosciences, la mdecine esthtique, la dermatologie, laesthtique mammaire, laobsit et laurologie, la socit Allergan est fire de fter plus de 60 ans daavances dans le domaine mdical, de soutenir les patients et les mdecins qui comptent sur ses produits, les salaris, ainsi que les communauts o nous vivons et travaillons.

Dclarations prvisionnelles

Le prsent communiqu de presse contient des dclarations prvisionnelles, dont les dclarations de M. Pyott, concernant laissue du procs et daautres dclarations concernant lainnocuit, laefficacit et les effets indsirables associs au BOTOX ou au BOTOX Cosmetic.

Ces dclarations sont fondes sur des attentes actuelles davnements futurs. Si les hypothses sous-sous-jacentes saavrent inexactes ou si des risques inconnus ou des incertitudes se matrialisent, les rsultats rels pourraient diffrer de faon substantielle des attentes et des projections daAllergan. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes associes au procs et au processus daappel; la conjoncture gnrale du secteur et la conjoncture du march des produits pharmaceutiques; les progrs technologiques et les brevets obtenus par les concurrents; les dfis inhrents aux processus de recherche et dveloppement et de rglementation; les dfis lis la commercialisation de nouveaux produits, tels que laimprvisibilit de laaccueil rserv par le march aux nouveaux produits et/ou laaccueil rserv aux nouvelles indications de tels produits; laincohrence des rsultats des traitements parmi les patients; les difficults potentielles en cours de fabrication de nouveaux produits; la conjoncture conomique gnrale; les lois et rglementations gouvernementales affectant les oprations nationales et latranger. Vous trouverez daautres informations concernant les facteurs de risque mentionns ci-dessus et daautres facteurs de risque dans les communiqus de presse publis par Allergan, ainsi que dans les documents dposs rgulirement par Allergan auprs de la U.S. Securities and Exchange Commission (commission amricaine de contr'le des oprations boursires), notamment la discussion dans la section Risk Factors (facteurs de risque) du rapport annuel 2011 daAllergan sur formulaire 10-K. Des copies des communiqus de presse daAllergan et des informations supplmentaires sur Allergan sont disponibles sur le site [ www.allergan.com ] ou vous pouvez contacter le service des relations investisseurs daAllergan en appelant le 714-246-4636.

2012 Allergan, Inc. Irvine, CA 92612. marques dtenues par Allergan, Inc. Tous droits rservs.
Myobloc est une marque dpose de Solstice Neurosciences, Inc.
Dysport est une marque dpose daIpsen Biopharm, Ltd.
Xeomin est une marque dpose de Merz Pharma Gmbh & Co.

^{1Donnes que possde Allergan; Affaires mdicales
2Donnes que possde Allergan; Affaires rglementaires internationales
3Donnes que possde Allergan; Services documentation et informations internationales}

Le texte du communiqu issu daune traduction ne doit daaucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue daorigine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.