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Thu, July 1, 2010
Wed, June 30, 2010 
SUMMIT, New Jersey und LOS ANGELES--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)und Abraxis BioScience Inc. (Nasdaq: ABII) gaben heute gemeinsam die Unterzeichnung eines endgltigen Fusionsvertrags bekannt, demzufolge Celgene Abraxis BioScience bernehmen wird. Der Fusionsvertrag sieht vor, dass jede Stammaktie von Abraxis BioScience in das Anrecht auf eine Vorabzahlung von 58,00 US-Dollar in bar und 0,2617 Stammaktien von Celgene umgewandelt wird. Die Vorabzahlung bewertet Abraxis BioScience mit ca. 2,9 Mrd. US-Dollar, bereinigt von erworbenen flssigen Mitteln. Jede Aktie wird darber hinaus ein handelbares CVR (Contingent Value Right) erhalten, das dem Inhaber ein Anrecht auf Zahlungen fr zuknftige Meilensteine beim Zulassungsprozess und kommerzielle Lizenzeinnahmen gibt. Die Transaktion wird sich den Erwartungen zufolge im Jahr 2011 etwas verwssernd auf den nicht nach GAAP ermittelten Ertrag auswirken und diesen ab 2012 steigern.
Mit der bernahme von Abraxis BioScience beschleunigt Celgene die Umsetzung seiner Strategie, ein weltweiter Branchenfhrer in der Krebsmedizin zu werden. Die Transaktion erweitert das bestehende Portfolio fhrender Krebsprodukte des Unternehmens um ABRAXANE zur Herstellung einer Injektionssuspension (proteingebundene Paclitaxel-Partikel zur Herstellung einer Injektionssuspension, albumingebunden). ABRAXANE wurde im Januar 2005 von der US-Arzneimittelbehrde FDA zur Behandlung von Brustkrebs in Fllen zugelassen, bei denen eine kombinierte Chemotherapie bei metastasierendem Krankheitsbild fehlgeschlagen ist oder falls es innerhalb von sechs Monaten nach Beginn einer adjuvanten Chemotherapie zu einem Rckfall kam. Wenn keine klinischen Gegenanzeigen vorliegen, sollte die Vorbehandlung ein Anthracyclin beinhalten. Im Januar 2008 lie die Europische Arzneimittelagentur ABRAXANE fr eine hnliche Indikation zu. Auerdem wurde ABRAXANE® fr die Behandlung von Melanomen der Stadien IIB bis IV und Bauchspeicheldrsenkrebs als sog. Orphan-Medikament eingestuft.
aDie bernahme von Abraxis BioScience ist eine auergewhnliche strategische Ergnzung, durch die wir uns noch schneller auf unser Ziel zubewegen, ein weltweiter Branchenfhrer in der Krebsmedizin zu werdena, sagte Bob Hugin, CEO bei Celgene Corporation. aWir sind begeistert ber die Gelegenheit, mithilfe unserer klinischen, aufsichtsrechtlichen und kommerziellen Fhigkeiten Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs ABRAXANE als ein innovatives Behandlungsmittel zur Verfgung zu stellen. Wir freuen uns auch ber das Potenzial, das ABRAXANE zur Behandlung weiterer fester Tumorkrankheiten wie nicht kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrsenkrebs an den Tag legt. Das Potenzial der von Abraxis entwickelten nab®-basierten Arzneimittel in Verbindung mit dem innovativen wissenschaftlichen Know-how von Celgene erschliet uns letztendlich die Mglichkeit, den Patienten, "rzten und allen unseren Anteilsbesitzern einen langfristigen Nutzen zu liefern.a
aUnsere nab-Technologieplattform verndert die Therapieparadigmen fr schwer behandelbare Krebsartena, sagte Patrick Soon-Shiong, M.D., Executive Chairman bei Abraxis BioScience. aMit Celgene haben wir den idealen Partner gefunden, um die Reichweite von ABRAXANE und unseren anderen Medikamenten zu vergrern und das Leben von Patienten in aller Welt zu verbessern.a
ber nab®-basierte Chemotherapie
Abraxis BioScience hat die nab-Technologie (Nanoparticle Albumin Bound, albumingebundener Nanopartikel) entwickelt, die Albumin-Nanopartikel zur aktiven und zielgerichteten Wirkstoffabgabe bei der Krebschemotherapie nutzt. Diese nab-basierte Chemotherapie schafft ein neues Paradigma fr das Durchdringen der Blut-Stroma-Barriere, um die Krebszelle zu erreichen. Die Wissenschaftler vermuten, dass Abgabemechanismus dieser nab-basierten Chemotherapie auf einem zuvor unbekannten tumoraktivierten albuminspezifischen biologischen Weg mit einer Nanoschicht des menschlichen Blutproteins Albumin beruht. Dieses Nano-Zufuhrsystem aktiviert den Annahmen zufolge einen albuminspezifischen (Gp60) rezeptorvermittelten Transzytoseweg durch die Zellwand der bsartigen Tumorzellen mithilfe eines caveolin-1-aktivierten caveolren Transportmechanismus. Wenn der albumingebundene Wirkstoff in die stromale Mikroumgebung gelangt ist, kann er vorzugsweise mit SPARC lokalisiert werden, einem zweiten albuminspezifischen Bindeprotein, das von Tumorzellen in die Stromaschicht abgesondert wird. Der daraus folgende Zerfall der Stromaschicht um die Krebszellen herum knnte so die Abgabe des nab-Chemotherapeutikums in den Zellkern der Krebszelle erleichtern.
Aktuelle klinische Daten zu ABRAXANE: Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Auf der 46. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) frher in diesem Monat wurden 34 Abstracts wissenschaftlicher Studien ber die Verwendung von ABRAXANE vorgelegt. Die prsentierten Daten einer randomisierten Phase-III-Studie ber ABRAXANE in Verbindung mit Carboplatin zeigten eine statistisch signifikante (p=0,005) 31-prozentige Verbesserung der Gesamtansprechrate (ORR) im Vergleich zu Paclitaxel plus Carboplatin bei der Erstlinienbehandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Diese Daten erreichten den mit der FDA in einem Special Protocol Assessment vereinbarten primren Endpunkt. Darber hinaus zeigte eine retrospektive Analyse, dass in der Untergruppe mit schwer behandelbarem Plattenepithelkarzinom bei den mit der ABRAXANE-Kombination behandelten Patienten eine 67-prozentige Verbesserung der Gesamtansprechrate (p<0,001) erzielt wurde, verglichen mit den Patienten, die die Paclitaxel-Kombination erhielten.
Aktuelle klinische Daten zu ABRAXANE: Bauchspeicheldrsenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Auf der jngsten ASCO-Tagung wurden auch die Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie ber ABRAXANE zur Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrsenkrebs im spteren Stadium vorgelegt, deren Krankheit whrend einer Gemcitabin-Therapie fortgeschritten ist. Die Behandlung erzielte bei 58 Prozent der Patienten eine Gesamtberlebensdauer (OS) von sechs Monaten, mit einer mittleren berlebensdauer von 7,3 Monaten und einer mittleren progressionsfreien berlebensdauer (PFS) von 1,6 Monaten. Nach einer mittleren Nachuntersuchungszeit von 12,7 Monaten sind noch fnf Patienten am Leben, darunter ein Patient mit stabilem Krankheitsbild (SD) im 15. Therapiezyklus. Diese Ergebnisse folgen auf Daten einer Phase-1/2-Studie ber ABRAXANE in Verbindung mit Gemcitabin, die auf der 101. Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) im April 2010 vorgelegt wurden und die eine erhhte berlebensrate bei der Erstlinienbehandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrsenkrebs im fortgeschrittenen Stadium nachwiesen. Die mittlere Gesamtberlebensdauer von 44 Patienten, die mit der empfohlenen Dosis von 125 mg/m2 nab-Paclitaxel (ABRAXANE) in Verbindung mit Gemcitabin (1000 mg/m2) behandelt wurden, belief sich auf 12,2 Monate, eine Verdopplung der berlebensdauer verglichen mit den historischen Ergebnissen einer Behandlung mit Gemcitabin allein. Derzeit luft die Patientenaufnahme fr ein Phase-III-Studienprogramm, das nab-Paclitaxel plus Gemcitabin und Gemcitabin allein als Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem metastasierenden Bauchspeicheldrsenkrebs miteinander vergleicht.
Die Vertragsbedingungen
Die Vorstnde beider Unternehmen haben der Transaktion zugestimmt und sie unterliegt den geschftsblichen Abschlussbedingungen, einschlielich der Genehmigung der bernahme durch die Aktionre von Abraxis Bioscience und dem Ablauf bzw. der Aufhebung der erforderlichen Wartezeit nach dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976. Der Fusionsvertrag sieht vor, dass jede Stammaktie von Abraxis BioScience in das Anrecht auf eine Vorabzahlung von 58,00 US-Dollar in bar und 0,2617 Stammaktien von Celgene umgewandelt wird. Die Vorabzahlung bewertet Abraxis BioScience mit ca. 2,9 Mrd. US-Dollar, bereinigt von erworbenen flssigen Mitteln. Jede Aktie erhlt auerdem ein handelbares CVR, das den Inhaber zu einem anteilsmigen Betrag der folgenden Zahlungen berechtigt:
- Barzahlung von 250 Mio. US-Dollar, wenn die US-Zulassung von ABRAXANE® zur Behandlung von nicht kleinzelligem Lungenkrebs mit Etiketthinweis auf progressionsfreies berleben durch die FDA gesichert ist
- Barzahlung von 300 Mio. US-Dollar bei der FDA-Zulassung von ABRAXANE zur Behandlung von Bauchspeicheldrsenkrebs mit Hinweis auf die Gesamtberlebensrate auf dem US-Etikett
- Barzahlung von 100 Mio. US-Dollar, wenn die FDA-Zulassung von ABRAXANE zur Behandlung von Bauchspeicheldrsenkrebs bis zum 1. April 2013 erfolgt ist.
- Potenzielle Lizenzeinnahmen in bar, wenn ABRAXANE und bestimmte Produkte der nab-Pipeline festgelegte Nettoumsatzschwellen erreichen.
Die bernahme von Abraxis BioScience soll im vierten Quartal 2010 abgeschlossen sein.
Morgan Stanley & Co. Incorporated fungiert bei der Transaktion als Finanzberater von Celgene. Lazard Freres & Co., Goldman Sachs & Co. und BofA Merrill Lynch agieren als gemeinsame Finanzberater fr Abraxis BioScience. Jones Day und Proskauer Rose LLP sind die Rechtsberater von Celgene, whrend Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP als Rechtsberater von Abraxis BioScience auftritt.
ber ABRAXANE®
ABRAXANE ist eine lsungsmittelfreie chemotherapeutische Behandlungsoption fr metastasierendem Brustkrebs, die mithilfe der unternehmenseigenen nab®-Technologieplattform von Abraxis BioScience entwickelt wurde. Dieses proteingebundene Chemotherapeutikum kombiniert Paclitaxel mit Albumin, einem natrlich vorkommenden Humanprotein. Indem der aktive Wirkstoff mit Albumin umgeben wird, lsst sich ABRAXANE in hheren Dosierungen an die Patienten verabreichen und liefert hhere Konzentrationen von Paclitaxel an die Tumorstelle als lsungsmittelbasiertes Paclitaxel. ABRAXANE befindet sich derzeit in verschiedenen Untersuchungsstadien fr erweiterte Anwendungen bei metastasierendem Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bsartigen Melanomen, Bauchspeicheldrsenkrebs und Magenkrebs.
Abraxane zur Herstellung einer Injektionssuspension (proteingebundene Paclitaxel-Partikel zur Herstellung einer Injektionssuspension, albumingebunden) wurde im Januar 2005 von der US-Arzneimittelbehrde FDA zur Behandlung von Brustkrebs in Fllen zugelassen, bei denen eine kombinierte Chemotherapie bei metastasierendem Krankheitsbild fehlgeschlagen ist oder es innerhalb von sechs Monaten nach Beginn einer adjuvanten Chemotherapie zu einem Rckfall kam. Die Vorbehandlung sollte ein Anthracyclin beinhaltet haben, insofern keine klinischen Gegenanzeigen vorliegen. Fr die vollstndigen Verschreibungsinformationen zu ABRAXANE besuchen Sie bitte [ http://www.abraxane.com ].
ber Abraxis BioScience, Inc.
Abraxis BioScience ist ein vollstndig integriertes globales Biotech-Unternehmen. Es hat sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Therapien und Grundlagentechnologien der nchsten Generation verschrieben, die den Patienten sicherere und wirkungsvollere Behandlungsmglichkeiten fr Krebs und anderen gravierenden Krankheiten bieten. Das Portfolio des Unternehmens beinhaltet den chemotherapeutischen Wirkstoff ABRAXANE, der auf der sogenannten nab®-Plattform, der unternehmenseigenen Tumorbehandlungstechnologie, aufgebaut ist. ABRAXANE war das erste von der US-Arzneimittelbehrde FDA zugelassene Produkt, bei dem diese nab-Plattform angewendet wurde. Es kam im Jahr 2005 zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs auf den Markt kam und ist nun in 39 Lndern erhltlich. Das Unternehmen setzt die Entwicklung der nab-Plattform mit einem robusten klinischen Programm und einer umfangreichen Produktpipeline fort. Abraxis wird unter dem Tickersymbol ABII am NASDAQ Global Market gehandelt. Fr weitere Informationen ber das Unternehmen und seine Produkte besuchen Sie bitte [ http://www.abraxisbio.com ].
Informationen zu Telefonkonferenz und Webcast
Celgene wird am 30. Juni 2010 um 9.00 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz abhalten, um die strategische bernahme von Abraxis BioScience zu errtern. Die Telefonkonferenz und begleitende Prsentationsgrafiken werden als Webcast unter [ www.celgene.com ] zugnglich sein. Eine Tonaufzeichnung der Telefonkonferenz wird ab Mittag des 30. Juni 2010 bis Mitternacht am 7. Juli 2010 (Eastern Time) zur Verfgung stehen. Die Aufzeichnung kann in den USA unter der Rufnummer 800-642-1687 und auerhalb der USA unter der Rufnummer 706-645-9291 abgerufen werden, geben Sie dazu bitte die Reservierungsnummer 84971562 ein.
ber Celgene
Die Celgene Corporation hat ihren Hauptsitz in Summit im US-Bundesstaat New Jersey und ist ein integriertes, weltweit ttiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzndungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter: [ www.celgene.com ].
Zustzliche Informationen ber die Transaktion und wo diese zu finden sind
Diese Pressemitteilung stellt kein Angebot zum Verkauf von Wertpapieren dar. Die bernahme wird den Aktionren von Abraxis Bioscience zur Entscheidung vorgelegt. Im Zusammenhang mit der bernahme beabsichtigen Celgene und Abraxis Bioscience, die relevanten Unterlagen bei der US-amerikanischen Brsenaufsicht SEC einzureichen, darunter eine Registrierungserklrung, eine Stimmabgabeerklrung/ein Prospekt und andere relevante Dokumente ber die Fusion. Investoren und Aktionre von Celgene und Abraxis Biosciencesind dringend aufgefordert, die Registrierungserklrung, die Stimmabgabeerklrung/den Prospekt und weitere bei der SEC eingereichte relevante Unterlagen sowie etwaige "nderungen oder Ergnzungen zu diesen zu lesen, sobald sie erhltlich sind, denn sie werden wichtige Informationen ber Celgene, Abraxis Bioscience und die Fusion enthalten.
Die Aktionre von Celgene und Abraxis Bioscience knnen mehr ber die vorgeschlagene Transaktion erfahren, indem sie das Formular 8-K lesen, das Celgene und Abraxis Bioscience in Verbindung mit der Bekanntgabe der Unterzeichnung des Fusionsvertrags bei der SEC einreichen werden, sowie jegliche andren relevanten Eingaben der Unternehmen an die SEC, sobald diese erhltlich werden. Die Registrierungserklrung, die Stimmabgabeerklrung/der Prospekt und die anderen relevanten Unterlagen (sobald erhltlich) sowie andere von Celgene und Abraxis Bioscience bei der SEC eingereichten Dokumente sind kostenlos ber die Website der SEC unter [ www.sec.gov ] erhltlich. Auerdem knnen die Investoren und Aktionre kostenlose Kopien der bei der SEC eingereichten Dokumente mit einer schriftlichen Anfrage an die folgenden Adressen anfordern: Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, 07901, Attention: Investor Relations, oder Abraxis Bioscience Inc., 11755 Wilshire Blvd., Los Angeles, CA, 90025, Attention: Investor Relations. Investoren und Aktionre sind dringend aufgefordert, die Registrierungserklrung, die Stimmabgabeerklrung/den Prospekt und die anderen relevanten Materialien sobald diese erhltlich sind zu lesen, bevor sie im Hinblick auf die Fusion eine Stimmabgabe- oder Investitionsentscheidung treffen.
Beteiligte an der Aufforderung zur Stimmenabgabe
Celgene, Abraxis Bioscience und deren jeweilige Direktoren, Amtstrger und andere Mitglieder ihres Managements und ihres Personals knnen als Beteiligte an der Aufforderung zur Stimmenabgabe der Aktionre von Abraxis Bioscience im Zusammenhang mit der Fusion gelten. Informationen ber Celgenes Direktoren und Amtstrger sind der Stimmabgabeerklrung des Unternehmens auf Formular 14A fr seine Aktionrsversammlung des Jahres 2010 zu entnehmen, die am 30. April 2010 bei der SEC eingereicht wurde. Informationen ber die Direktoren und Amtstrger von Abraxis Bioscience sind der Stimmabgabeerklrung des Unternehmens auf Formular 14A fr seine Aktionrsversammlung des Jahres 2009 zu entnehmen, die am 30. Oktober 2009 bei der SEC eingereicht wurde. Weitere Informationen zu den Interessen solcher potenzieller Beteiligten werden in die Stimmabgabeerklrung und die anderen relevanten Dokumente aufgenommen, die sobald erhltlich bei der SEC eingereicht werden.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthlt bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Verzgerungen, Ungewissheiten und andere Faktoren beinhalten, auf die Celgene keinen Einfluss hat. Die tatschlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens knnten sich mageblich von den Darstellungen dieser zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden. Wichtige Faktoren, aufgrund derer tatschliche Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen knnten, beinhalten das Risiko, dass die bernahme von Abraxis Bioscience aus verschiedenen Grnden nicht vollzogen werden knnte, u. a. aus dem Grund, dass Vorbedingungen fr den Abschluss der bernahme nicht erfllt werden knnten, die Mglichkeit, dass die erwarteten Vorteile der vorgeschlagenen Fusion berhaupt nicht oder nicht in dem erwarteten Zeitrahmen realisiert werden, das Risiko, dass die Geschfte von Celgene und Abraxis Bioscience nicht mit Erfolg integriert werden, die Mglichkeit von Strungen der Geschftsttigkeit infolge der Fusion, die das Aufrechterhalten von Geschften und Betriebsbeziehungen schwieriger gestalten, jegliche Aktionen beider Unternehmen, einschlielich, aber nicht ausschlielich Umstrukturierungen oder strategische Initiativen (einschlielich Kapitalinvestitionen oder der Erwerb und die Veruerung von Vermgenswerten), sowie andere Risiken, die in Celgenes Eingaben an die SEC errtert werden, darunter die Berichte des Unternehmens auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K und in den Eingaben von Abraxis Bioscience, wie z. B. seine Berichte auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. Angesichts dieser Risiken und Ungewissheiten wird der Leser gewarnt, sich nicht bermig auf die zukunftsbezogenen Aussagen zu verlassen.
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