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WHITEHOUSE STATION, Nueva Jersey & WEST LAFAYETTE, Indiana--([ BUSINESS WIRE ])--Merck, conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canad, (NYSE: MRK) y Endocyte Inc. (NASDAQ: ECYT), han anunciado que han firmado un acuerdo para el desarrollo y comercializacin de vintafolide (EC145), el nuevo candidato teraputico en fase de investigacin de Endocyte. Vintafolide est siendo evaluado en la actualidad en un ensayo clnico de Fase III para el cncer de ovario resistente al platino, (ensayo PROCEED) y un ensayo de Fase II de cncer de pulmn de clulas no pequeas (NSCLC en sus siglas en ingls); ambos estudios tambin estn utilizando etarfolatide (EC20), el agente de diagnstico de acompaamiento en fase de investigacin de Endocyte.

"El acuerdo tambin nos posiciona bien para crear nuestra propia estructura comercial para vintafolide en Estados Unidos y para etarfolatide en todo el mundo"

"Vintafolide es un prometedor e innovador candidato a frmaco anticancergeno en ltima fase. Adems de la exploracin de la principal indicacin, el cncer de ovario resistente al platino, Merck planea evaluar su potencial para el tratamiento en otros tipos de cncer", afirma Peter S. Kim, vicepresidente ejecutivo y presidente de Merck Research Laboratories. "Este acuerdo resalta nuestra estrategia de crear una cartera de productos teraputicos oncolgicos que utilicen un diagnstico de acompaamiento para facilitar la seleccin de aquellos pacientes que tienen mayores posibilidades de responder al tratamiento".

Segn el acuerdo, Merck, a travs de una filial, obtendr los derechos mundiales para el desarrollo y comercializacin de vintafolide. Endocyte recibir un pago inicial de $120 millones y puede reclamar pagos de pasos hasta 880 millones de dlares basndose en el xito del desarrollo de vintafolide, as como el logro de los objetivos de regulacin y comercializacin para un total de seis indicaciones oncolgicas. Adems, si vintafolide recibiera la aprobacin normativa, Endocyte obtendr una cuota del beneficio en Estados Unidos igual, as como una regala de un porcentaje de dos dgitos en las ventas del producto en el resto del mundo. Endocyte ha retenido el derecho de co-promocionar vintafolide con Merck en EE.UU. y Merck tiene el derecho exclusivo de promocionar vintafolide en el resto del mundo. Endocyte ser responsable de la mayora de la financiacin y la finalizacin del ensayo PROCEED. Merck ser responsable de todas las dems actividades de desarrollo y costes y tendr todos los derechos de decisin de vintafolide. Endocyte sigue siendo responsable del desarrollo, fabricacin y comercializacin en todo el mundo de etarfolatide, un agente de imagen de diagnstico de acompaamiento que se utiliza para identificar las celulas tumorales positivas de receptor de folatos.

"Tras un estricto proceso de seleccin, creemos que Merck es el socio estratgico ideal para conseguir todo el potencial de vintafolide, acelerando nuestro desarrollo en numerosos tipos de cncer", afirma Ron Ellis, presidente y consejero delegado de Endocyte. "El acuerdo tambin nos posiciona bien para crear nuestra propia estructura comercial para vintafolide en Estados Unidos y para etarfolatide en todo el mundo".

Endocyte ha completado tres estudios de un nico grupo de vintafolide en pacientes con cncer de ovario avanzado resistente al platino, cncer de pulmn de clulas pequeas y tumores slidos. En un ensayo clnico de Fase II aleatorio (PRECEDENT) que compara vintafolide ms doxorrubicina liposomal pegilada (PLD), en comparacin con solo PLD, en mujeres con cncer de ovario resistente al platino, vintafolide ha demostrado un retraso estadsticamente significativo en el avance de la enfermedad o la muerte en la poblacin global, observndose la mayor mejora en pacientes con todos los tumores cuyo diagnstico por imagen result positivo para la expresin del receptor del folato utilizando etarfolatide. Vintafolide en combinacin, ha demostrado tener una toxicidad adicional en comparacin con el tratamiento estndar solo con PLD. Los eventos adversos comunes observados con esta combinacin fueron neutropenia, fatiga, lceras bucales y rojez/sudor/dolor de manos y pies.

En marzo, 2012, Endocyte anunci que la Unin Europea ha concedido la condicin de frmaco hurfano a vintafolide y que la empresa planea presentar una solicitud de autorizacin para la comercializacin en el tercer trimestre de 2012.

El cierre de la transaccin est pendiente de la obtencin de la aprobacin Hart-Scott Rodino de la Comisin federal de comercio.

Rueda de prensa

Endocyte celebrar una rueda de prensa y retransmisin por Internet a las 14:30 (hora peninsular espaola) para comentar el acuerdo. Para escuchar la rueda de prensa, marque el telfono 877-845-0711 o 760-298-5081. La grabacin de la rueda de prensa estar disponible hoy a partir de las 17:30. Para acceder a la grabacin, marque el 855-859-2056 o 404-537-3406, con el cdigo de identificacin de la rueda de prensa 72307636. Se puede acceder a la webcast en el sitio web de Endocyte en [ www.endocyte.com ].

Acerca de Vintafolide (EC145)

Vintafolide es un conjugado inyectable exclusivo, formado de folatos (vitamina B9) asociados a un potente agente de quimioterapia a base de vincalacaloides, el DAVLBH (desacetylvinblastine monohydrazide). Vintafolide ha sido diseado para tratar potencialmente el agente de quimioterapia para clulas cancergenas de rpido crecimiento que absorbe activamente los folatos a travs del receptor del folato. El receptor del folato se expresa en una amplia variedad de tipos de cncer, incluido cncer de ovario, de mama, colon, rin y de pulmn de clulas no pequeas.

Acerca de Etarfolatide (EC20)

Etarfolatide es un agente de imagen molecular dirigido a folatos que est siendo desarrollado como un mtodo no invasivo para identificar los tumores que sobreexpresan los receptores de folatos. Estos tumores son el objetivo molecular de los compuestos teraputicos dirigidos a folatos de Endocyte, como vintafolide. Hasta la fecha, etarfolatide ha sido administrado a ms de 550 pacientes.

Acerca del ensayo PROCEED

El ensayo PROCEED es un ensayo clnico de Fase III, aleatorio, con doble anonimato que evala vintalofide en combinacin con PLD, en comparacin con PLD ms placebo para el tratamiento del cncer de ovario resistente a platino positivo al receptor de folato. El principal criterio de evaluacin es la supervivencia sin progresin, evaluada por los criterios RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor) en pacientes con tumores con positivo al receptor de folato por imagen de etarfolatide. La supervivencia global es el criterio de evaluacin secundario. El ensayo prev inscribir a ms de 400 pacientes en aproximadamente 150 sitios en Estados Unidos, Canad, Europa y Asia. Ms informacin en relacin con el ensayo PROCEED, consulte [ http://www.clinicaltrials.gov ].

Acerca de Merck

En la actualidad, Merck es lder mundial en el sector de la salud y trabaja para lograr el bienestar de las personas. La empresa Merck es conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canad. A travs de nuestros medicamentos, vacunas, tratamientos biolgicos y cuidados para el consumidor y productos para la salud de los animales, trabajamos con clientes y operamos en ms de 140 pases para proporcionar soluciones sanitarias innovadoras. Tambin demostramos nuestro compromiso de aumentar el acceso a los medicamentos a travs de alianzas, programas y polticas de gran alcance. Para ms informacin, visite el sitio Web: [ www.merck.com ] y pngase en contacto a travs de Twitter, Facebook y YouTube.

Acerca de Endocyte

Endocyte es una empresa biofarmacutica que desarrolla terapias objetivadas para el tratamiento del cncer y de las enfermedades inflamatorias. Endocyte utiliza su tecnologa propia para crear nuevos conjugados de frmacos de molculas pequeas (SMDCs en sus siglas en ingls) y diagnsticos de acompaamiento por imagen para terapias objetivadas personalizadas. Los SMDCs de la empresa tratan activamente los receptores que estn sobreexpresados en las clulas enfermas, en comparacin con las clulas sanas. Este enfoque objetivado ha sido concebido para permitir el tratamiento de los pacientes con frmacos altamente activos en dosis ms elevadas, administradas ms frecuentemente, y durante mayores periodos de tiempo de lo que sera posible solo con el frmaco no objetivado. Los diagnsticos por comparacin de imagen han sido diseados para identificar a pacientes cuya enfermedad sobreexpresa el objetivo de la terapia y que por tanto, tienen ms posibilidades de beneficiarse del tratamiento.

Afirmaciones referidas al futuro de Merck

El presente comunicado de prensa contiene "afirmaciones referidas al futuro", trmino que se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones pueden incluir, entre otras, declaraciones sobre los beneficios de la propuesta de fusin entre Merck y Schering-Plough, incluyendo los resultados financieros y operacionales futuros, los planes combinados de la empresa, sus objetivos, expectativas e intenciones y dems afirmaciones que no constituyen hechos histricos. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de los equipos directivos de Merck y Schering-Plough, las cuales estn sometidas a un grado considerable de riesgos e incertidumbre. Los resultados reales pueden diferir de aquellos descriptos por las declaraciones prospectivas.

Los factores enumerados a continuacin, entre otros, pueden afectar los resultados reales, provocando diferencias con los resultados establecidos por las declaraciones prospectivas: la posibilidad de que las sinergias esperadas de la fusin de Merck y Schering-Plough no se materialicen, o que no se materialicen en el plazo previsto debido, el impacto de la regulacin de la industria farmacutica y la legislacin mdica en Estados Unidos e internacionalmente; la capacidad de Merck para prever con exactitud las condiciones futuras del mercado; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de Merck; y la exposicin a litigios y/o acciones normativas.

Merck no asume ninguna obligacin de actualizar pblicamente ninguna declaracin prospectiva, ya sea como resultado de nueva informacin, eventos futuros ni de otro tipo. Otros factores que podran causar resultados que difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas pueden encontrarse en el Informe anual 2011 de Merck en el Formulario 10-K y en las otras presentaciones de la empresa ante la Comisin de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC) disponibles por Internet en el sitio Web de la SEC ([ www.sec.gov ]).

Afirmaciones referidas al futuro de Endocyte

Algunas de las afirmaciones contenidas en esta nota de prensa son afirmaciones referidas al futuro y, como tal, se refieren a las previsiones de la empresa para conseguir la aprobacin normativa y el lanzamiento comercial de sus productos, incluida toda autorizacin de marketing condicional de la EMA, el inicio de futuros ensayos clnicos, y previsiones de la consecucin de hitos, regalas y otros beneficios de la alianza. Los resultados reales o los desarrollos pueden diferir de forma material de aquellos previstos o implcitos en estas afirmaciones referidas al futuro. Los factores que pueden causar dicha diferencia incluyen riesgos como que la empresa pueda experimentar retrasos en la finalizacin de sus ensayos clnicos (ya sean causados por la competencia, eventos adversos, ndices de inscripcin de pacientes, no disponibilidad de Doxil, problemas normativos y otros factores); riesgos de que los datos de sus ensayos clnicos no sean indicativos de subsecuentes resultados de ensayos clnicos; riesgos relacionados con la seguridad y eficacia de los candidatos a producto de la empresa, los objetivos de sus actividades de desarrollo, previsiones de los mercados potenciales para sus candidatos a producto, los objetivos de sus actividades de desarrollo, previsiones de los mercados potenciales para sus candidatos a producto, previsiones de la capacidad de fabricacin y otras instalaciones necesarias para ayudar a sus candidatos a producto, necesidades de efectivo previstas y resultados financieros previstos. Ms informacin sobre los riesgos y previsiones a los que se enfrenta Endocyte, Inc. en los informes peridicos de la empresa presentados ante la SEC. Endocyte, Inc. rechaza cualquier intencin u obligacin de actualizar o revisar las afirmaciones referidas al futuro, ya sea como resultado de nueva informacin, eventos futuros o por cualquier otra causa.

Fotos/Galera multimedia disponible: [ http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50239281&lang=es ]

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.