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Mon, May 14, 2012

St. Jude Medical setzt starke Prsentation von Technologien zur PCI-Optimierung auf der EuroPCR fort


Published on 2012-05-14 06:56:33 - Market Wire
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ST. PAUL, Minnesota (USA) & PARIS--([ ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein global ttiger Hersteller medizinischer Gerte, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen auf der EuroPCR 2012 einige Technologien aus seinem groen Angebot klinischer Lsungen zeigen und sein Produkt PressureWirea", einen Fhrungsdraht fr Untersuchungen zur fraktionellen Flussreserve (FFR), vorstellen wird. Es wird ferner eine Reihe durch St. Jude Medical gesponserter Symposien zur Optimierung perkutaner Koronarinterventionen (PCI) sowie eine brandaktuelle Sitzung zur FAME-II-Studie geben.

„Aufgrund der Einfhrung von ILUMIEN und der laufenden Forschungen zu unseren PressureWire-Technologien aus der FAME-Studiengruppe haben die Optimierungstechnologien von St. Jude Medical in den letzten Jahren auf der EuroPCR mit fr den meisten Gesprchsstoff gesorgt, und dieses Jahr wird da keine Ausnahme sein"

aAufgrund der Einfhrung von ILUMIEN und der laufenden Forschungen zu unseren PressureWire-Technologien aus der FAME-Studiengruppe haben die Optimierungstechnologien von St. Jude Medical in den letzten Jahren auf der EuroPCR mit fr den meisten Gesprchsstoff gesorgt, und dieses Jahr wird da keine Ausnahme seina, sagte Frank J. Callaghan, Prsident der kardiovaskulren Abteilung von St. Jude Medical. aWir werden uns weiterhin unermdlich der Verbesserung der Patientenversorgung und der Senkung von Gesundheitskosten widmen und daher weiter die Forschung untersttzen, um mehr ber die klinischen und wirtschaftlichen Vorteile unserer PressureWire-FFR-Messtechnologie zu erfahren.a

Brandaktuelle Sitzung zur FAME-II-Studie

Die brandaktuelle Sitzung, bei der neue Daten aus der klinischen FAME-II-Studie verffentlicht werden, wird am Dienstag, dem 15. Mai von 15:00 a" 17:25 in der Main Arena stattfinden. Mitwirkende bei der Untersuchung werden das Studiendesign und einige primre Endpunkt-Daten vorstellen und errtern, wie die Praxis von "rzten durch die Studienergebnisse verndert werden knnte.

Das Ziel der von St. Jude Medical in Auftrag gegebenen FAME-II-Studie a" auf fraktionelle Flussreserve (FFR) gesttzter perkutaner Koronareingriff sowie optimale medizinische Behandlung gegenber lediglich optimaler medizinischer Behandlung OMT (aOptimal Medical Treatmenta) bei Patienten mit stabilen koronaren Herzkrankheiten a" ist die genauere Untersuchung der Funktion der FFR bei der Behandlung stabiler koronarer Herzkrankheiten durch den Vergleich zwischen FFR-gesttzten perkutanen Koronareingriffen (PCI, aPercutaneous Coronary Interventiona) mit OMT und nur OMT. Die Mglichkeit, Patienten in diese Studie einzuschlieen, wurde nach einer Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB) eingestellt, da diese einen betrchtlichen Rckgang der Notwendigkeit von Wiedereinlieferungen und dringender Revaskularisationen beobachten konnten, wenn bei der direkten Behandlung auf FFR gesttzte Untersuchungen durchgefhrt wurden. Das DSMB hielt es fr nicht ethisch vertretbar, Patienten weiterhin nach dem Zufallsprinzip ausschlielich der OMT zu unterziehen.

Durch FFR-Messungen kann die Schwere von Verengungen in den Koronararterien festgestellt werden, und effektivere Einschtzungen von Koronarlsionen oder Obstruktionen sind so mglich; in der Folge knnen genauere Diagnosen gestellt werden und Obstruktionen der Koronararterien besser behandelt werden.

PressureWire mit Agile-Tip-Produkteinfhrung

St. Jude Medical berichtet die Einfhrung seiner neuesten Technologie fr FFR-Untersuchungen, den PressureWirea" mit Agile Tip. Die nchste Generation von PressureWire wurde so konzipiert, dass die Leistungen standardmiger PCI-Fhrungsdrhte ersetzt werden knnen und auch bei den anspruchsvollsten Anatomien eine hervorragende Handhabung mglich ist. Der Fhrungsdraht ist in den Modellen Aeris (Wireless) PressureWire und Certus PressureWire erhltlich und kann auch die Verwendung interventioneller Hilfsmittel erleichtern, um schnellere und kosteneffizientere PCIs zu ermglichen.

aDie neue PressureWire-Plattform bietet eine auergewhnlich einfach zu handhabende Technologie und gestattet es mir, die Koronararterien meiner Patienten schneller und genauer zu untersuchena, sagte Dr. Lars Hellsten, Leitender Interventionalist am PCI Cath Lab des Krankenhauses von Gvle in Schweden. aIch freue mich sehr ber die Benutzerfreundlichkeit und das Mehr an Kontrolle, das mir die neueste FFR-Technologie von St. Jude Medical verschafft.a

Der PressureWire der nchsten Generation verfgt ber symmetrische Agile-Tip-Technologie, wodurch die Steuerbarkeit in komplexen Anatomien sehr gesteigert wird, sowie ber eine neue, patentrechtlich geschtzte hydrophile Hlle, durch die Reibung verringert wird, sodass Stents und Koronarballons leichter angebracht werden knnen.

Von St. Jude Medical gesponserte Symposien:

St. Jude Medical wird zwei Sitzungen mit Schwerpunkt PCI-Optimierung sponsern:

  • Gruppe der FAME-Studien: Fachtagung zu Physiologie, Entscheidungsfindung und klinischen Ergebnissen, Dienstag, den 15. Mai von 17:00 a" 18:30 in Raum 252AB.
  • Optimierung von PCIs und Therapieergebnissen fr die Patienten mit kombinierter FFR- und OCT-Begleitung, Donnerstag, den 17. Mai von 12:00 a" 14:00 im Theatre Bordeaux.

Die Konferenzteilnehmer knnen St. Jude Medical whrend der EuroPCR an den Stnden F8 und F9 auf Ebene 1 der Ausstellungshalle besuchen, um ILUMIEN, das erste kombinierte FFR- und OCT-System, PressureWire mit Agile Tip sowie weitere fhrende Technologien zu sehen.

Die EuroPCR ist der offizielle Kongress der European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), eine der fhrenden internationalen Fortbildungsveranstaltungen fr interventionelle Herz- und Gefspezialisten.

ber St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt Medizintechnik und medizinische Dienstleistungen, die "rzten weltweit optimale Kontrolle bei der Behandlung von Herzkrankheiten, neurologischen Erkrankungen und chronischen Schmerzen ermglichen. Das Unternehmen hat sich dazu verpflichtet, den Fortschritt in der Medizin voranzutreiben, indem es die Risikominimierung in allen Aspekten und die Verbesserung der Therapieergebnisse fr jede/n einzelne/n Patienten/-in in den Mittelpunkt stellt. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul (Minnesota, USA) ist in folgenden vier Schwerpunktbereichen ttig: Herzrhythmusmanagement, Vorhofflimmern, Herz-Kreislauf-System und Neuromodulatoren. Weitere Informationen erhalten Sie unter [ sjm.com ].

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Medienmitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zhlen die Erwartungen, Plne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behrdliche Zulassungen und zuknftige Produkteinfhrungen sowie prognostizierte Ertrge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu fhren knnen, dass tatschliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehren Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, und die Risikofaktoren und anderen Aussagen unter Vorbehalt, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC beschrieben werden, einschlielich derer, die in den Abschnitten aRisikofaktorena und aAussagen unter Vorbehalta (Cautionary Statements) des Geschftsberichts des Unternehmens fr das Geschftsjahr zum 31. Dezember 2011 auf Formular 10-K und des Quartalsbericht fr das Quartal zum 31. Mrz 2012 auf Formular 10-Q angegeben sind. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umstnden dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.

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