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Knopp Neurosciences bildet neue Muttergesellschaft zur Erweiterung von Geschftsbetrieb und Zielsetzung


Published on 2010-10-14 06:11:22 - Market Wire
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PITTSBURGH--([ BUSINESS WIRE ])--Knopp Neurosciences Inc. gab heute bekannt, dass es zur Erweiterung seines Geschftsbetriebes eine neue Muttergesellschaft namens Knopp Biosciences LLC gebildet hat, mit dem Ziel, ein breiter integriertes Biopharmaunternehmen entstehen zu lassen.

„Knopp Biosciences baut sich eine Plattform fr knftiges Unternehmenswachstum und signalisiert zudem die Mglichkeit, dass unsere Forschungsarbeit in Therapiegebieten ber die Neurowissenschaft hinaus zum Einsatz kommen knnte"

Die Restrukturierung des Unternehmens folgt auf eine im August 2010 unterzeichnete Vereinbarung, unter der Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) sich die exklusiven weltweiten Rechte fr die Entwicklung und Vermarktung von KNS-760704 (Dexpramipexol) von Knopp Neurosciences (aKNSa) sicherte. KNS ist weiterhin der Lizenzgeber der mit KNS-760704 verbundenen Vermgenswerte, hat jedoch seine sonstigen Aktiva und Geschftsttigkeiten mit einer entsprechenden Rekapitalisierung der Aktionrsanteile an Knopp Biosciences bertragen. Zu den bertragenen Aktiva und Geschftsttigkeiten gehren auch die Forschungsttigkeiten von KNS, die auf die pharmakologische Mediation der Mechanismen von Mitochodriopathien gerichtet sind.

aKnopp Biosciences baut sich eine Plattform fr knftiges Unternehmenswachstum und signalisiert zudem die Mglichkeit, dass unsere Forschungsarbeit in Therapiegebieten ber die Neurowissenschaft hinaus zum Einsatz kommen knntea, so Dr. med. Michael Bozik, President und CEO. aGleichzeitig mit der Erweiterung unserer Forschungsfhigkeiten wird Knopp Biosciences auch Manahmen ergreifen, um ein strker integriertes Unternehmen zu werden, das sich sowohl mit Entwicklungs- als auch mit Kommerzialisierungsttigkeiten befasst.a Er vermerkte ferner, dass Knopp Biosciences die Rolle von KNS in der Lizenzvereinbarung mit Biogen Idec untersttzen werde. Wie bereits gemeldet, wird die Phase-3-Entwicklung von KNS-760704 fr amyotrophe Lateralsklerose (ALS) voraussichtlich in der ersten Jahreshlfte 2011 eingeleitet.

Knopp Biosciences verbleibt am bisherigen KNS-Standort in Pittsburgh South Side. Die Website von Knopp Biosciences finden Sie unter [ www.knoppbio.com ].

ber Knopp Biosciences LLC

Knopp Biosciences LLC mit Sitz in Pittsburgh (US-Bundesstaat Pennsylvania) befasst sich mit der Arzneimittelerforschung und -entwicklung. Das Unternehmen konzentriert sich dabei vor allem auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien in bisher unterversorgten medizinischen Bereichen auf der Grundlage von Innovation, Erfahrung und Partnerschaft. Der aussichtsreichste Produktkandidat des Unternehmens ist KNS-760704, ein oral bioverfgbares Kleinmolekl zur Behandlung von ALS, das unter einer Lizenzvereinbarung mit Biogen Idec entwickelt wird. Knopp verdankt seine fhrende Position u. a. seinen Spitzenkrften, die ber weit reichende Erfahrungen im Bereich der Entwicklung und Erforschung neurowissenschaftlicher Arzneimittel verfgen und in der Vergangenheit fr bedeutende Pharmaunternehmen ttig waren.

ber KNS-760704 (Dexpramipexol)

KNS-760704 ist die chiral reine Form von Dexpramipexol, ein niedermolekulares Benzothiazol, das nachweislich die mitochondriale Funktion verbessert und einen signifikanten Zellschutz fr Neuronen unter Belastung bietet. KNS-760704 ist durch eine hohe orale Bioverfgbarkeit gekennzeichnet, ist wasserlslich, nur mig proteingebunden und wird ber die Nieren ausgeschieden. KNS-760704 wurde ursprnglich von Dr. med James Bennett, Ph.D, damals bei der Universitt Virginia, als potenzielle ALS-Therapie identifiziert. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europischen Kommission verliehen dem Mittel den Status eines Medikaments fr seltene Leiden (Orphan Drug) zur Behandlung von ALS-Patienten. Die FDA hat ferner das beschleunigten Fast-Track-Verfahren genehmigt. Im August 2010 unterzeichnete Biogen Idec eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung fr die Entwicklung und Vermarktung von KNS-760704 fr die Therapierung von ALS und potenziell weitere Indikationen.

ber ALS

Die amyotrophe Lateralsklerose, auch Lou-Gehrig-Syndrom oder Charcot-Krankheit genannt, ist eine generell und schnell tdlich verlaufende neurodegenerative Erkrankung, die fortschreitend mit Muskelschwche und Muskelschwund einhergeht. ALS tritt bei Erwachsenen in der Lebensmitte auf und stellt fr Betreuungspersonen eine erhebliche Belastung dar. In den USA leiden rund 20.000 Menschen an ALS. Weltweit liegt die Hufigkeit bei etwa zwei Fllen je 100.000 Personen. Bislang wurde nur ein Medikament fr die Behandlung von ALS zugelassen. Die Lebenserwartung nach dem ersten Auftreten von Symptomen betrgt in der Regel drei bis fnf Jahre.

Diese Pressemitteilung enthlt sogenannte azukunftsgerichtete Aussagena, darunter Aussagen ber die von Knopp geplanten Eingaben bei Aufsichtsbehrden und klinische Entwicklungsprogramme fr KNS-760704. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den gegenwrtigen Annahmen und Erwartungen der Geschftsleitung und unterliegen Risiken, Unwgbarkeiten und anderen wichtigen Faktoren, darunter insbesondere die mit klinischen Studien und Produktentwicklungsprogrammen einhergehenden Unwgbarkeiten, die Verfgbarkeit von Finanzmitteln fr weitere Forschung und Studien, die Verfgbarkeit oder potenzielle Verfgbarkeit alternativer Therapien oder Behandlungen, das Vorliegen eines Patentschutzes fr die Entdeckungen und strategische Allianzen sowie weitere Faktoren, die dazu fhren knnen, dass Knopps tatschliche Ergebnisse von unseren Erwartungen abweichen. Es kann nicht gewhrleistet werden, dass KNS-760704 erfolgreich entwickelt oder hergestellt wird oder dass die endgltigen Ergebnisse der klinischen Studien die Erteilung der fr die Vermarktung der Produkte notwendigen behrdlichen Zulassungen rechtfertigen. Knopp bernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung und berarbeitung jeglicher zukunftsgerichteter Aussagen aufgrund neuer Informationen, knftiger Ereignisse oder aus sonstigen Grnden.

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