N@N

Celgene komt met update over het indienen van reglementaire aanvragen

^{Published on 2011-01-05 09:30:55 - Market Wire}
 

BOUDRY, Switzerland--([ BUSINESS WIRE ])--

Celgene International Srl (NASDAQ: CELG) maakt bekend reglementaire aanvragen te hebben ingediend bij respectievelijk het Europees Geneesmiddelenbureau en het Amerikaanse FDA voor zijn medicijnen tegen bloedkanker genaamd REVLIMID (lenalidomide) en ISTODAX (romidepsin). Het gaat om een marketingaanvraag voor de REVLIMID (lenalidomide) capsules voor de behandeling bij nieuwe diagnoses van meervoudige myelomen en voor de behandeling van oudere meervoudige myelomen. Deze werd op 31 december 2010 ingediend. Verder gaat het om een aanvullende aanvraag voor het nieuwe injectiemiddel ISTODAX (romidepsin) voor eerder behandelde perifere lymfomen van de T-cellen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.