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BOUDRY, Suisse--([ BUSINESS WIRE ])--Prsentation laASH des rsultats dfinitifs daune tude multicentrique de phase II valuant la combinaison de VIDAZA et de REVLIMID chez les patients atteints de syndromes mylodysplasiques prsentant un risque lev

Celgene International Srl, une filiale de Celgene Corporation(NASDAQ : CELG),a publi aujourdahui les rsultats dfinitifs de la portion de phase II daune tude multicentrique de phase I/II valuant le traitement combinant REVLIMID (lnalidomide) et VIDAZA (azacitidine) chez les patients atteints de syndrome mylodysplasique (SMD) prsentant un risque lev et naayant pas dj t traits avec laun de ces mdicaments. Ces rsultats ont t prsents laoccasion du 53^me congrs annuel de l'American Society of Hematology qui saest tenu San Diego, en Californie.

Lors daun suivi mdian 15 mois et pour un nombre mdian de cinq cycles de traitement, le taux de rponse global pour 35 patients valuables tait de 72 %, avec 15 patients (42 %) obtenant une rponse complte et 11 patients (28 %) bnficiant daune amlioration hmatologique. Trois patients ont connu une progression de la maladie durant le traitement. La dure mdiane de rponse complte lors de la dernire valuation de latude tait de 16 mois (comprise entre 3 et 36 mois) et la dure de survie globale mdiane pour les patients obtenant une rponse complte tait de 27 mois (comprise entre 7 et 55 mois). Sept (50 %) patients ayant obtenu une rponse complte ont volu vers la LMA dans un dlai mdian de 20 mois aprs avoir obtenu une rponse complte.

Les effets indsirables non hmatologiques de grade 3/4 (associs ou non) incluent : problmes cardiaques (11 %), neutropnie fbrile (31 %), autres infections (8 %), problmes pulmonaires (11 %), thrombose lie l'accs vasculaire (6 %), hmorragie du SNC (6 %) et autres problmes (11 %). Trois (8 %) patients sont dcds pendant latude. Les baisses mdianes partir du point de dpart pour le nombre absolu de neutrophiles et le nombre de plaquettes ont t respectivement de 35 % et 18 % durant les huit premires semaines.

VIDAZA et REVLIMID ne constituent pas une combinaison approuve pour le traitement des patients atteints de SMD prsentant un risque lev.

propos de VIDAZA

En dcembre 2008, VIDAZA est devenu le premier et unique mdicament homologu par la Commission europenne dmontrer un prolongement significatif de la survie globale par rapport aux rgimes de soins conventionnels, pour les patients atteints de syndromes mylodysplasiques (SMD) ou de leucmie mylode aigu (LMA) de risque intermdiaire 2 et lev avec 20-30 % de pousses et une dysplasie touchant toutes les lignes, selon la classification de laOrganisation Mondiale de la Sant (OMS). Courant 2008, la FDA amricaine a galement inclus ce prolongement de la survie globale dans son indication homologue de VIDAZA pour le traitement de laensemble des cinq sous-types des syndromes mylodysplasiques selon la classification Franaise Amricaine Britannique (FAB), qui concerne la fois les patients faible risque et les patients haut risque. Ces sous-types comprennent : l'anmie rfractaire (AR), l'anmie rfractaire avec sidroblastes en couronne (ARSC) si elle est accompagne de neutropnie ou de thrombocytopnie ou si elle ncessite des transfusions, l'anmie rfractaire avec excs de blastes (AREB), l'anmie rfractaire avec excs de blastes en transformation (AREB-T) et la leucmie mylomonocytaire chronique (LMMC). VIDAZA a reu la dsignation de mdicament orphelin sur plusieurs marchs dont laUnion europenne, les tats-Unis et le Japon.

VIDAZA est cens exercer ses effets anticancreux en provoquant l'hypomthylation de l'ADN et la cytotoxicit des cellules hmopotiques anormales de la moelle osseuse. L'hypomthylation de l'ADN de gnes prsentant une mthylation aberrante prsente dans un cycle de rgulation, de diffrentiation et d'limination cellulaire normal, peut provoquer la r-expression du gne et la restauration des fonctions destructrices du cancer dans les cellules cancreuses. Les effets cytotoxiques de VIDAZA provoquent la mort des cellules division rapide, y compris les cellules cancreuses qui ne rpondent plus au mcanisme normal de contr'le de croissance. La non-prolifration cellulaire est relativement insensible VIDAZA. VIDAZA a t homologu en janvier 2007 par la FDA pour l'administration par voie intraveineuse.

Informations rglementaires pour Vidaza aux tats-Unis

VIDAZA est indiqu pour le traitement des patients prsentant les sous-types suivants du syndrome mylodysplasique selon la classification Franaise Amricaine Britannique (FAB) : l'anmie rfractaire (AR) ou l'anmie rfractaire avec sidroblastes en couronne (ARSC) (si elle est accompagne de neutropnie ou de thrombocytopnie ou si elle ncessite des transfusions), l'anmie rfractaire avec excs de blastes (AREB), l'anmie rfractaire avec excs de blastes en transformation (AREB-T) et la leucmie mylomonocytaire chronique (LMMC).

IMPORTANTES INFORMATIONS SUR LA SCURIT

• VIDAZA est contre-indiqu pour les patients ayant une hypersensibilit connue laazacitidine ou au mannitol et pour les patients avec des tumeurs hpatiques malines avances.
• Dans les tudes 1 et 2, les effets indsirables les plus courants observs par voie sous-cutane ont t : nauses (70,5 %), anmie (69,5 %), thrombocytopnie (65,5 %), vomissements (54,1 %), pyrexie (51,8 %), leucopnie (48,2 %), diarrhe (36,4 %), rythmes au point dainjection (35,0 %), constipation (33,6 %), neutropnie (32,3 %) et ecchymoses (30,5 %). Parmi les autres effets indsirables, on peut citer : vertiges (18,6 %), douleurs de poitrine (16,4 %), neutropnie fbrile (16,4 %), myalgie (15,9 %), ractions au point dainjection (13,6 %) et malaises (10,9 %). Dans latude 3, les effets indsirables les plus courants observs par voie intraveineuse ont t : ptchies (45,8 %), faiblesses (35,4 %), tats de rigidit (35,4 %) et hypokalimie (31,3 %).
• Dans latude 4, les effets indsirables les plus courants observs ont t : thrombocytopnie (69,7 %), neutropnie (65,7 %), anmie (51,4 %), constipation (50,3 %), nauses (48,0 %), rythmes au point dainjection (42,9 %) et pyrexie (30,3 %). Les effets indsirables de grade 3/4 les plus courants observs ont t : neutropnie (61,1 %), thrombocytopnie (58,3 %), leucopnie (14,9 %), anmie (13,7 %) et neutropnie fbrile (12,6 %).
• Comme le traitement avec VIDAZA est associ laanmie, la neutropnie et la thrombocytopnie, une numration globulaire complte doit tre effectue au besoin afin de suivre la rponse et la toxicit, mais au minimum avant chaque cycle de dosage.
• Comme laazacitidine est potentiellement hpatotoxique chez les patients avec une dficience hpatique prexistante grave, il convient datre prudent avec les patients ayant une maladie du foie. En outre, laazacitidine et ses mtabolites sont excrts en quantit substantielle par les reins et le risque de ractions toxiques ce mdicament peut tre plus important chez les patients avec une fonction rnale dficiente. Comme les patients gs sont plus mme daavoir une fonction rnale rduite, il peut tre utile de surveiller la fonction rnale.
• VIDAZA peut tre prjudiciable au f"tus lorsquail est administr une femme enceinte. Les femmes en ge de procrer doivent tre prvenues du risque potentiel pour le f"tus. Il est conseill aux hommes de ne pas concevoir daenfant pendant la prise de VIDAZA.

Il est conseill aux mres allaitantes dainterrompre l'allaitement ou le mdicament, en prenant en compte laimportance du mdicament pour la mre.

propos de REVLIMID

Le REVLIMID est approuv en combinaison avec la dexamthasone pour le traitement des patients atteints d'un mylome multiple ayant au moins bnfici au pralable d'une autre thrapie dans prs de 70 pays d'Europe, du continent amricain, du Moyen-Orient et de l'Asie, ainsi que pour le traitement des patients dont la maladie a progress l'issue d'une autre thrapie en Australie et en Nouvelle-Zlande.

REVLIMID est galement approuv aux tats-Unis, au Canada, en Suisse, en Australie, en Nouvelle-Zlande et dans plusieurs pays daAmrique latine, ainsi quaen Malaisie et en Isral, dans les cas d'anmie dpendante des transfusions due des SMD de risque faible ou intermdiaire 1 associs une anomalie cytogntique dltion 5q avec ou sans anomalies cytogntiques supplmentaires. Des demandes d'autorisation de mise sur le march sont actuellement en cours d'valuation dans plusieurs autres pays.

Depuis 1998, Celgene continue de jouer un r'le de pionnier dans la cration d'environnements dans lesquels les patients peuvent profiter en toute scurit de nos thrapies modificatrices de la maladie. De ce fait, des centaines de milliers de patients travers le monde ont eu accs aux bnfices cliniques de nos thrapies par le biais de nos programmes de gestion du risque bas sur la performance, notamment S.T.E.P.S., RevAssist et RevMate, qui constituent la base de notre engagement envers la scurit des patients.

Informations rglementaires pour Revlimid aux tats-Unis

Le REVLIMID (lnalidomide) en combinaison avec la dexamthasone est indiqu pour le traitement des patients atteints d'un mylome multiple (MM) ayant dj bnfici d'une autre thrapie.

REVLIMID (lnalidomide) est indiqu pour le traitement des patients atteints d'anmie dpendante des transfusions due des SDM de risque faible intermdiaire 1 associs une anomalie cytogntique dltion 5q avec ou sans anomalies cytogntiques supplmentaires.

Informations importantes de scurit

AVERTISSEMENT : RISQUE POUR LE F'TUS, TOXICIT HMATOLOGIQUE, THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE ET EMBOLIE PULMONAIRE

Ne pas utiliser REVLIMID pendant la grossesse. Des anomalies des membres ont t signales la suite du traitement au lnalidomide, un analogue du thalidomide, dans une tude dveloppementale sur les singes. Le thalidomide est un tratogne humain connu qui provoque de graves malformations congnitales susceptibles d'tre fatales. La prise de lnalidomide en cours de grossesse peut provoquer des malformations congnitales, voire entraner la mort du f"tus en dveloppement. Les femmes en ge de procrer doivent obtenir deux tests de grossesse ngatifs avant de commencer un traitement par REVLIMID. Elles doivent utiliser deux formes de contraception ou s'abstenir en permanence de tout rapport htrosexuel pendant le traitement au REVLIMID et pendant les quatre semaines qui suivent. Pour viter l'exposition du f"tus au lnalidomide, REVLIMID n'est disponible quaaux tats-Unis dans le cadre d'un programme de distribution restrictif spcifique appel RevAssist.

Des informations relatives au programme RevAssist sont disponibles sur le site [ www.REVLIMID.com ] ou au numro gratuit du fabricant 1-888-423-5436.

TOXICIT HMATOLOGIQUE (NEUTROPNIE ET THROMBOCYTOPNIE)

REVLIMID peut provoquer une neutropnie et une thrombocytopnie graves. Un retard/rduction de dose a t requis pour quatre-vingts pour cent des patients souffrant de syndromes mylodysplasiques dltion 5q au cours de l'tude principale. Un deuxime retard/rduction de dose a t requis pour trente-quatre pour cent des patients. Une toxicit hmatologique de grade 3 ou 4 a t observe chez 80 % des patients participant l'tude. Une numration globulaire complte hebdomadaire est requise chez les patients traits pour des syndromes mylodysplasiques dltion 5q pendant les 8 premires semaines de la thrapie et au moins une fois par mois par la suite. Une interruption et/ou rduction de dose peut tre ncessaire chez certains patients. Certains patients peuvent ncessiter un apport de produits sanguins ou de facteurs de croissance (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE ET EMBOLIE PULMONAIRE

REVLIMID prsente un risque significativement accru et dmontr de thrombose veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients atteints d'un mylome multiple traits par une polythrapie au REVLIMID et la dexamthasone. Il est recommand aux patients et aux mdecins de surveiller l'apparition de tout signe ou sympt'me de thrombo-embolie. Les patients doivent tre avertis de la ncessit de s'adresser un mdecin en cas d'apparition de sympt'mes tels qu'essoufflement, douleur thoracique ou apparition d'un "dme au niveau du bras ou de la jambe. L'effet de la prescription d'une thrapie prophylactique anticoagulante ou inhibant l'agrgation plaquettaire associe au REVLIMID afin d'attnuer le risque d'accident veineux thrombo-embolique n'est pas connu. La prudence est de mise avant l'adoption de mesures prophylactiques, et un examen pralable des facteurs de risque sous-jacents de chaque patient est requis.

CONTRE-INDICATIONS :

Grossesse, catgorie X :

• Le lnalidomide est contre-indiqu chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir. Les femmes en ge de procrer peuvent tre traites au lnalidomide condition que des prcautions adquates soient prises afin daviter toute grossesse.

Ractions allergiques :

• REVLIMID est contre-indiqu chez les patients ayant montr une hypersensibilit (par ex. "dme de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, ncrolyse pidermique toxique) au lnalidomide.

AVERTISSEMENTS ET PRCAUTIONS :

Risque pour le f"tus :

• REVLIMID est un analogue du thalidomide, tratogne humain connu qui provoque des malformations congnitales susceptibles d'tre fatales. Une tude sur le dveloppement embryof"tal chez des primates non humains indique que le lnalidomide produit des malformations chez la progniture des femelles singes ayant t traites pendant la grossesse, similaires aux malformations congnitales observes chez les humains la suite d'une exposition au thalidomide pendant la grossesse. Si REVLIMID est utilis pendant cette priode, il est susceptible de provoquer des malformations congnitales ou des dcs chez un nouveau-n en cours de dveloppement.
• Il est recommand aux patientes en ge de procrer d'viter toute grossesse pendant un traitement par REVLIMID. Deux mthodes de contraception efficaces doivent tre utilises pendant le traitement, au cours des interruptions thrapeutiques et pendant au moins 4 semaines aprs la fin du traitement.
• Patients hommes : il n'a pas t dtermin si le lnalidomide est prsent dans le sperme des patients recevant ce mdicament. Les hommes recevant REVLIMID doivent donc toujours utiliser un prservatif en latex pendant tout rapport sexuel avec une femme en ge de procrer, mme s'ils ont subi une vasectomie russie.

Risque gnsique et conditions spcifiques de prescription (programme RevAssist) :

• Compte tenu de cette toxicit potentielle et afin d'viter toute exposition f"tale, REVLIMID n'est disponible que dans le cadre d'un programme de distribution restrictif spcifique appel RevAssist . Seuls les prescripteurs et pharmaciens enregistrs pour ce programme peuvent prescrire et dlivrer le produit aux patients enregistrs et remplissant toutes les conditions du programme RevAssist.

Toxicit hmatologique a" Mylome multiple (MM) :

• REVLIMID peut provoquer une neutropnie et une thrombocytopnie graves.
• Une numration globulaire complte est requise toutes les 2 semaines, pendant les 12 premires semaines, pour les patients traits par REVLIMID pour le MM, puis mensuellement par la suite.
• Dans le cadre des diffrentes tudes portant sur le MM, les toxicits hmatologiques de grades 3 et 4 taient plus frquentes chez les patients traits avec une combinaison de REVLIMID et de dexamthasone que chez les patients uniquement traits par dexamthasone.
• Une interruption et/ou rduction de dose peut tre ncessaire chez certains patients.

Thrombose veineuse profonde :

• Des thrombo-embolies veineuses (principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) se sont produites chez des patients atteints de MM traits par une polythrapie au lnalidomide et chez des patients atteints de syndrome mylodysplasique traits par une monothrapie au lnalidomide.

Ractions allergiques :

• Des "dmes de Quincke et des ractions dermatologiques graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et le syndrome de Lyell (SL), ont t signals. Ces vnements peuvent tre mortels. Les patients qui prsentent des antcdents d'ruptions cutanes de grade 4 associes au traitement au thalidomide ne doivent pas tre traits au REVLIMID. L'interruption ou la suspension du traitement au REVLIMID doit tre envisage en cas d'ruptions cutanes de grades 2 et 3. Le traitement doit tre interrompu en cas d'"dme de Quincke, d'ruptions cutanes de grade 4, de dermatose exfoliative ou bulleuse, ou si l'on souponne un SJS ou un SL, et ne doit pas tre repris mme si ces ractions disparaissent.

Syndrome de lyse tumorale :

• Des cas mortels de syndrome de lyse tumorale ont t signals pendant le traitement par lnalidomide. Les patients prsentant un risque de contracter le syndrome de lyse tumorale sont ceux ayant une charge tumorale leve avant le traitement. Ces patients doivent tre surveills de prs et des prcautions particulires doivent tre prises.

Raction de flambe tumorale :

• Une raction de flambe tumorale s'est produite pendant l'utilisation exprimentale du lnalidomide pour le traitement de la leucmie lymphocytaire chronique (LLC) et du lymphome. Elle se caractrise par un gonflement douloureux des ganglions lymphatiques, une temprature sub-fbrile, des douleurs et des ruptions cutanes. Le traitement de la LLC ou des lymphomes par le lnalidomide en dehors d'un essai clinique encadr est dconseill.

INTERACTIONS MDICAMENTEUSES :

• Les agents rythropotiques, ou d'autres agents qui augmentent le risque de thrombose, tels que les thrapies base d'"strognes, doivent tre utiliss avec prcaution chez les patients atteints de MM traits par bithrapie au lnalidomide et la dexamthasone.

UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPCIALES :

Mres allaitantes :

• L'absence de passage de REVLIMID dans le lait maternel n'a pas t dmontre.
• tant donns les effets indsirables potentiels chez le nouveau-n, il est ncessaire de se prononcer en faveur soit de l'interruption de l'allaitement ou du mdicament, en prenant en compte l'importance du traitement pour la mre.

Utilisation griatrique :

• Les patients gs tant plus susceptibles aux insuffisances rnales, la posologie doit faire l'objet d'une attention particulire et la fonction rnale doit tre surveille.

Insuffisance rnale :

• REVLIMID tant principalement excrt sous forme non modifie par voie rnale, il est recommand d'adapter la dose initiale de REVLIMID afin d'obtenir une exposition approprie au mdicament chez les patients atteints d'une insuffisance rnale modre ou grave (CLcr < 60 ml/min) ainsi que chez les patients sous dialyse.

EFFETS INDSIRABLES :

Mylome multiple

• Dans le groupe trait par REVLIMID/dexamthasone, 269 patients (76 %) ont fait l'objet d'au moins une interruption avec ou sans rduction de dose de REVLIMID, contre 199 patients (57 %) dans le groupe trait par placebo/dexamthasone.
• Parmi les patients ayant fait l'objet d'une interruption avec ou sans rduction de dose, 50 % du groupe trait par REVLIMID/dexamthasone ont fait l'objet d'au moins une autre interruption avec ou sans rduction de dose, contre 21 % dans le groupe trait par placebo/dexamthasone.
• Les effets les plus indsirables et de grade 3 ou 4 taient plus frquents chez les patients atteints de MM ayant reu une combinaison de REVLIMID/ dexamthasone, en comparaison avec le groupe trait par placebo/dexamthasone.
• Les autres effets indsirables constats chez a 15 % des patients atteints de MM (groupe de patients traits au REVLIMID/dexamthasone contre ceux traits la dexamthasone/placebo) sont les suivants : fatigue (44 % contre 42 %), neutropnie (42 % contre 6 %), constipation (41 % contre 21 %), diarrhe (39 % contre 27 %), crampes musculaires (33 % contre 21 %), anmie (31 % contre 24 %), pyrexie (28 % contre 23 %), "dme priphrique (26 % contre 21 %), nauses (26 % contre 21 %), douleurs dorsales (26 % contre 19 %), infection des voies respiratoires suprieures (25 % contre 16 %), dyspne (24 % contre 17 %), tourdissements et vertiges (23 % contre 17 %), thrombocytopnie (22 % contre 11 %), ruptions cutanes (21 % contre 9 %), tremblements (21 % contre 7 %), perte pondrale (20 % contre 15 %), rhinopharyngite (18 % contre 9 %), vision trouble (17 % contre 11 %), anorexie (16 % contre 10%) et dysgueusie (15 % contre 10 %).

Syndromes mylodysplasiques

• La thrombocytopnie (61,5 %, soit 91 patients sur 148) et la neutropnie (58,8 %, soit 87 patients sur 148) sont les effets indsirables les plus frquemment observs dans la population atteinte de syndromes mylodysplasiques dltion 5q.
• Les autres effets indsirables rapports chez a 15 % des patients atteints de syndromes mylodysplasiques dltion 5q (REVLIMID) sont les suivants : diarrhe (49 %), prurit (42 %), ruptions cutanes (36 %), fatigue (31 %), constipation (24 %), nauses (24 %), rhinopharyngite (23 %), douleurs articulaires (22 %), pyrexie (21 %), douleurs dorsales (21 %), "dme priphrique (20 %), toux (20 %), tourdissements et vertiges (20 %), maux de tte (20 %), crampes musculaires (18 %), dyspne (17 %), pharyngite (16 %), pistaxis (15 %), asthnie (15 %) et infection des voies respiratoires suprieures (15 %).

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

• Le dosage est maintenu ou modifi en fonction des rsultats cliniques et de laboratoire. Des modifications posologiques sont recommandes pour la gestion de la neutropnie ou de la thrombocytopnie de grade 3 ou 4, ainsi que de toute autre toxicit de grade 3 ou 4 considre comme lie au REVLIMID.
  
• Pour les autres toxicits de grade 3 ou 4 considres comme lies au REVLIMID, interrompez le traitement et reprenez-le en diminuant la dose, une fois la toxicit revenue un grade infrieur ou gal 2.

Veuillez consulter les informations de prescription compltes, y compris les AVERTISSEMENTS, CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS ET PRCAUTIONS et EFFETS INDSIRABLES.

propos des syndromes mylodysplasiques

Les syndromes mylodysplasiques (SMD) sont un groupe de tumeurs malignes qui touchent environ 300 000 personnes travers le monde. Les syndromes mylodysplasiques se manifestent lorsque les cellules sanguines ne se dveloppent pas normalement et restent l'tat immature ou blastique dans la moelle pinire. Ne devenant pas des cellules adultes, elles sont incapables d'assurer leurs fonctions. la longue, la moelle pinire est envahie de cellules blastiques et le dveloppement des cellules normales cesse. Selon l'American Cancer Society, on dtecte chaque anne entre 10 000 et 20 000 nouveaux cas de SMD aux tats-Unis. Selon les classifications, l'esprance de vie moyenne peut aller d'environ six mois six ans. Les patients atteints d'un SMD dpendent souvent de transfusions sanguines afin de grer les sympt'mes de fatigue et d'anmie. cause des transfusions frquentes, ils peuvent dvelopper une surcharge et/ou une toxicit due au fer qui met leur vie en danger, d'o le besoin urgent de nouvelles thrapies servant la cause de la condition plut't que la simple prise en charge de ses sympt'mes.

propos de Celgene International Srl

Celgene International Srl, situe Boudry, dans le Canton de Neuchtel, en Suisse, est une filiale part entire et le sige international de Celgene Corporation. Celgene Corporation, dont le sige se trouve Summit, dans le New Jersey, est une socit pharmaceutique internationale intgre spcialise dans la dcouverte, le dveloppement et la commercialisation de traitements novateurs de lutte contre le cancer et les maladies inflammatoires au moyen de la rgulation gnique et protinique. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site Internet de la Socit l'adresse [ www.celgene.com ].

noncs prospectifs

Ce communiqu de presse contient des noncs prospectifs qui sont gnralement des dclarations de nature non historique. Les noncs prospectifs peuvent tre identifis par l'utilisation des termes s'attend , anticipe , pense que , envisage , estime , prvoit , perspectives , par l'emploi du futur ou d'expressions similaires. Ils sont bass sur les projets, estimations, suppositions et projections actuels de la direction et ne sont valables qu' la date de leur formulation. Nous n'assumons aucune obligation de mise jour d'un quelconque nonc prospectif, que ce soit la lumire de nouvelles informations ou d'vnements futurs, sauf dans la mesure o la loi l'exige. Les noncs prospectifs comportent des risques et des incertitudes inhrents, dont la plupart sont difficilement prvisibles et qui sont gnralement en-dehors de notre contr'le. Les rsultats ou dnouements rels peuvent diffrer sensiblement de ceux sous-entendus dans les noncs prospectifs en raison de l'impact d'un certain nombre de facteurs. Bon nombre de ces facteurs sont voqus plus en dtail dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K et dans les autres rapports dposs auprs de la SEC (la commission amricaine de contr'le des oprations boursires).

Le texte du communiqu issu daune traduction ne doit daaucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue daorigine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.