Health & Fitness
Sun, December 18, 2011
ST. PAUL, Minn.--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), internationaal producent van medische apparatuur, maakt de eerste implantatie bekend van zijn Portico transcatheter aortaklep (TAVI) in een Europees klinisch onderzoek ter ondersteuning van CE-goedkeuring. Het onderzoek zal de veiligheid en werkzaamheid bestuderen van de Portico hartklep voor patinten met ernstige symptomatische aortaklepstenose (vernauwing van de aortaklep), die een verhoogd risico lopen bij een conventionele hartklepvervangende openhartoperatie. Het gaat om een niet-gerandomiseerd onderzoek dat zal plaatsvinden in vijf Europese centra en waaraan minimaal 30 patinten zullen deelnemen, die gedurende een jaar worden gevolgd. Hiermee ligt St. Jude Medical op koers voor een beperkte Europese lancering in 2012.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.