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WHITEHOUSE STATION, New Jersey, et WEST LAFAYETTE, Indiana--([ BUSINESS WIRE ])--Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des tats-Unis et du Canada, (NYSE: MRK) et Endocyte Inc. (NASDAQ: ECYT), ont annonc aujourd'hui avoir conclu un accord pour dvelopper et commercialiser le nouveau candidat thrapeutique exprimental daEndocyte, le vintafolide (EC145). Le vintafolide est en cours davaluation dans le cadre daun essai clinique de phase III portant sur le cancer des ovaires rsistant au platine (essai PROCEED) et daun essai de phase II portant sur le cancer du poumon non petites cellules (NSCLC) ; ces deux tudes utilisent galement laagent de diagnostic compagnon exprimental daEndocyte, laetarfolatide (EC20).

«Aprs un processus de slection rigoureux, nous sommes convaincus que Merck est le partenaire stratgique idal pour exploiter tout le potentiel du vintafolide, en acclrant son dveloppement pour de nombreux cancers»

Le vintafolide est un candidat thrapeutique anticancreux prometteur et innovant, au dernier stade de dveloppement. Paralllement laexploration de laindication principale, le cancer des ovaires rsistant au platine, Merck prvoit de poursuivre lavaluation de son potentiel pour le traitement de plusieurs autres types de cancer , a dclar Peter S. Kim, Vice-prsident excutif et Prsident des Laboratoires de recherche Merck. Cet accord souligne notre stratgie, qui vise crer un portefeuille de traitements oncologiques qui emploient un diagnostic compagnon pour faciliter la slection des patients les plus susceptibles de rpondre au traitement .

Selon les conditions de laaccord, Merck, par l'intermdiaire daune filiale, obtiendra les droits mondiaux pour dvelopper et commercialiser le vintafolide. Endocyte recevra un paiement initial de $120 millions et peut prtendre des paiements d'tapes pouvant aller jusqua $880 millions sur la base de la russite du dveloppement du vintafolide ainsi que de la ralisation des objectifs rglementaires et de commercialisation ad hoc pour six indications oncologiques au total. De plus, si le vintafolide obtient laapprobation rglementaire, Endocyte percevra une part gal des recettes gnres aux tats-Unis (USA), ainsi que quaun pourcentage de redevance deux chiffres sur les ventes du produit dans le reste du monde. Endocyte a conserv les droits de co-promouvoir le vintafolide avec Merck aux USA, et Merck dtient le droit exclusif de promouvoir le vintafolide dans le reste du monde. Endocyte sera responsable de laessentiel du financement et de la ralisation de laessai PROCEED. Merck sera responsable de toutes les autres activits et de tous les autres cots de dveloppement ; elle aura aussi tous les droits de dcision sur le vintafolide. Endocyte reste responsable du dveloppement, de la fabrication et de la commercialisation lachelle mondiale de laetarfolatide, un agent daimagerie compagnon non-invasif qui est utilis pour identifier les cellules tumorales positives au rcepteur des folates.

Aprs un processus de slection rigoureux, nous sommes convaincus que Merck est le partenaire stratgique idal pour exploiter tout le potentiel du vintafolide, en acclrant son dveloppement pour de nombreux cancers , a dclar Ron Ellis, Prsident-directeur gnral daEndocyte. Laaccord nous met galement en bonne position pour construire notre propre infrastructure commerciale pour le vintafolide aux tats-Unis, et pour laetarfolatide dans le monde entier .

Endocyte a ralis trois tudes du vintafolide mene avec un seul groupe chez des patientes souffrant daun cancer des ovaires avanc rsistant au platine, ainsi que chez des patients atteints daun cancer du poumon non petites cellules et de tumeurs solides. Dans le cadre daun essai clinique randomis de phase II (PRECEDENT) comparant le vintafolide plus doxorubicine liposomal pgyl (DLP) la DLP seule chez les femmes souffrant daun cancer des ovaires rsistant au platine, le vintafolide a montr un ralentissement statistiquement significatif de la progression de la maladie ou de la mort dans la population gnrale, la plus grande amlioration ayant t observe chez des patients atteints de toutes tumeurs images positivement pour laexpression du rcepteur de folates au moyen de laetarfolatide. Le vintafolide associ a mis en vidence une toxicit supplmentaire limite par rapport un traitement standard avec de la DLP seule. Les manifestations indsirables communes observes avec cette association ont t : neutropnie, fatigue, plaies buccales, ainsi que rougeur/enflure/douleur au niveau des mains et des pieds.

En mars 2012, Endocyte a annonc que laUnion Europenne avait accord le statut de mdicament orphelin au vintafolide, et que la socit prvoyait de dposer une demande daautorisation de mise sur le march au troisime trimestre 2012.

La finalisation de la transaction est soumise un contr'le conformment aux lois amricaines pour l'amlioration du droit de la concurrence (Hart-Scott Rodino clearance) ralis par la Commission amricaine du commerce.

Tlconfrence

Endocyte organise aujourd'hui une tlconfrence avec retransmission en direct sur son site internet 8h30 (UTC-5) pour discuter de laaccord. Pour couter cette tlconfrence, veuillez composer le 877-845-0711 ou le 760-298-5081. Une rediffusion sera disponible aujourd'hui partir de 11h30 (UTC-5). Pour y accder, veuillez composer le 855-859-2056 or 404-537-3406 en indiquant la rfrence ID 72307636. La retransmission internet est disponible sur le site web daEndocyte : [ www.endocyte.com ].

propos du Vintafolide (EC145)

Le vintafolide est un conjugu injectable exclusif, compos de folates (vitamine B9) associs un puissant agent de chimiothrapie base de vinca-alcalodes, le desacetylvinblastine monohydrazide (DAVLBH). Le vintafolide est conu pour cibler spcifiquement laagent de chimiothrapie dans les cellules cancreuses croissance rapide, qui absorbent activement les folates via le rcepteur de folates. On retrouve ce rcepteur dans de nombreux cancers, notamment le cancer des ovaires, du sein, du colon et du rein, ainsi que le NSCLC (cancer du poumon non petites cellules).

propos de laEtarfolatide (EC20)

Laetarfolatide est un agent daimagerie molculaire cibl sur les folates, qui est dvelopp comme mthode non-invasive permettant daidentifier les tumeurs qui sur-expriment les rcepteurs de folates. Ces tumeurs sont la cible molculaire des composs thrapeutiques cibls sur les folates de laendocyte, comme le vintafolide. ce jour, laetarfolatide a t administr plus de 550 patients.

propos de laEssai PROCEED

Laessai PROCEED est un essai clinique de phase III randomis, en double aveugle, qui vise valuer le vintalofide en association avec la DLP par rapport la DLP plus placebo, pour le traitement du cancer des ovaires rsistant au platine, positif au rcepteur des folates. Le critre davaluation primaire de laessai est la survie sans progression tel que mesure par les critres RECIST (valuation de la rponse tumorale dans les tumeurs solides) chez des patientes atteintes de tumeurs positives au rcepteur des folates, values par laimagerie laetarfolatide. La survie globale est un critre davaluation secondaire. Laessai prvoit de recruter plus de 400 patientes sur environ 150 sites aux tats-Unis, au Canada, en Europe et en Asie. Pour un complment d'information sur laessai PROCEED, veuillez consulter le site [ http://www.clinicaltrials.gov ].

propos de Merck

Aujourd'hui parmi les leaders mondiaux de l'industrie pharmaceutique, Merck est au service de la sant dans le monde. Merck est connu sous le nom de MSD en dehors des tats-Unis et du Canada. Grce nos mdicaments, nos vaccins, nos traitements biologiques, nos produits grand public et de sant animale, nous travaillons avec nos clients et sommes prsents dans plus de 140 pays afin d'offrir des solutions de sant novatrices. Nous faisons galement preuve d'un engagement amliorer l'accessibilit des soins de sant au moyen de politiques, de programmes et de partenariats de grande envergure. Pour obtenir de plus amples informations, consultez le site [ www.merck.com ] et rejoignez-nous sur Twitter, Facebook et YouTube.

propos daEndocyte

Endocyte est une socit biopharmaceutique qui conoit des thrapies cibles pour traiter le cancer et les maladies inflammatoires. Endocyte utilise sa technologie exclusive pour crer de nouveaux conjugus petites molcules (SMDCs) et des diagnostics d'imagerie compagnons pour la thrapie d'accompagnement personnalise. Les SMDCs de la socit ciblent activement les rcepteurs surexprims sur les cellules malades par rapport aux cellules saines. Cette approche cible est conue pour permettre le traitement de patients au moyen de mdicaments hautement actifs fortes doses, administrs plus frquemment, et sur des priodes plus longues que ce ne serait possible avec le seul mdicament non cibl. Les diagnostics d'imagerie pour la thrapie d'accompagnement sont conus pour identifier les patients dont la maladie surexprime la cible du traitement et qui sont donc davantage susceptibles de bnficier de la thrapie.

Dclarations prospectives de Merck

Le prsent communiqu de presse contient des dclarations prospectives conformment aux dispositions de scurit amricaine du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Celles-ci peuvent inclure, sans s'y limiter, des dclarations au sujet des bnfices rsultant de la fusion de Merck et Schering-Plough, y compris les futurs rsultats financiers et d'exploitation, les plans combins de la socit, les objectifs, attentes et intentions et toute information autre qu'un fait historique. De telles dclarations reposent sur les convictions et les attentes actuelles de la direction managriale de Merck et sont sujettes des risques et incertitudes significatifs. Les rsultats effectifs peuvent donc diffrer de ceux annoncs dans ces dclarations.

Les facteurs suivants, parmi d'autres, sont susceptibles d'entraner des rsultats effectifs diffrents de ceux annoncs dans ces dclarations : la possibilit que la fusion de Merck et Schering-Plough ne permette pas de raliser les synergies prvues ou que cette ralisation prenne plus de temps que prvu ; l'impact de la rglementation de l'industrie pharmaceutique et de la lgislation dans le domaine de la sant, aux tats-Unis et au plan international ; la capacit de Merck prvoir de faon prcise les conditions du march l'avenir, la dpendance l'efficacit de Merck tablir des brevets et autres protections pour ses produits innovants ; et l'exposition aux litiges et/ou aux autres mesures rglementaires.

Merck ne s'engage aucunement publier des mises jour de ses dclarations prospectives la suite de nouvelles informations, d'vnements futurs ou de quelque fait que ce soit. D'autres facteurs susceptibles d'entraner une diffrence notable entre les rsultats rels et les rsultats dcrits dans les dclarations prospectives sont noncs dans le rapport annuel 2011 de Merck tabli sur le formulaire 10-K et sur les autres documents dposs par la socit auprs de la Securities and Exchange Commission (SEC) des tats-Unis et accessibles sur le site Internet de cette dernire ([ www.sec.gov ]).

Dclarations prospectives daEndocyte

Le prsent communiqu de presse contient des dclarations prospectives, notamment celles qui portent sur les attentes de la socit relatives laobtention des autorisations rglementaires ncessaires et le lancement commercial de ses produits, y compris toute autorisation conditionnelle de mise sur le march de laEMA, le lancement de futurs essais cliniques, ainsi que ses attentes relatives la perception de paiements d'tapes, de redevances ou autres bnfices tirs du partenariat. Les rsultats ou vnements effectifs peuvent diverger considrablement de ceux prvus ou annoncs dans ces dclarations. Les facteurs suivants, parmi d'autres, sont susceptibles d'entraner une telle diffrence : les risques de retard que la socit est susceptible de subir lors e la mise en "uvre de ses essais cliniques (que ce soit en raison de la concurrence, davnements indsirables, de taux de recrutement de patients, de laindisponibilit du Doxil, de problmes rglementaires ou daautres facteurs) ; les risques que les donnes issues de ses essais cliniques ne soient pas rvlatrices des rsultats de ses essais cliniques ultrieurs ; les risques lis la scurit et laefficacit des produits candidats de la socit ; les objectifs de ses activits de dveloppement, les estimations des marchs potentiels pour ses produits candidats, les estimations de sa capacit de fabrication et de la capacit daautres installations requises pour prendre en charge ses produits candidats, ses besoins en trsorerie prvus, ainsi que ses rsultats financiers escompts. Des informations complmentaires sur les risques et incertitudes daEndocyte, Inc. sont disponibles dans les rapports rguliers dposs par la socit la Securities et Exchange Commission. Endocyte, Inc. dcline toute intention ou obligation de mettre jour ou de rviser toute dclaration prospective suite de nouvelles informations, de futurs vnements ou autres.

Photos/ Galerie multimdias : [ http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50239281&lang=fr ]

Le texte du communiqu issu daune traduction ne doit daaucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue daorigine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.