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FDA concede revisin prioritaria a KALYDECOa" (ivacaftor), el primer medicamento potencial para la causa subyacente de la fibros


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CAMBRIDGE, Mass.--([ ])--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Frmacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en ingls) ha aceptado la solicitud de nuevo frmaco para KALYDECOTM (ivacaftor) y ha aceptado la solicitud de la empresa de una revisin prioritaria de seis meses. KALYDECO trata la protena defectuosa que causa la fibrosis qustica en un subgrupo de personas que viven con la enfermedad. En caso de ser aprobado, KALYDECO ser el primer tratamiento para la causa subyacente de la fibrosis qustica.

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.


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