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MANSFIELD, Massachusetts.--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE:COV), companhia lder global em produtos de assistncia sade, anunciou hoje que o dispositivo de revascularizao Solitairea" FR foi aprovado para uso na investigao dos ensaios de gesto de acidente vasculares (IMS III). O dispositivo Solitaire FR foi aprovado pelo comit executivo da IMS III no setor de trombectomia dos ensaios e estava includo em uma emenda, recentemente aprovada, que foi apresentada ao FDA (Administrao de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos).

"Estamos ansiosos pelos resultados importantes que sero obtidos neste estudo sobre o melhor tratamento de acidentes vasculares isqumicos agudos"

O [ Ensaio IMS III ] ir comparar a abordagem de tratamentos intravenoso (IV) e intra-arterial (IA) para a recuperao do fluxo de sangue para o crebro, atravs de um tratamento padro, atualmente aprovado pelo FDA, de administrao de apenas rTPA IV. O ensaio prev a inscrio de 900 sujeitos com casos moderados e severos de acidente vasculares isqumico, em mais de 50 centros nos Estados Unidos, Canad, Austrlia e potencialmente na Europa.O comit executivo aprovou o dispositivo Solitaire FR para garantir que o ensaio e os pacientes possam dispor das tecnologias de tratamento mais avanadas para ajudar a determinar o papel da terapia endovascular em casos de acidente vasculares isqumicos agudos.

aEstamos muito entusiasmados com a incluso do dispositivo de revascularizao Solitaire FR no ensaio IMS III financiado pelo Instituto Nacional de Patologias Neurolgicas e Acidentes Vasculares. O acrscimo do dispositivo ajudar na agilizao da finalizao deste ensaio crticoa, disse o diretor-investigador do IMS III, Professor e Chefe do departamento de Neurologia da Universidade de Cincinnati, Dr. Joseph Broderick.

Fora dos Estados Unidos, o dispositivo Solitaire FR tem sido a tecnologia lder no tratamento endovascular de acidentes vasculares isqumicos agudos, fornecendo aos mdicos especializados em acidentes vasculares uma tecnologia de tratamento inovadora, comparada com opes j existentes. Depois do grande sucesso, rapidez no procedimento e facilidade de utilizao comprovados por mdicos que utilizaram o dispositivo na Europa e outras regies, outros mdicos solicitaram a incluso do mesmo no ensaio IMS III.

aO Solitaire FR o primeiro dispositivo mecnico de trombectomia baseado em stents cuja incluso no estudo foi autorizada por investigadores de IMS IIIa, disse o diretor-mdico da Diviso de Terapias Vasculares, da Covidien, Dr. Mark A. Turco. aEstamos ansiosos pelos resultados importantes que sero obtidos neste estudo sobre o melhor tratamento de acidentes vasculares isqumicos agudosa.

SOBRE A COVIDIEN

A Covidien uma empresa lder mundial em produtos de sade que cria solues mdicas inovadoras com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes e que oferece valor atravs da liderana e excelncia clnicas. A Covidien fabrica, distribui e atende a uma ampla variedade de linhas de produtos lderes no setor em trs segmentos: Equipamentos Mdicos, Farmacuticos e Suprimentos Mdicos. Com receitas em 2011 no valor de US$ 11,6 bilhes, a Covidien tem 41 mil funcionrios em todo o mundo, em mais de 65 pases, e seus produtos so vendidos em mais de 140 pases. Para saber mais sobre a nossa empresa, visite o site [ www.covidien.com ]

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