Health & Fitness
Tue, January 31, 2012
MANSFIELD, Massachusetts--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE:COV), un proveedor lder en productos de atencin mdica a nivel mundial, anunci hoy que se aprob el dispositivo de revascularizacin Solitairea" FR para uso experimental en el estudio de gestin de intervencin de la apopleja (IMS III). El dispositivo Solitaire FR fue aprobado por el Comit Ejecutivo de IMS III en el rea de trombectoma del estudio y se incluy en una modificacin recientemente aprobada y presentada ante la Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA).
El estudio[ IMS III ] evaluar la eficacia de un tratamiento combinado intravenoso (IV) e intraarterial (IA) para restaurar el flujo sanguneo al cerebro en comparacin con el actual tratamiento habitual con IV rTPA nicamente, aprobado por la FDA. Se estima que 900 sujetos con apopleja isqumica moderada a grave se inscribirn en ms de 50 centros en los Estados Unidos, Canad, Australia y, posiblemente, Europa.El Comit Ejecutivo aprob el dispositivo Solitaire FR para garantizar que el estudio y los pacientes reciban las tecnologas de tratamiento ms avanzadas, a fin de ayudar a determinar el papel que desempea la terapia endovascular en la apopleja isqumica.
Estamos ansiosos por incluir el dispositivo de revascularizacin Solitaire FR en el estudio IMS III, patrocinado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurolgicos y Accidentes Cerebrovasculares. La incorporacin del dispositivo ayudar a agilizar la finalizacin de este ensayo crucial, explic el Dr. Joseph Broderick, investigador principal del estudio IMS III, profesor y presidente del Departamento de Neurologa de la Universidad de Cincinnati.
Fuera de los Estados Unidos, el dispositivo Solitaire FR se ha convertido en la tecnologa lder para el tratamiento endovascular de la apopleja isqumica aguda, lo que les brinda a los mdicos que tratan esta enfermedad una tecnologa de tratamiento innovadora en comparacin con las opciones existentes. El alto ndice de resultados satisfactorios, el tiempo rpido de procedimiento y la facilidad de uso que experimentaron los mdicos que utilizaron el dispositivo en Europa y otras regiones fueron las pruebas que llevaron a los mdicos a solicitar su inclusin en el estudio IMS III.
El Solitaire FR es el primer dispositivo para la trombectoma mecnica basado en stent que los investigadores permiten en el estudio IMS III, aclar el Dr. Mark A. Turco, Director Mdico, Terapias Vasculares, Covidien. Esperamos obtener los importantes resultados que se derivarn a partir de este estudio en el tratamiento ptimo de la apopleja isqumica aguda.
ACERCA DE COVIDIEN
Covidien es una empresa mundial lder en productos para el cuidado de la salud que crea soluciones mdicas innovadoras para lograr mejores resultados en pacientes y ofrece calidad a travs de su liderazgo y excelencia clnica. Covidien fabrica, distribuye y mantiene una amplia gama de lneas de productos lderes de la industria en tres sectores: dispositivos mdicos, productos farmacolgicos y suministros mdicos. Con ingresos en 2011 de $11.600 millones, Covidien cuenta con 41.000 empleados en ms de 65 pases y sus productos se venden en ms de 140 pases. Para obtener ms informacin sobre nuestra actividad comercial, visite[ www.covidien.com ]
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